Å adoptere en fysisk aktiv livsstil gjennom organiserte turarrangementer blant pasienter på Joslin-klinikken
1. april 2014 oppdatert av: William Hsu, Joslin Diabetes Center
Kan deltakelse i fysisk aktivitet i grupper, for eksempel en fellesskapsbasert organisert gruppevandring, hjelpe voksne diabetespasienter til å utvikle en fysisk aktiv livsstil?
Kan et slikt engasjement til slutt føre til en forbedring av hemoglobin A1c?
For å løse dette spørsmålet har etterforskerne designet denne pilotstudien med mål om å undersøke effekten av fellesskapsbaserte gruppeturer blant Joslin voksne med diabetes på utviklingen av en fysisk aktiv livsstil og glykemisk nivå.
Etterforskerne antar at deltakelse i gruppevandringer hjelper Joslin voksne med diabetes å engasjere seg i fysisk aktivitet og forbedrer glykemisk kontroll.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Joslin Clinic pasienter
- 18 år eller eldre
- A1C mellom 7,5 % - 12,0 %
- Mottatt legegodkjenning som indikerer at det er trygt å delta i turklubbarrangementene
- Bo i Boston og Greater Boston Area
- Evne til å kommunisere på engelsk og/eller kinesisk
- Godta å delta i intervensjonsvandringsklubben i 6 sammenhengende uker
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammer
- Ustabil angina eller hjerteinfarkt innen 1 måned før screening
- Ustabil gange, alvorlig nevropati eller deformert fot.
- Registrert i en annen undersøkelsesstudie innen 1 måned før screening for denne studien
- På medisiner som prednison som vil påvirke blodsukkeret
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppevandring først
Deltakerne deltar på en ukentlig turgruppeøkt fra uke 1-6 og er ikke pålagt å delta fra uke 7-12.
|
ukentlig gåklubbøkt lørdag morgen på Boston Common, som varer 30 min - 1 time og delta i daglig fysisk aktivitet (mål mot 10 000 skritt/dag eller øke antall skritt med 500 hver 2. uke)
delta i daglig fysisk aktivitet (mål mot 10 000 skritt/dag eller øke antall skritt med 500 annenhver uke)
|
|
Eksperimentell: Individuell tur først
Deltakerne er ikke pålagt å delta på en ukentlig gruppevandring fra uke 1-6 og delta på en ukentlig turgruppeøkt fra uke 7-12.
|
ukentlig gåklubbøkt lørdag morgen på Boston Common, som varer 30 min - 1 time og delta i daglig fysisk aktivitet (mål mot 10 000 skritt/dag eller øke antall skritt med 500 hver 2. uke)
delta i daglig fysisk aktivitet (mål mot 10 000 skritt/dag eller øke antall skritt med 500 annenhver uke)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i trinn/dag
Tidsramme: Baseline, uke 3, uke 6, uke 9, uke 12
|
Baseline, uke 3, uke 6, uke 9, uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i BMI
Tidsramme: Baseline, uke 3, uke 6, uke 9, uke 12
|
Baseline, uke 3, uke 6, uke 9, uke 12
|
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Baseline, uke 3, uke 6, uke 9, uke 12
|
Baseline, uke 3, uke 6, uke 9, uke 12
|
|
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Baseline, uke 3, uke 6, uke 9, uke 12
|
Baseline, uke 3, uke 6, uke 9, uke 12
|
|
Hofteomkrets
Tidsramme: Baseline, uke 3, uke 6, uke 9, uke 12
|
Baseline, uke 3, uke 6, uke 9, uke 12
|
|
Endring i fysisk aktivitetsmønster
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12
|
Baseline, uke 6, uke 12
|
|
Endring i matforbruk
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12
|
Baseline, uke 6, uke 12
|
|
Endring i fruktosamin
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12
|
Baseline, uke 6, uke 12
|
|
Endring i puls
Tidsramme: Baseline, uke 3, uke 6, uke 9, uke 12
|
Baseline, uke 3, uke 6, uke 9, uke 12
|
|
Endring i høyde
Tidsramme: Baseline, uke 3, uke 6, uke 9, uke 12
|
Baseline, uke 3, uke 6, uke 9, uke 12
|
|
Endring i vekt
Tidsramme: Baseline, uke 3, uke 6, uke 9, uke 12
|
Baseline, uke 3, uke 6, uke 9, uke 12
|
|
Endring i A1c
Tidsramme: Baseline, uke 12
|
Baseline, uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William Hsu, MD, Joslin Diabetes Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tudor-Locke C, Bassett DR Jr. How many steps/day are enough? Preliminary pedometer indices for public health. Sports Med. 2004;34(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200434010-00001.
- Manson JE, Hu FB, Rich-Edwards JW, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Speizer FE, Hennekens CH. A prospective study of walking as compared with vigorous exercise in the prevention of coronary heart disease in women. N Engl J Med. 1999 Aug 26;341(9):650-8. doi: 10.1056/NEJM199908263410904.
- Kahn EB, Ramsey LT, Brownson RC, Heath GW, Howze EH, Powell KE, Stone EJ, Rajab MW, Corso P. The effectiveness of interventions to increase physical activity. A systematic review. Am J Prev Med. 2002 May;22(4 Suppl):73-107. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00434-8.
- Lowe B, Kroenke K, Grafe K. Detecting and monitoring depression with a two-item questionnaire (PHQ-2). J Psychosom Res. 2005 Feb;58(2):163-71. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.09.006.
- American Diabetes Association. Executive summary: Standards of medical care in diabetes--2012. Diabetes Care. 2012 Jan;35 Suppl 1(Suppl 1):S4-S10. doi: 10.2337/dc12-s004. No abstract available.
- Tudor-Locke C, Bell RC, Myers AM, Harris SB, Ecclestone NA, Lauzon N, Rodger NW. Controlled outcome evaluation of the First Step Program: a daily physical activity intervention for individuals with type II diabetes. Int J Obes Relat Metab Disord. 2004 Jan;28(1):113-9. doi: 10.1038/sj.ijo.0802485.
- Ford ES, Herman WH. Leisure-time physical activity patterns in the U.S. diabetic population. Findings from the 1990 National Health Interview Survey--Health Promotion and Disease Prevention Supplement. Diabetes Care. 1995 Jan;18(1):27-33. doi: 10.2337/diacare.18.1.27.
- Hays LM, Clark DO. Correlates of physical activity in a sample of older adults with type 2 diabetes. Diabetes Care. 1999 May;22(5):706-12. doi: 10.2337/diacare.22.5.706.
- Tudor-Locke CE, Bell RC, Meyers AM. Revisiting the role of physical activity and exercise in the treatment of type 2 diabetes. Can J Appl Physiol. 2000 Dec;25(6):466-92. doi: 10.1139/h00-031.
- Kang M, Marshall SJ, Barreira TV, Lee JO. Effect of pedometer-based physical activity interventions: a meta-analysis. Res Q Exerc Sport. 2009 Sep;80(3):648-55. doi: 10.1080/02701367.2009.10599604. No abstract available.
- Merom D, Rissel C, Phongsavan P, Smith BJ, Van Kemenade C, Brown WJ, Bauman AE. Promoting walking with pedometers in the community: the step-by-step trial. Am J Prev Med. 2007 Apr;32(4):290-7. doi: 10.1016/j.amepre.2006.12.007. Epub 2007 Feb 15.
- Januszewski AS, Karschimkus C, Davis KE, O'Neal D, Ward G, Jenkins AJ. Plasma 1,5 anhydroglucitol levels, a measure of short-term glycaemia: assay assessment and lower levels in diabetic vs. non-diabetic subjects. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Jan;95(1):e17-9. doi: 10.1016/j.diabres.2011.09.032. Epub 2011 Oct 22.
- Barrett-Connor E. Nutrition epidemiology: how do we know what they ate? Am J Clin Nutr. 1991 Jul;54(1 Suppl):182S-187S. doi: 10.1093/ajcn/54.1.182S.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2013
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CHS 2012-12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .