Adoptar un estilo de vida físicamente activo a través de caminatas organizadas entre los pacientes de la Clínica Joslin
1 de abril de 2014 actualizado por: William Hsu, Joslin Diabetes Center
¿Puede la participación en actividades físicas grupales, como una caminata grupal organizada en la comunidad, ayudar a los pacientes adultos con diabetes a desarrollar un estilo de vida físicamente activo?
¿Puede tal compromiso conducir en última instancia a una mejora en la hemoglobina A1c?
Para abordar esta pregunta, los investigadores diseñaron este estudio piloto con el objetivo de investigar el efecto de las caminatas grupales comunitarias entre los adultos Joslin con diabetes sobre el desarrollo de un estilo de vida físicamente activo y el nivel glucémico.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la participación en eventos de caminatas grupales ayuda a los adultos Joslin con diabetes a realizar actividad física y mejora el control glucémico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de la Clínica Joslin
- 18 años o más
- A1C entre 7.5% - 12.0%
- Recibió la autorización del médico que indica que es seguro participar en los eventos del club de caminatas
- Residir dentro de Boston y el área metropolitana de Boston
- Capacidad para comunicarse en inglés y/o chino.
- Aceptar participar en el club de caminatas de intervención durante 6 semanas consecutivas
Criterio de exclusión:
- embarazada o amamantando
- Angina inestable o infarto de miocardio en el mes anterior a la selección
- Marcha inestable, neuropatía severa o pie deformado.
- Inscrito en otro estudio de investigación dentro de 1 mes antes de la selección para este estudio
- En medicamentos como la prednisona que afectarán la glucosa en sangre
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Paseo en grupo primero
Los participantes asisten a una sesión grupal de caminata semanal desde la semana 1 a la 6 y no están obligados a asistir desde la semana 7 a la 12.
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sesión semanal del club de caminatas los sábados por la mañana en Boston Common, con una duración de 30 minutos a 1 hora y participación en actividad física diaria (con el objetivo de 10,000 pasos por día o aumentar el número de pasos en 500 cada 2 semanas)
participar en actividad física diaria (objetivo de 10.000 pasos/día o aumentar el número de pasos en 500 cada 2 semanas)
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Experimental: Caminata individual primero
No se requiere que los participantes asistan a sesiones grupales de caminata semanales de las semanas 1 a 6 y que asistan a sesiones grupales de caminata semanales de las semanas 7 a 12.
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sesión semanal del club de caminatas los sábados por la mañana en Boston Common, con una duración de 30 minutos a 1 hora y participación en actividad física diaria (con el objetivo de 10,000 pasos por día o aumentar el número de pasos en 500 cada 2 semanas)
participar en actividad física diaria (objetivo de 10.000 pasos/día o aumentar el número de pasos en 500 cada 2 semanas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en pasos/día
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
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Línea de base, Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el IMC
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
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Línea de base, Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
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Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
|
Línea de base, Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
|
|
Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
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Línea de base, Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
|
|
Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
|
Línea de base, Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
|
|
Cambio en el patrón de actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 6, Semana 12
|
Línea de base, Semana 6, Semana 12
|
|
Cambio en el consumo de alimentos
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 6, Semana 12
|
Línea de base, Semana 6, Semana 12
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|
Cambio en la fructosamina
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 6, Semana 12
|
Línea de base, Semana 6, Semana 12
|
|
Cambio en el pulso
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
|
Línea de base, Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
|
|
Cambio de altura
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
|
Línea de base, Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
|
|
Cambio de peso
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
|
Línea de base, Semana 3, Semana 6, Semana 9, Semana 12
|
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Cambio en A1c
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
|
Línea de base, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Hsu, MD, Joslin Diabetes Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tudor-Locke C, Bassett DR Jr. How many steps/day are enough? Preliminary pedometer indices for public health. Sports Med. 2004;34(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200434010-00001.
- Manson JE, Hu FB, Rich-Edwards JW, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Speizer FE, Hennekens CH. A prospective study of walking as compared with vigorous exercise in the prevention of coronary heart disease in women. N Engl J Med. 1999 Aug 26;341(9):650-8. doi: 10.1056/NEJM199908263410904.
- Kahn EB, Ramsey LT, Brownson RC, Heath GW, Howze EH, Powell KE, Stone EJ, Rajab MW, Corso P. The effectiveness of interventions to increase physical activity. A systematic review. Am J Prev Med. 2002 May;22(4 Suppl):73-107. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00434-8.
- Lowe B, Kroenke K, Grafe K. Detecting and monitoring depression with a two-item questionnaire (PHQ-2). J Psychosom Res. 2005 Feb;58(2):163-71. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.09.006.
- American Diabetes Association. Executive summary: Standards of medical care in diabetes--2012. Diabetes Care. 2012 Jan;35 Suppl 1(Suppl 1):S4-S10. doi: 10.2337/dc12-s004. No abstract available.
- Tudor-Locke C, Bell RC, Myers AM, Harris SB, Ecclestone NA, Lauzon N, Rodger NW. Controlled outcome evaluation of the First Step Program: a daily physical activity intervention for individuals with type II diabetes. Int J Obes Relat Metab Disord. 2004 Jan;28(1):113-9. doi: 10.1038/sj.ijo.0802485.
- Ford ES, Herman WH. Leisure-time physical activity patterns in the U.S. diabetic population. Findings from the 1990 National Health Interview Survey--Health Promotion and Disease Prevention Supplement. Diabetes Care. 1995 Jan;18(1):27-33. doi: 10.2337/diacare.18.1.27.
- Hays LM, Clark DO. Correlates of physical activity in a sample of older adults with type 2 diabetes. Diabetes Care. 1999 May;22(5):706-12. doi: 10.2337/diacare.22.5.706.
- Tudor-Locke CE, Bell RC, Meyers AM. Revisiting the role of physical activity and exercise in the treatment of type 2 diabetes. Can J Appl Physiol. 2000 Dec;25(6):466-92. doi: 10.1139/h00-031.
- Kang M, Marshall SJ, Barreira TV, Lee JO. Effect of pedometer-based physical activity interventions: a meta-analysis. Res Q Exerc Sport. 2009 Sep;80(3):648-55. doi: 10.1080/02701367.2009.10599604. No abstract available.
- Merom D, Rissel C, Phongsavan P, Smith BJ, Van Kemenade C, Brown WJ, Bauman AE. Promoting walking with pedometers in the community: the step-by-step trial. Am J Prev Med. 2007 Apr;32(4):290-7. doi: 10.1016/j.amepre.2006.12.007. Epub 2007 Feb 15.
- Januszewski AS, Karschimkus C, Davis KE, O'Neal D, Ward G, Jenkins AJ. Plasma 1,5 anhydroglucitol levels, a measure of short-term glycaemia: assay assessment and lower levels in diabetic vs. non-diabetic subjects. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Jan;95(1):e17-9. doi: 10.1016/j.diabres.2011.09.032. Epub 2011 Oct 22.
- Barrett-Connor E. Nutrition epidemiology: how do we know what they ate? Am J Clin Nutr. 1991 Jul;54(1 Suppl):182S-187S. doi: 10.1093/ajcn/54.1.182S.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHS 2012-12
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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