Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyjęcie aktywnego fizycznie stylu życia poprzez zorganizowane spacery wśród pacjentów Joslin Clinic

1 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: William Hsu, Joslin Diabetes Center
Czy udział w grupowej aktywności fizycznej, takiej jak zorganizowany spacer grupowy w społeczności, może pomóc dorosłym pacjentom z cukrzycą rozwinąć aktywny styl życia? Czy takie zaangażowanie może ostatecznie doprowadzić do poprawy poziomu hemoglobiny A1c? Aby odpowiedzieć na to pytanie, badacze zaprojektowali to badanie pilotażowe w celu zbadania wpływu wspólnych spacerów grupowych wśród dorosłych Joslin z cukrzycą na rozwój aktywnego fizycznie stylu życia i poziomu glikemii. Badacze stawiają hipotezę, że udział w spacerach grupowych pomaga dorosłym Joslin z cukrzycą angażować się w aktywność fizyczną i poprawia kontrolę glikemii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kliniki Joslin
  • 18 lat lub więcej
  • HbA1C między 7,5% a 12,0%
  • Otrzymano zgodę lekarza wskazującą na bezpieczny udział w imprezach klubu spacerowego
  • Zamieszkaj w Bostonie i Greater Boston Area
  • Komunikatywna znajomość języka angielskiego i/lub chińskiego
  • Zgódź się na udział w interwencyjnym klubie spacerowym przez 6 kolejnych tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym
  • Niestabilny chód, ciężka neuropatia lub zdeformowana stopa.
  • Zarejestrowani do innego badania badawczego w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym w tym badaniu
  • Na lekach, takich jak prednizon, które wpływają na poziom glukozy we krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Najpierw marsz grupowy
Uczestnicy uczestniczą w cotygodniowych sesjach grupy pieszej od 1 do 6 tygodni i nie są zobowiązani do uczestniczenia w tygodniach od 7 do 12.
Behawioralne: Grupowy spacer
cotygodniowa sesja klubu spacerowego w sobotnie poranki w Boston Common, trwająca od 30 min do 1 godziny i codzienna aktywność fizyczna (dążenie do 10 000 kroków dziennie lub zwiększenie liczby kroków o 500 co 2 tygodnie)
Behawioralne: Indywidualny spacer
angażować się w codzienną aktywność fizyczną (dążyć do 10 000 kroków dziennie lub zwiększać liczbę kroków o 500 co 2 tygodnie)
Eksperymentalny: Najpierw spacer indywidualny
Uczestnicy nie są zobowiązani do uczęszczania na cotygodniowe grupowe sesje spacerowe od tygodni 1-6 i uczestniczenia w cotygodniowych sesjach grupowych spacerowych od tygodni 7-12.
Behawioralne: Grupowy spacer
cotygodniowa sesja klubu spacerowego w sobotnie poranki w Boston Common, trwająca od 30 min do 1 godziny i codzienna aktywność fizyczna (dążenie do 10 000 kroków dziennie lub zwiększenie liczby kroków o 500 co 2 tygodnie)
Behawioralne: Indywidualny spacer
angażować się w codzienną aktywność fizyczną (dążyć do 10 000 kroków dziennie lub zwiększać liczbę kroków o 500 co 2 tygodnie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w krokach/dzień
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 9, tydzień 12
Wartość wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 9, tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana BMI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 9, tydzień 12
Wartość wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 9, tydzień 12
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 9, tydzień 12
Wartość wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 9, tydzień 12
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 9, tydzień 12
Wartość wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 9, tydzień 12
Obwód bioder
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 9, tydzień 12
Wartość wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 9, tydzień 12
Zmiana wzorca aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12
Zmiana spożycia żywności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12
Zmiana fruktozaminy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12
Wartość wyjściowa, tydzień 6, tydzień 12
Zmiana w pulsie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 9, tydzień 12
Wartość wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 9, tydzień 12
Zmiana wysokości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 9, tydzień 12
Wartość wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 9, tydzień 12
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 9, tydzień 12
Wartość wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 9, tydzień 12
Zmiana A1c
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 12
Linia bazowa, tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Śledczy

  • Główny śledczy: William Hsu, MD, Joslin Diabetes Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHS 2012-12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj