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- 임상시험 NCT01888133
조슬린 클리닉 환자들의 조직적인 걷기 이벤트를 통한 신체 활동적인 라이프스타일 채택
2014년 4월 1일 업데이트: William Hsu, Joslin Diabetes Center
지역사회 기반 단체 걷기와 같은 단체 신체 활동에 참여하는 것이 성인 당뇨병 환자가 신체적으로 활동적인 라이프스타일을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니까?
그러한 관여가 궁극적으로 헤모글로빈 A1c의 개선으로 이어질 수 있습니까?
이 문제를 해결하기 위해 연구자들은 당뇨병이 있는 Joslin 성인의 지역사회 기반 단체 걷기가 신체적으로 활동적인 라이프스타일과 혈당 수준의 발달에 미치는 영향을 조사할 목적으로 이 파일럿 연구를 설계했습니다.
연구자들은 그룹 걷기 행사에 참여하는 것이 당뇨병이 있는 조슬린 성인이 신체 활동에 참여하고 혈당 조절을 개선하는 데 도움이 된다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조슬린클리닉 환자
- 18세 이상
- 7.5% - 12.0% 사이의 A1C
- 걷기 동호회 행사 참여가 안전하다는 의사 허가를 받았습니다.
- 보스턴 및 광역 보스턴 지역에 거주
- 영어 및/또는 중국어로 의사소통 가능
- 6주 연속 걷기 동아리 참여에 동의
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 스크리닝 전 1개월 이내의 불안정형 협심증 또는 심근경색
- 불안정한 걸음걸이, 심한 신경병증 또는 변형된 발.
- 이 연구를 위한 스크리닝 전 1개월 이내에 다른 조사 연구에 등록
- 혈당에 영향을 미치는 프레드니손과 같은 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 먼저 그룹 워크
참가자는 1-6주차 주간 걷기 그룹 세션에 참석하며 7-12주차에는 참석할 필요가 없습니다.
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보스턴 코먼에서 매주 토요일 아침 30분~1시간 동안 걷기 클럽 세션 및 매일 신체 활동 참여(1일 10,000보 목표 또는 2주마다 500보 증가)
매일 신체 활동하기(10,000보/일 목표 또는 2주마다 500보씩 증가)
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실험적: 개인 먼저 걷기
참가자는 1-6주차 주간 그룹 워킹 세션에 참석하고 7-12주차 주간 워킹 그룹 세션에 참석할 필요가 없습니다.
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보스턴 코먼에서 매주 토요일 아침 30분~1시간 동안 걷기 클럽 세션 및 매일 신체 활동 참여(1일 10,000보 목표 또는 2주마다 500보 증가)
매일 신체 활동하기(10,000보/일 목표 또는 2주마다 500보씩 증가)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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걸음 수/일 변경
기간: 기준선, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
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기준선, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BMI의 변화
기간: 기준선, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
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기준선, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
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혈압의 변화
기간: 기준선, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
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기준선, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
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허리둘레의 변화
기간: 기준선, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
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기준선, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
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엉덩이 둘레
기간: 기준선, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
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기준선, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
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신체 활동 패턴의 변화
기간: 기준선, 6주차, 12주차
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기준선, 6주차, 12주차
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식품 소비의 변화
기간: 기준선, 6주차, 12주차
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기준선, 6주차, 12주차
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프럭토사민의 변화
기간: 기준선, 6주차, 12주차
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기준선, 6주차, 12주차
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맥박의 변화
기간: 기준선, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
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기준선, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
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높이의 변화
기간: 기준선, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
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기준선, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
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체중의 변화
기간: 기준선, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
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기준선, 3주차, 6주차, 9주차, 12주차
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A1c의 변화
기간: 기준선, 12주차
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기준선, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William Hsu, MD, Joslin Diabetes Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tudor-Locke C, Bassett DR Jr. How many steps/day are enough? Preliminary pedometer indices for public health. Sports Med. 2004;34(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200434010-00001.
- Manson JE, Hu FB, Rich-Edwards JW, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Speizer FE, Hennekens CH. A prospective study of walking as compared with vigorous exercise in the prevention of coronary heart disease in women. N Engl J Med. 1999 Aug 26;341(9):650-8. doi: 10.1056/NEJM199908263410904.
- Kahn EB, Ramsey LT, Brownson RC, Heath GW, Howze EH, Powell KE, Stone EJ, Rajab MW, Corso P. The effectiveness of interventions to increase physical activity. A systematic review. Am J Prev Med. 2002 May;22(4 Suppl):73-107. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00434-8.
- Lowe B, Kroenke K, Grafe K. Detecting and monitoring depression with a two-item questionnaire (PHQ-2). J Psychosom Res. 2005 Feb;58(2):163-71. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.09.006.
- American Diabetes Association. Executive summary: Standards of medical care in diabetes--2012. Diabetes Care. 2012 Jan;35 Suppl 1(Suppl 1):S4-S10. doi: 10.2337/dc12-s004. No abstract available.
- Tudor-Locke C, Bell RC, Myers AM, Harris SB, Ecclestone NA, Lauzon N, Rodger NW. Controlled outcome evaluation of the First Step Program: a daily physical activity intervention for individuals with type II diabetes. Int J Obes Relat Metab Disord. 2004 Jan;28(1):113-9. doi: 10.1038/sj.ijo.0802485.
- Ford ES, Herman WH. Leisure-time physical activity patterns in the U.S. diabetic population. Findings from the 1990 National Health Interview Survey--Health Promotion and Disease Prevention Supplement. Diabetes Care. 1995 Jan;18(1):27-33. doi: 10.2337/diacare.18.1.27.
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- Tudor-Locke CE, Bell RC, Meyers AM. Revisiting the role of physical activity and exercise in the treatment of type 2 diabetes. Can J Appl Physiol. 2000 Dec;25(6):466-92. doi: 10.1139/h00-031.
- Kang M, Marshall SJ, Barreira TV, Lee JO. Effect of pedometer-based physical activity interventions: a meta-analysis. Res Q Exerc Sport. 2009 Sep;80(3):648-55. doi: 10.1080/02701367.2009.10599604. No abstract available.
- Merom D, Rissel C, Phongsavan P, Smith BJ, Van Kemenade C, Brown WJ, Bauman AE. Promoting walking with pedometers in the community: the step-by-step trial. Am J Prev Med. 2007 Apr;32(4):290-7. doi: 10.1016/j.amepre.2006.12.007. Epub 2007 Feb 15.
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- Barrett-Connor E. Nutrition epidemiology: how do we know what they ate? Am J Clin Nutr. 1991 Jul;54(1 Suppl):182S-187S. doi: 10.1093/ajcn/54.1.182S.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHS 2012-12
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