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Adopter un mode de vie physiquement actif grâce à des événements de marche organisés chez les patients de la clinique Joslin

1 avril 2014 mis à jour par: William Hsu, Joslin Diabetes Center
La participation à une activité physique de groupe, telle qu'une marche communautaire organisée en groupe, peut-elle aider les patients adultes diabétiques à adopter un mode de vie physiquement actif? Un tel engagement peut-il finalement conduire à une amélioration de l'hémoglobine A1c ? Pour répondre à cette question, les chercheurs ont conçu cette étude pilote dans le but d'étudier l'effet des marches de groupe communautaires chez les adultes Joslin atteints de diabète sur le développement d'un mode de vie physiquement actif et sur le niveau glycémique. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la participation à des événements de marche en groupe aide les adultes Joslin atteints de diabète à s'engager dans une activité physique et améliore le contrôle glycémique.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de la clinique Joslin
  • 18 ans ou plus
  • A1C entre 7,5 % et 12,0 %
  • A reçu l'autorisation du médecin indiquant qu'il est sûr de participer aux événements du club de marche
  • Résider à Boston et dans la région du Grand Boston
  • Capacité à communiquer en anglais et/ou chinois
  • Accepter de participer au club de marche d'intervention pendant 6 semaines consécutives

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou allaitante
  • Angor instable ou infarctus du myocarde dans le mois précédant le dépistage
  • Démarche instable, neuropathie sévère ou pied déformé.
  • Inscrit à une autre étude expérimentale dans le mois précédant la sélection pour cette étude
  • Sur des médicaments tels que la prednisone qui affecteront la glycémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Marche en groupe en premier
Les participants assistent à une séance de groupe de marche hebdomadaire des semaines 1 à 6 et ne sont pas tenus d'y assister des semaines 7 à 12.
Comportemental: Marche de groupe
séance hebdomadaire du club de marche le samedi matin à Boston Common, d'une durée de 30 min à 1 heure et pratiquer une activité physique quotidienne (viser 10 000 pas/jour ou augmenter le nombre de pas de 500 toutes les 2 semaines)
Comportemental: Marche Individuelle
pratiquer une activité physique quotidienne (viser 10 000 pas/jour ou augmenter le nombre de pas de 500 toutes les 2 semaines)
Expérimental: Marche individuelle d'abord
Les participants ne sont pas tenus d'assister à des séances hebdomadaires de marche en groupe des semaines 1 à 6 et d'assister à une séance hebdomadaire de marche en groupe des semaines 7 à 12.
Comportemental: Marche de groupe
séance hebdomadaire du club de marche le samedi matin à Boston Common, d'une durée de 30 min à 1 heure et pratiquer une activité physique quotidienne (viser 10 000 pas/jour ou augmenter le nombre de pas de 500 toutes les 2 semaines)
Comportemental: Marche Individuelle
pratiquer une activité physique quotidienne (viser 10 000 pas/jour ou augmenter le nombre de pas de 500 toutes les 2 semaines)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de pas/jour
Délai: Baseline, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12
Baseline, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement d'IMC
Délai: Baseline, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12
Baseline, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12
Changement de la pression artérielle
Délai: Baseline, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12
Baseline, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12
Changement de tour de taille
Délai: Baseline, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12
Baseline, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12
Tour de hanche
Délai: Baseline, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12
Baseline, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12
Changement du modèle d'activité physique
Délai: Base de référence, Semaine 6, Semaine 12
Base de référence, Semaine 6, Semaine 12
Changement dans la consommation alimentaire
Délai: Base de référence, Semaine 6, Semaine 12
Base de référence, Semaine 6, Semaine 12
Changement de fructosamine
Délai: Base de référence, Semaine 6, Semaine 12
Base de référence, Semaine 6, Semaine 12
Changement de pouls
Délai: Baseline, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12
Baseline, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12
Changement de hauteur
Délai: Baseline, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12
Baseline, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12
Changement de poids
Délai: Baseline, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12
Baseline, Semaine 3, Semaine 6, Semaine 9, Semaine 12
Modification de l'A1c
Délai: Base de référence, semaine 12
Base de référence, semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Joslin Diabetes Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William Hsu, MD, Joslin Diabetes Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2013

Première publication (Estimation)

27 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHS 2012-12

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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