Anta en fysiskt aktiv livsstil genom organiserade promenadevenemang bland patienter på Joslin-kliniken
1 april 2014 uppdaterad av: William Hsu, Joslin Diabetes Center
Kan deltagande i fysisk aktivitet i grupp, såsom en gemenskapsbaserad organiserad gruppvandring, hjälpa vuxna diabetespatienter att utveckla en fysiskt aktiv livsstil?
Kan ett sådant engagemang i slutändan leda till en förbättring av hemoglobin A1c?
För att ta itu med denna fråga har utredarna utformat denna pilotstudie med syftet att undersöka effekten av samhällsbaserade gruppvandringar bland vuxna Joslin med diabetes på utvecklingen av en fysisk aktiv livsstil och glykemisk nivå.
Utredarna antar att deltagande i gruppvandringar hjälper vuxna Joslin med diabetes att engagera sig i fysisk aktivitet och förbättrar den glykemiska kontrollen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Joslinklinikens patienter
- 18 år eller äldre
- A1C mellan 7,5 % - 12,0 %
- Fick läkartillstånd som indikerar att det är säkert att delta i promenadklubbens evenemang
- Bor i Boston och Greater Boston Area
- Förmåga att kommunicera på engelska och/eller kinesiska
- Gå med på att delta i interventionsvandringsklubben i 6 veckor i följd
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammar
- Instabil angina eller hjärtinfarkt inom 1 månad före screening
- Instabil gång, svår neuropati eller deformerad fot.
- Inskriven i en annan undersökningsstudie inom 1 månad före screening för denna studie
- På mediciner som prednison som påverkar blodsockret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupppromenad först
Deltagarna deltar i ett veckovis gånggruppspass från vecka 1-6 och är inte skyldiga att närvara från vecka 7-12.
|
veckopass på lördagsmorgnar på Boston Common, varar 30 min - 1 timme och deltar i daglig fysisk aktivitet (siktar på 10 000 steg/dag eller öka antalet steg med 500 varannan vecka)
delta i daglig fysisk aktivitet (siktar på 10 000 steg/dag eller öka antalet steg med 500 varannan vecka)
|
|
Experimentell: Individuell promenad först
Deltagare är inte skyldiga att delta i ett veckovis gruppvandringspass från vecka 1-6 och att delta i ett veckovis promenadgruppspass från vecka 7-12.
|
veckopass på lördagsmorgnar på Boston Common, varar 30 min - 1 timme och deltar i daglig fysisk aktivitet (siktar på 10 000 steg/dag eller öka antalet steg med 500 varannan vecka)
delta i daglig fysisk aktivitet (siktar på 10 000 steg/dag eller öka antalet steg med 500 varannan vecka)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring i steg/dag
Tidsram: Baslinje, vecka 3, vecka 6, vecka 9, vecka 12
|
Baslinje, vecka 3, vecka 6, vecka 9, vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i BMI
Tidsram: Baslinje, vecka 3, vecka 6, vecka 9, vecka 12
|
Baslinje, vecka 3, vecka 6, vecka 9, vecka 12
|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baslinje, vecka 3, vecka 6, vecka 9, vecka 12
|
Baslinje, vecka 3, vecka 6, vecka 9, vecka 12
|
|
Förändring i midjeomkrets
Tidsram: Baslinje, vecka 3, vecka 6, vecka 9, vecka 12
|
Baslinje, vecka 3, vecka 6, vecka 9, vecka 12
|
|
Höftomkretsen
Tidsram: Baslinje, vecka 3, vecka 6, vecka 9, vecka 12
|
Baslinje, vecka 3, vecka 6, vecka 9, vecka 12
|
|
Förändring i fysisk aktivitetsmönster
Tidsram: Baslinje, vecka 6, vecka 12
|
Baslinje, vecka 6, vecka 12
|
|
Förändring i livsmedelskonsumtion
Tidsram: Baslinje, vecka 6, vecka 12
|
Baslinje, vecka 6, vecka 12
|
|
Förändring i fruktosamin
Tidsram: Baslinje, vecka 6, vecka 12
|
Baslinje, vecka 6, vecka 12
|
|
Förändring i puls
Tidsram: Baslinje, vecka 3, vecka 6, vecka 9, vecka 12
|
Baslinje, vecka 3, vecka 6, vecka 9, vecka 12
|
|
Förändring i höjd
Tidsram: Baslinje, vecka 3, vecka 6, vecka 9, vecka 12
|
Baslinje, vecka 3, vecka 6, vecka 9, vecka 12
|
|
Förändring i vikt
Tidsram: Baslinje, vecka 3, vecka 6, vecka 9, vecka 12
|
Baslinje, vecka 3, vecka 6, vecka 9, vecka 12
|
|
Ändring i A1c
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
Baslinje, vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: William Hsu, MD, Joslin Diabetes Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tudor-Locke C, Bassett DR Jr. How many steps/day are enough? Preliminary pedometer indices for public health. Sports Med. 2004;34(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200434010-00001.
