Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een fysiek actieve levensstijl aannemen door middel van georganiseerde wandelevenementen onder Joslin Clinic-patiënten

1 april 2014 bijgewerkt door: William Hsu, Joslin Diabetes Center
Kan deelname aan fysieke groepsactiviteiten, zoals een in de gemeenschap georganiseerde groepswandeling, volwassen diabetespatiënten helpen een fysiek actieve levensstijl te ontwikkelen? Kan een dergelijke betrokkenheid uiteindelijk leiden tot een verbetering van hemoglobine A1c? Om deze vraag te beantwoorden, hebben de onderzoekers deze pilotstudie ontworpen met als doel het effect te onderzoeken van groepswandelingen in de gemeenschap onder Joslin-volwassenen met diabetes op de ontwikkeling van een fysiek actieve levensstijl en glykemisch niveau. De onderzoekers veronderstellen dat deelname aan groepswandelevenementen Joslin-volwassenen met diabetes helpt bij fysieke activiteit en de glykemische controle verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Joslin Clinic-patiënten
  • 18 jaar of ouder
  • A1C tussen 7,5% - 12,0%
  • Toestemming gekregen van een arts om aan te geven dat het veilig is om deel te nemen aan de wandelclubevenementen
  • Woonachtig in Boston en Greater Boston Area
  • Mogelijkheid om te communiceren in het Engels en/of Chinees
  • Spreek af om gedurende 6 opeenvolgende weken deel te nemen aan de interventieloopclub

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding
  • Instabiele angina pectoris of myocardinfarct binnen 1 maand voorafgaand aan de screening
  • Onstabiele gang, ernstige neuropathie of misvormde voet.
  • Ingeschreven in een andere onderzoekende studie binnen 1 maand voorafgaand aan de screening voor deze studie
  • Op medicijnen zoals prednison die de bloedglucose beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groepswandeling eerst
Deelnemers wonen een wekelijkse wandelgroepsessie bij van week 1-6 en zijn niet verplicht om deel te nemen van week 7-12.
Gedragsmatig: Groepswandeling
wekelijkse wandelclubsessie op zaterdagochtend in Boston Common, duurt 30 min - 1 uur en neem deel aan dagelijkse fysieke activiteit (streef naar 10.000 stappen / dag of verhoog het aantal stappen met 500 elke 2 weken)
Gedragsmatig: Individuele wandeling
deelnemen aan dagelijkse lichaamsbeweging (streven naar 10.000 stappen per dag of het aantal stappen verhogen met 500 elke 2 weken)
Experimenteel: Individuele wandeling eerst
Deelnemers zijn niet verplicht om een ​​wekelijkse groepswandelsessie bij te wonen van week 1-6 en een wekelijkse wandelgroepsessie bij te wonen van week 7-12.
Gedragsmatig: Groepswandeling
wekelijkse wandelclubsessie op zaterdagochtend in Boston Common, duurt 30 min - 1 uur en neem deel aan dagelijkse fysieke activiteit (streef naar 10.000 stappen / dag of verhoog het aantal stappen met 500 elke 2 weken)
Gedragsmatig: Individuele wandeling
deelnemen aan dagelijkse lichaamsbeweging (streven naar 10.000 stappen per dag of het aantal stappen verhogen met 500 elke 2 weken)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Wijziging in stappen/dag
Tijdsspanne: Basislijn, week 3, week 6, week 9, week 12
Basislijn, week 3, week 6, week 9, week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in BMI
Tijdsspanne: Basislijn, week 3, week 6, week 9, week 12
Basislijn, week 3, week 6, week 9, week 12
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, week 3, week 6, week 9, week 12
Basislijn, week 3, week 6, week 9, week 12
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn, week 3, week 6, week 9, week 12
Basislijn, week 3, week 6, week 9, week 12
Heupomtrek
Tijdsspanne: Basislijn, week 3, week 6, week 9, week 12
Basislijn, week 3, week 6, week 9, week 12
Verandering in patroon van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 12
Basislijn, week 6, week 12
Verandering in voedselconsumptie
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 12
Basislijn, week 6, week 12
Verandering in fructosamine
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 12
Basislijn, week 6, week 12
Verandering in Puls
Tijdsspanne: Basislijn, week 3, week 6, week 9, week 12
Basislijn, week 3, week 6, week 9, week 12
Verandering in hoogte
Tijdsspanne: Basislijn, week 3, week 6, week 9, week 12
Basislijn, week 3, week 6, week 9, week 12
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Basislijn, week 3, week 6, week 9, week 12
Basislijn, week 3, week 6, week 9, week 12
Wijziging in A1c
Tijdsspanne: Basislijn, week 12
Basislijn, week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William Hsu, MD, Joslin Diabetes Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CHS 2012-12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren