通过有组织的步行活动在乔斯林诊所的患者中采用身体活跃的生活方式
2014年4月1日 更新者：William Hsu、Joslin Diabetes Center
参加集体体育活动，例如以社区为基础的有组织的集体步行，能否帮助成年糖尿病患者养成积极主动的生活方式？
这种参与最终能否改善血红蛋白 A1c？
为解决这个问题，研究人员设计了这项试点研究，旨在调查以社区为基础的团体步行对患有糖尿病的乔斯林成年人的影响，这些活动对身体活跃的生活方式和血糖水平的发展有何影响。
研究人员假设，参加集体步行活动有助于乔斯林患有糖尿病的成年人进行体育锻炼并改善血糖控制。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 乔斯林诊所患者
- 18岁或以上
- A1C 在 7.5% - 12.0% 之间
- 收到医生许可，表明可以安全参加步行俱乐部活动
- 居住在波士顿和大波士顿地区
- 能够用英语和/或中文进行交流
- 同意连续 6 周参加干预步行俱乐部
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 筛选前 1 个月内出现不稳定型心绞痛或心肌梗塞
- 步态不稳、严重的神经病变或足部畸形。
- 在筛选本研究之前的 1 个月内参加了另一项调查研究
- 使用会影响血糖的药物，例如泼尼松
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：团体先走
参与者从第 1 周到第 6 周参加每周一次的步行小组会议，从第 7 周到第 12 周不需要参加。
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每周周六早上在波士顿公园举行的每周步行俱乐部会议，持续 30 分钟 - 1 小时，并进行日常体育锻炼（目标是每天 10,000 步或每 2 周增加 500 步）
进行日常体育锻炼（目标是每天 10,000 步或每 2 周增加 500 步）
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实验性的：个人先走
参与者无需参加第 1-6 周的每周一次集体步行课程和第 7-12 周的每周一次步行小组会议。
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每周周六早上在波士顿公园举行的每周步行俱乐部会议，持续 30 分钟 - 1 小时，并进行日常体育锻炼（目标是每天 10,000 步或每 2 周增加 500 步）
进行日常体育锻炼（目标是每天 10,000 步或每 2 周增加 500 步）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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步数变化/天
大体时间：基线、第 3 周、第 6 周、第 9 周、第 12 周
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基线、第 3 周、第 6 周、第 9 周、第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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体重指数的变化
大体时间：基线、第 3 周、第 6 周、第 9 周、第 12 周
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基线、第 3 周、第 6 周、第 9 周、第 12 周
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血压变化
大体时间：基线、第 3 周、第 6 周、第 9 周、第 12 周
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基线、第 3 周、第 6 周、第 9 周、第 12 周
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腰围变化
大体时间：基线、第 3 周、第 6 周、第 9 周、第 12 周
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基线、第 3 周、第 6 周、第 9 周、第 12 周
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臀围
大体时间：基线、第 3 周、第 6 周、第 9 周、第 12 周
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基线、第 3 周、第 6 周、第 9 周、第 12 周
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身体活动模式的改变
大体时间：基线、第 6 周、第 12 周
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基线、第 6 周、第 12 周
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食品消费的变化
大体时间：基线、第 6 周、第 12 周
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基线、第 6 周、第 12 周
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果糖胺的变化
大体时间：基线、第 6 周、第 12 周
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基线、第 6 周、第 12 周
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脉搏变化
大体时间：基线、第 3 周、第 6 周、第 9 周、第 12 周
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基线、第 3 周、第 6 周、第 9 周、第 12 周
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高度变化
大体时间：基线、第 3 周、第 6 周、第 9 周、第 12 周
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基线、第 3 周、第 6 周、第 9 周、第 12 周
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体重变化
大体时间：基线、第 3 周、第 6 周、第 9 周、第 12 周
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基线、第 3 周、第 6 周、第 9 周、第 12 周
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A1c 的变化
大体时间：基线，第 12 周
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基线，第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William Hsu, MD、Joslin Diabetes Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Tudor-Locke C, Bassett DR Jr. How many steps/day are enough? Preliminary pedometer indices for public health. Sports Med. 2004;34(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200434010-00001.
- Manson JE, Hu FB, Rich-Edwards JW, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Speizer FE, Hennekens CH. A prospective study of walking as compared with vigorous exercise in the prevention of coronary heart disease in women. N Engl J Med. 1999 Aug 26;341(9):650-8. doi: 10.1056/NEJM199908263410904.
- Kahn EB, Ramsey LT, Brownson RC, Heath GW, Howze EH, Powell KE, Stone EJ, Rajab MW, Corso P. The effectiveness of interventions to increase physical activity. A systematic review. Am J Prev Med. 2002 May;22(4 Suppl):73-107. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00434-8.
- Lowe B, Kroenke K, Grafe K. Detecting and monitoring depression with a two-item questionnaire (PHQ-2). J Psychosom Res. 2005 Feb;58(2):163-71. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.09.006.
- American Diabetes Association. Executive summary: Standards of medical care in diabetes--2012. Diabetes Care. 2012 Jan;35 Suppl 1(Suppl 1):S4-S10. doi: 10.2337/dc12-s004. No abstract available.
- Tudor-Locke C, Bell RC, Myers AM, Harris SB, Ecclestone NA, Lauzon N, Rodger NW. Controlled outcome evaluation of the First Step Program: a daily physical activity intervention for individuals with type II diabetes. Int J Obes Relat Metab Disord. 2004 Jan;28(1):113-9. doi: 10.1038/sj.ijo.0802485.
- Ford ES, Herman WH. Leisure-time physical activity patterns in the U.S. diabetic population. Findings from the 1990 National Health Interview Survey--Health Promotion and Disease Prevention Supplement. Diabetes Care. 1995 Jan;18(1):27-33. doi: 10.2337/diacare.18.1.27.
- Hays LM, Clark DO. Correlates of physical activity in a sample of older adults with type 2 diabetes. Diabetes Care. 1999 May;22(5):706-12. doi: 10.2337/diacare.22.5.706.
- Tudor-Locke CE, Bell RC, Meyers AM. Revisiting the role of physical activity and exercise in the treatment of type 2 diabetes. Can J Appl Physiol. 2000 Dec;25(6):466-92. doi: 10.1139/h00-031.
- Kang M, Marshall SJ, Barreira TV, Lee JO. Effect of pedometer-based physical activity interventions: a meta-analysis. Res Q Exerc Sport. 2009 Sep;80(3):648-55. doi: 10.1080/02701367.2009.10599604. No abstract available.
- Merom D, Rissel C, Phongsavan P, Smith BJ, Van Kemenade C, Brown WJ, Bauman AE. Promoting walking with pedometers in the community: the step-by-step trial. Am J Prev Med. 2007 Apr;32(4):290-7. doi: 10.1016/j.amepre.2006.12.007. Epub 2007 Feb 15.
- Januszewski AS, Karschimkus C, Davis KE, O'Neal D, Ward G, Jenkins AJ. Plasma 1,5 anhydroglucitol levels, a measure of short-term glycaemia: assay assessment and lower levels in diabetic vs. non-diabetic subjects. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Jan;95(1):e17-9. doi: 10.1016/j.diabres.2011.09.032. Epub 2011 Oct 22.
- Barrett-Connor E. Nutrition epidemiology: how do we know what they ate? Am J Clin Nutr. 1991 Jul;54(1 Suppl):182S-187S. doi: 10.1093/ajcn/54.1.182S.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月25日
首次发布 (估计)
2013年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月1日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CHS 2012-12
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