Adotando um estilo de vida fisicamente ativo por meio de eventos de caminhada organizada entre os pacientes da clínica Joslin
1 de abril de 2014 atualizado por: William Hsu, Joslin Diabetes Center
A participação em atividades físicas em grupo, como uma caminhada em grupo organizada pela comunidade, pode ajudar pacientes adultos com diabetes a desenvolver um estilo de vida fisicamente ativo?
Esse envolvimento pode levar a uma melhora na hemoglobina A1c?
Para responder a esta questão, os investigadores conceberam este estudo piloto com o objetivo de investigar o efeito de caminhadas em grupo baseadas na comunidade entre adultos Joslin com diabetes no desenvolvimento de um estilo de vida fisicamente ativo e nível glicêmico.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a participação em eventos de caminhada em grupo ajuda os adultos Joslin com diabetes a se envolverem em atividades físicas e melhora o controle glicêmico.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes da Clínica Joslin
- 18 anos ou mais
- A1C entre 7,5% - 12,0%
- Recebeu autorização médica indicando segurança para participar dos eventos do clube de caminhada
- Residir em Boston e na área metropolitana de Boston
- Capacidade de se comunicar em inglês e/ou chinês
- Concordar em participar do clube de caminhada de intervenção por 6 semanas consecutivas
Critério de exclusão:
- Grávida ou amamentando
- Angina instável ou infarto do miocárdio dentro de 1 mês antes da triagem
- Marcha instável, neuropatia grave ou pé deformado.
- Inscrito em outro estudo investigacional dentro de 1 mês antes da triagem para este estudo
- Em medicamentos como a prednisona que afetarão a glicose no sangue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Caminhada em grupo primeiro
Os participantes participam de uma sessão de grupo de caminhada semanal das semanas 1 a 6 e não são obrigados a comparecer das semanas 7 a 12.
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sessão semanal de clube de caminhada aos sábados de manhã no Boston Common, com duração de 30 min - 1 hora e prática de atividade física diária (visando 10.000 passos/dia ou aumentar o número de passos em 500 a cada 2 semanas)
envolver-se em atividade física diária (com o objetivo de 10.000 passos/dia ou aumentar o número de passos em 500 a cada 2 semanas)
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Experimental: Andar Individual Primeiro
Os participantes não são obrigados a participar de sessões semanais de caminhada em grupo das semanas 1 a 6 e a participar de sessões semanais de caminhada em grupo das semanas 7 a 12.
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sessão semanal de clube de caminhada aos sábados de manhã no Boston Common, com duração de 30 min - 1 hora e prática de atividade física diária (visando 10.000 passos/dia ou aumentar o número de passos em 500 a cada 2 semanas)
envolver-se em atividade física diária (com o objetivo de 10.000 passos/dia ou aumentar o número de passos em 500 a cada 2 semanas)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração em passos/dia
Prazo: Linha de base, Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
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Linha de base, Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no IMC
Prazo: Linha de base, Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
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Linha de base, Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
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Mudança na pressão arterial
Prazo: Linha de base, Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
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Linha de base, Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
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Mudança na Circunferência da Cintura
Prazo: Linha de base, Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
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Linha de base, Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
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Circunferência do quadril
Prazo: Linha de base, Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
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Linha de base, Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
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Mudança no Padrão de Atividade Física
Prazo: Linha de base, Semana 6, Semana 12
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Linha de base, Semana 6, Semana 12
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Mudança no consumo de alimentos
Prazo: Linha de base, Semana 6, Semana 12
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Linha de base, Semana 6, Semana 12
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Mudança na frutosamina
Prazo: Linha de base, Semana 6, Semana 12
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Linha de base, Semana 6, Semana 12
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Mudança no pulso
Prazo: Linha de base, Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
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Linha de base, Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
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Mudança de Altura
Prazo: Linha de base, Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
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Linha de base, Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
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Mudança de peso
Prazo: Linha de base, Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
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Linha de base, Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
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Mudança em A1c
Prazo: Linha de base, Semana 12
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Linha de base, Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Hsu, MD, Joslin Diabetes Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tudor-Locke C, Bassett DR Jr. How many steps/day are enough? Preliminary pedometer indices for public health. Sports Med. 2004;34(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200434010-00001.
- Manson JE, Hu FB, Rich-Edwards JW, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Speizer FE, Hennekens CH. A prospective study of walking as compared with vigorous exercise in the prevention of coronary heart disease in women. N Engl J Med. 1999 Aug 26;341(9):650-8. doi: 10.1056/NEJM199908263410904.
- Kahn EB, Ramsey LT, Brownson RC, Heath GW, Howze EH, Powell KE, Stone EJ, Rajab MW, Corso P. The effectiveness of interventions to increase physical activity. A systematic review. Am J Prev Med. 2002 May;22(4 Suppl):73-107. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00434-8.
- Lowe B, Kroenke K, Grafe K. Detecting and monitoring depression with a two-item questionnaire (PHQ-2). J Psychosom Res. 2005 Feb;58(2):163-71. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.09.006.
- American Diabetes Association. Executive summary: Standards of medical care in diabetes--2012. Diabetes Care. 2012 Jan;35 Suppl 1(Suppl 1):S4-S10. doi: 10.2337/dc12-s004. No abstract available.
- Tudor-Locke C, Bell RC, Myers AM, Harris SB, Ecclestone NA, Lauzon N, Rodger NW. Controlled outcome evaluation of the First Step Program: a daily physical activity intervention for individuals with type II diabetes. Int J Obes Relat Metab Disord. 2004 Jan;28(1):113-9. doi: 10.1038/sj.ijo.0802485.
- Ford ES, Herman WH. Leisure-time physical activity patterns in the U.S. diabetic population. Findings from the 1990 National Health Interview Survey--Health Promotion and Disease Prevention Supplement. Diabetes Care. 1995 Jan;18(1):27-33. doi: 10.2337/diacare.18.1.27.
- Hays LM, Clark DO. Correlates of physical activity in a sample of older adults with type 2 diabetes. Diabetes Care. 1999 May;22(5):706-12. doi: 10.2337/diacare.22.5.706.
- Tudor-Locke CE, Bell RC, Meyers AM. Revisiting the role of physical activity and exercise in the treatment of type 2 diabetes. Can J Appl Physiol. 2000 Dec;25(6):466-92. doi: 10.1139/h00-031.
- Kang M, Marshall SJ, Barreira TV, Lee JO. Effect of pedometer-based physical activity interventions: a meta-analysis. Res Q Exerc Sport. 2009 Sep;80(3):648-55. doi: 10.1080/02701367.2009.10599604. No abstract available.
- Merom D, Rissel C, Phongsavan P, Smith BJ, Van Kemenade C, Brown WJ, Bauman AE. Promoting walking with pedometers in the community: the step-by-step trial. Am J Prev Med. 2007 Apr;32(4):290-7. doi: 10.1016/j.amepre.2006.12.007. Epub 2007 Feb 15.
- Januszewski AS, Karschimkus C, Davis KE, O'Neal D, Ward G, Jenkins AJ. Plasma 1,5 anhydroglucitol levels, a measure of short-term glycaemia: assay assessment and lower levels in diabetic vs. non-diabetic subjects. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Jan;95(1):e17-9. doi: 10.1016/j.diabres.2011.09.032. Epub 2011 Oct 22.
- Barrett-Connor E. Nutrition epidemiology: how do we know what they ate? Am J Clin Nutr. 1991 Jul;54(1 Suppl):182S-187S. doi: 10.1093/ajcn/54.1.182S.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHS 2012-12
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