Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Osvojení si fyzicky aktivního životního stylu prostřednictvím organizovaných procházek mezi pacienty kliniky Joslin

1. dubna 2014 aktualizováno: William Hsu, Joslin Diabetes Center
Může účast na skupinové fyzické aktivitě, jako je komunitní organizovaná skupinová procházka, pomoci dospělým pacientům s diabetem rozvíjet fyzicky aktivní životní styl? Může takové zapojení nakonec vést ke zlepšení hemoglobinu A1c? K vyřešení této otázky navrhli výzkumníci tuto pilotní studii s cílem prozkoumat vliv skupinových procházek v komunitě mezi dospělými Joslin s diabetem na rozvoj fyzicky aktivního životního stylu a hladiny glykémie. Vyšetřovatelé předpokládají, že účast na skupinových akcích chůze pomáhá Joslinovým dospělým s diabetem zapojit se do fyzické aktivity a zlepšuje kontrolu glykémie.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti Joslin Clinic
  • 18 let nebo starší
  • A1C mezi 7,5 % - 12,0 %
  • Obdržel lékařskou prověrku indikující bezpečné účastnit se akcí vycházkového klubu
  • Bydlet v Bostonu a Greater Boston Area
  • Schopnost komunikovat v angličtině a/nebo čínštině
  • Souhlaste s účastí v klubu intervenční chůze po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo kojená
  • Nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu během 1 měsíce před screeningem
  • Nestabilní chůze, těžká neuropatie nebo deformovaná noha.
  • Zařazeni do další výzkumné studie během 1 měsíce před screeningem pro tuto studii
  • Na léky, jako je prednison, které ovlivní hladinu glukózy v krvi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nejprve skupinová procházka
Účastníci navštěvují týdenní skupinové sezení chůze od 1. do 6. týdne a od 7. do 12. týdne se účastnit nemusí.
Behaviorální: Skupinová procházka
týdenní sezení v klubu chůze v sobotu ráno v Boston Common, trvající 30 minut až 1 hodinu a věnovat se každodenní fyzické aktivitě (s cílem 10 000 kroků/den nebo zvýšení počtu kroků o 500 každé 2 týdny)
Behaviorální: Individuální procházka
věnujte se každodenní fyzické aktivitě (zaměřte se na 10 000 kroků za den nebo zvyšte počet kroků o 500 každé 2 týdny)
Experimentální: Nejprve individuální procházka
Účastníci nejsou povinni navštěvovat týdenní skupinovou chůzi od 1. do 6. týdne a navštěvovat týdenní skupinovou chůzi od 7. do 12. týdne.
Behaviorální: Skupinová procházka
týdenní sezení v klubu chůze v sobotu ráno v Boston Common, trvající 30 minut až 1 hodinu a věnovat se každodenní fyzické aktivitě (s cílem 10 000 kroků/den nebo zvýšení počtu kroků o 500 každé 2 týdny)
Behaviorální: Individuální procházka
věnujte se každodenní fyzické aktivitě (zaměřte se na 10 000 kroků za den nebo zvyšte počet kroků o 500 každé 2 týdny)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v krocích/den
Časové okno: Výchozí stav, týden 3, týden 6, týden 9, týden 12
Výchozí stav, týden 3, týden 6, týden 9, týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna BMI
Časové okno: Výchozí stav, týden 3, týden 6, týden 9, týden 12
Výchozí stav, týden 3, týden 6, týden 9, týden 12
Změna krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, týden 3, týden 6, týden 9, týden 12
Výchozí stav, týden 3, týden 6, týden 9, týden 12
Změna obvodu pasu
Časové okno: Výchozí stav, týden 3, týden 6, týden 9, týden 12
Výchozí stav, týden 3, týden 6, týden 9, týden 12
Obvod boků
Časové okno: Výchozí stav, týden 3, týden 6, týden 9, týden 12
Výchozí stav, týden 3, týden 6, týden 9, týden 12
Změna vzorce fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 12
Výchozí stav, týden 6, týden 12
Změna ve spotřebě potravin
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 12
Výchozí stav, týden 6, týden 12
Změna fruktosaminu
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 12
Výchozí stav, týden 6, týden 12
Změna pulsu
Časové okno: Výchozí stav, týden 3, týden 6, týden 9, týden 12
Výchozí stav, týden 3, týden 6, týden 9, týden 12
Změna výšky
Časové okno: Výchozí stav, týden 3, týden 6, týden 9, týden 12
Výchozí stav, týden 3, týden 6, týden 9, týden 12
Změna hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, týden 3, týden 6, týden 9, týden 12
Výchozí stav, týden 3, týden 6, týden 9, týden 12
Změna v A1c
Časové okno: Výchozí stav, týden 12
Výchozí stav, týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Joslin Diabetes Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William Hsu, MD, Joslin Diabetes Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHS 2012-12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinová procházka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit