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Adozione di uno stile di vita fisicamente attivo attraverso eventi a piedi organizzati tra i pazienti della clinica Joslin

1 aprile 2014 aggiornato da: William Hsu, Joslin Diabetes Center
La partecipazione all'attività fisica di gruppo, come una passeggiata di gruppo organizzata nella comunità, può aiutare i pazienti diabetici adulti a sviluppare uno stile di vita fisicamente attivo? Tale coinvolgimento può in ultima analisi portare a un miglioramento dell'emoglobina A1c? Per rispondere a questa domanda, i ricercatori hanno progettato questo studio pilota con l'obiettivo di indagare l'effetto delle passeggiate di gruppo basate sulla comunità tra gli adulti Joslin con diabete sullo sviluppo di uno stile di vita fisicamente attivo e sul livello glicemico. I ricercatori ipotizzano che la partecipazione a eventi di camminata di gruppo aiuti gli adulti Joslin con diabete a impegnarsi nell'attività fisica e migliori il controllo glicemico.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti della clinica Joslin
  • 18 anni o più
  • A1C tra il 7,5% e il 12,0%
  • Ha ricevuto l'autorizzazione del medico che indica che è sicuro partecipare agli eventi del club di marcia
  • Risiedi all'interno di Boston e della Greater Boston Area
  • Capacità di comunicare in inglese e/o cinese
  • Accetta di partecipare all'intervento walk club per 6 settimane consecutive

Criteri di esclusione:

  • Incinta o allattamento
  • Angina instabile o infarto del miocardio entro 1 mese prima dello screening
  • Andatura instabile, grave neuropatia o piede deformato.
  • - Arruolato in un altro studio sperimentale entro 1 mese prima dello screening per questo studio
  • Su farmaci come il prednisone che influiranno sulla glicemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prima camminata di gruppo
I partecipanti frequentano una sessione settimanale di gruppo di camminata dalle settimane 1-6 e non sono tenuti a partecipare dalle settimane 7-12.
Comportamentale: Passeggiata di gruppo
sessione settimanale del club di camminata il sabato mattina al Boston Common, della durata di 30 minuti - 1 ora e impegno nell'attività fisica quotidiana (puntando a 10.000 passi al giorno o aumentando il numero di passi di 500 ogni 2 settimane)
Comportamentale: Passeggiata individuale
impegnarsi in attività fisica quotidiana (puntando a 10.000 passi al giorno o aumentando il numero di passi di 500 ogni 2 settimane)
Sperimentale: Prima camminata individuale
I partecipanti non sono tenuti a partecipare a sessioni settimanali di camminata di gruppo dalle settimane 1-6 e frequentano una sessione settimanale di gruppo di camminata dalle settimane 7-12.
Comportamentale: Passeggiata di gruppo
sessione settimanale del club di camminata il sabato mattina al Boston Common, della durata di 30 minuti - 1 ora e impegno nell'attività fisica quotidiana (puntando a 10.000 passi al giorno o aumentando il numero di passi di 500 ogni 2 settimane)
Comportamentale: Passeggiata individuale
impegnarsi in attività fisica quotidiana (puntando a 10.000 passi al giorno o aumentando il numero di passi di 500 ogni 2 settimane)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica passi/giorno
Lasso di tempo: Basale, settimana 3, settimana 6, settimana 9, settimana 12
Basale, settimana 3, settimana 6, settimana 9, settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del BMI
Lasso di tempo: Basale, settimana 3, settimana 6, settimana 9, settimana 12
Basale, settimana 3, settimana 6, settimana 9, settimana 12
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, settimana 3, settimana 6, settimana 9, settimana 12
Basale, settimana 3, settimana 6, settimana 9, settimana 12
Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Basale, settimana 3, settimana 6, settimana 9, settimana 12
Basale, settimana 3, settimana 6, settimana 9, settimana 12
Girovita
Lasso di tempo: Basale, settimana 3, settimana 6, settimana 9, settimana 12
Basale, settimana 3, settimana 6, settimana 9, settimana 12
Cambiamento nel modello di attività fisica
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12
Basale, settimana 6, settimana 12
Cambiamento nel consumo di cibo
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12
Basale, settimana 6, settimana 12
Cambiamento di fruttosamina
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12
Basale, settimana 6, settimana 12
Cambio di impulso
Lasso di tempo: Basale, settimana 3, settimana 6, settimana 9, settimana 12
Basale, settimana 3, settimana 6, settimana 9, settimana 12
Cambio di altezza
Lasso di tempo: Basale, settimana 3, settimana 6, settimana 9, settimana 12
Basale, settimana 3, settimana 6, settimana 9, settimana 12
Variazione di peso
Lasso di tempo: Basale, settimana 3, settimana 6, settimana 9, settimana 12
Basale, settimana 3, settimana 6, settimana 9, settimana 12
Modifica in A1c
Lasso di tempo: Basale, settimana 12
Basale, settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Investigatori

  • Investigatore principale: William Hsu, MD, Joslin Diabetes Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

27 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHS 2012-12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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