- Manson JE, Hu FB, Rich-Edwards JW, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Speizer FE, Hennekens CH. A prospective study of walking as compared with vigorous exercise in the prevention of coronary heart disease in women. N Engl J Med. 1999 Aug 26;341(9):650-8. doi: 10.1056/NEJM199908263410904.
- Kahn EB, Ramsey LT, Brownson RC, Heath GW, Howze EH, Powell KE, Stone EJ, Rajab MW, Corso P. The effectiveness of interventions to increase physical activity. A systematic review. Am J Prev Med. 2002 May;22(4 Suppl):73-107. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00434-8.
- Lowe B, Kroenke K, Grafe K. Detecting and monitoring depression with a two-item questionnaire (PHQ-2). J Psychosom Res. 2005 Feb;58(2):163-71. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.09.006.
- American Diabetes Association. Executive summary: Standards of medical care in diabetes--2012. Diabetes Care. 2012 Jan;35 Suppl 1(Suppl 1):S4-S10. doi: 10.2337/dc12-s004. No abstract available.
- Tudor-Locke C, Bell RC, Myers AM, Harris SB, Ecclestone NA, Lauzon N, Rodger NW. Controlled outcome evaluation of the First Step Program: a daily physical activity intervention for individuals with type II diabetes. Int J Obes Relat Metab Disord. 2004 Jan;28(1):113-9. doi: 10.1038/sj.ijo.0802485.
- Ford ES, Herman WH. Leisure-time physical activity patterns in the U.S. diabetic population. Findings from the 1990 National Health Interview Survey--Health Promotion and Disease Prevention Supplement. Diabetes Care. 1995 Jan;18(1):27-33. doi: 10.2337/diacare.18.1.27.
- Hays LM, Clark DO. Correlates of physical activity in a sample of older adults with type 2 diabetes. Diabetes Care. 1999 May;22(5):706-12. doi: 10.2337/diacare.22.5.706.
- Tudor-Locke CE, Bell RC, Meyers AM. Revisiting the role of physical activity and exercise in the treatment of type 2 diabetes. Can J Appl Physiol. 2000 Dec;25(6):466-92. doi: 10.1139/h00-031.
- Kang M, Marshall SJ, Barreira TV, Lee JO. Effect of pedometer-based physical activity interventions: a meta-analysis. Res Q Exerc Sport. 2009 Sep;80(3):648-55. doi: 10.1080/02701367.2009.10599604. No abstract available.
- Merom D, Rissel C, Phongsavan P, Smith BJ, Van Kemenade C, Brown WJ, Bauman AE. Promoting walking with pedometers in the community: the step-by-step trial. Am J Prev Med. 2007 Apr;32(4):290-7. doi: 10.1016/j.amepre.2006.12.007. Epub 2007 Feb 15.
- Januszewski AS, Karschimkus C, Davis KE, O'Neal D, Ward G, Jenkins AJ. Plasma 1,5 anhydroglucitol levels, a measure of short-term glycaemia: assay assessment and lower levels in diabetic vs. non-diabetic subjects. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Jan;95(1):e17-9. doi: 10.1016/j.diabres.2011.09.032. Epub 2011 Oct 22.
- Barrett-Connor E. Nutrition epidemiology: how do we know what they ate? Am J Clin Nutr. 1991 Jul;54(1 Suppl):182S-187S. doi: 10.1093/ajcn/54.1.182S.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2013
Första postat (Uppskatta)
27 juni 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHS 2012-12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gruppvandring
-
Gazi UniversityAvslutad
-
Arizona State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekryteringHjärtsjukdom | Diabetes mellitus | Fysisk aktivitet | Träning | Fysisk inaktivitetFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyAvslutadMedkänsla | Ångest | VördnadFörenta staterna
-
University School of Physical Education in WroclawAvslutadBråck | Lumbal diskbråck | Utsprång | Extrudering av migrerad skivaPolen
-
AshtaYoga, LLCColumbia University; University Of Nigeria Teaching Hospital; Project PINKBLUE... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuFörebyggande av cancerNigeria
-
University of Illinois at ChicagoRekryteringIntellektuell funktionsnedsättningFörenta staterna
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAvslutadBröstcancer | Fysisk aktivitet | ÅldrandeFörenta staterna
-
University of MinnesotaHar inte rekryterat ännu
-
Hasselt UniversityAvslutadMultipel sklerosBelgien
-
Kaiser PermanentePatient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutad