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Einführung eines körperlich aktiven Lebensstils durch organisierte Spaziergänge bei Patienten der Joslin Clinic

1. April 2014 aktualisiert von: William Hsu, Joslin Diabetes Center
Kann die Teilnahme an körperlichen Aktivitäten in der Gruppe, wie etwa einem gemeinschaftlich organisierten Gruppenspaziergang, erwachsenen Diabetespatienten dabei helfen, einen körperlich aktiven Lebensstil zu entwickeln? Kann ein solches Engagement letztendlich zu einer Verbesserung des Hämoglobins A1c führen? Um diese Frage zu beantworten, haben die Forscher diese Pilotstudie mit dem Ziel entworfen, die Wirkung von gemeinschaftsbasierten Gruppenwanderungen bei Joslin-Erwachsenen mit Diabetes auf die Entwicklung eines körperlich aktiven Lebensstils und den Blutzuckerspiegel zu untersuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Teilnahme an Gruppenwanderungen Joslin-Erwachsenen mit Diabetes dabei hilft, sich körperlich zu betätigen und die Blutzuckerkontrolle zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten der Joslin Clinic
  • 18 Jahre oder älter
  • A1C zwischen 7,5 % und 12,0 %
  • Ich habe eine ärztliche Genehmigung erhalten, aus der hervorgeht, dass die Teilnahme an den Walk-Club-Veranstaltungen sicher ist
  • Wohnen Sie in Boston und im Großraum Boston
  • Fähigkeit zur Kommunikation auf Englisch und/oder Chinesisch
  • Stimmen Sie der Teilnahme am Intervention Walk Club für 6 aufeinanderfolgende Wochen zu

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder stillend
  • Instabile Angina pectoris oder Myokardinfarkt innerhalb eines Monats vor dem Screening
  • Instabiler Gang, schwere Neuropathie oder deformierter Fuß.
  • Einschreibung in eine andere Untersuchungsstudie innerhalb eines Monats vor dem Screening für diese Studie
  • Auf Medikamente wie Prednison, die den Blutzuckerspiegel beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gehen Sie zuerst in der Gruppe spazieren
Die Teilnehmer nehmen von Woche 1 bis 6 an einer wöchentlichen Wandergruppensitzung teil und sind von Woche 7 bis 12 nicht zur Teilnahme verpflichtet.
Verhalten: Gruppenspaziergang
wöchentliche Walking-Club-Sitzung am Samstagmorgen im Boston Common, Dauer 30 Minuten bis 1 Stunde, mit täglicher körperlicher Aktivität (Ziel sind 10.000 Schritte pro Tag oder eine Erhöhung der Schrittzahl um 500 alle 2 Wochen)
Verhalten: Individueller Spaziergang
Sich täglich körperlich betätigen (Ziel ist es, 10.000 Schritte pro Tag zu machen oder die Anzahl der Schritte alle 2 Wochen um 500 zu erhöhen)
Experimental: Individueller Spaziergang zuerst
Die Teilnehmer sind nicht verpflichtet, in den Wochen 1 bis 6 an wöchentlichen Gruppenwanderungen teilzunehmen und in den Wochen 7 bis 12 an einer wöchentlichen Gruppenwanderung teilzunehmen.
Verhalten: Gruppenspaziergang
wöchentliche Walking-Club-Sitzung am Samstagmorgen im Boston Common, Dauer 30 Minuten bis 1 Stunde, mit täglicher körperlicher Aktivität (Ziel sind 10.000 Schritte pro Tag oder eine Erhöhung der Schrittzahl um 500 alle 2 Wochen)
Verhalten: Individueller Spaziergang
Sich täglich körperlich betätigen (Ziel ist es, 10.000 Schritte pro Tag zu machen oder die Anzahl der Schritte alle 2 Wochen um 500 zu erhöhen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung in Schritten/Tag
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 3, Woche 6, Woche 9, Woche 12
Ausgangswert, Woche 3, Woche 6, Woche 9, Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des BMI
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 3, Woche 6, Woche 9, Woche 12
Ausgangswert, Woche 3, Woche 6, Woche 9, Woche 12
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 3, Woche 6, Woche 9, Woche 12
Ausgangswert, Woche 3, Woche 6, Woche 9, Woche 12
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 3, Woche 6, Woche 9, Woche 12
Ausgangswert, Woche 3, Woche 6, Woche 9, Woche 12
Hüftumfang
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 3, Woche 6, Woche 9, Woche 12
Ausgangswert, Woche 3, Woche 6, Woche 9, Woche 12
Veränderung des körperlichen Aktivitätsmusters
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12
Baseline, Woche 6, Woche 12
Veränderung des Lebensmittelkonsums
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12
Baseline, Woche 6, Woche 12
Veränderung von Fructosamin
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12
Baseline, Woche 6, Woche 12
Pulsveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 3, Woche 6, Woche 9, Woche 12
Ausgangswert, Woche 3, Woche 6, Woche 9, Woche 12
Höhenänderung
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 3, Woche 6, Woche 9, Woche 12
Ausgangswert, Woche 3, Woche 6, Woche 9, Woche 12
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 3, Woche 6, Woche 9, Woche 12
Ausgangswert, Woche 3, Woche 6, Woche 9, Woche 12
Änderung in A1c
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 12
Ausgangswert, Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Ermittler

  • Hauptermittler: William Hsu, MD, Joslin Diabetes Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHS 2012-12

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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