Fyysisesti aktiivisen elämäntavan omaksuminen järjestettyjen kävelytapahtumien kautta Joslinin klinikan potilaiden keskuudessa
tiistai 1. huhtikuuta 2014 päivittänyt: William Hsu, Joslin Diabetes Center
Voiko osallistuminen ryhmäliikuntatoimintaan, kuten yhteisöpohjaiseen järjestettyyn ryhmäkävelyyn, auttaa aikuisia diabeetikoita kehittämään fyysisesti aktiivista elämäntapaa?
Voiko tällainen sitoutuminen lopulta johtaa hemoglobiini A1c:n paranemiseen?
Tämän kysymyksen ratkaisemiseksi tutkijat ovat suunnitelleet tämän pilottitutkimuksen, jonka tarkoituksena on tutkia yhteisöpohjaisten ryhmäkävelyjen vaikutusta diabeetikkojen Joslinin aikuisten keskuudessa fyysisesti aktiivisen elämäntavan ja glykeemisen tason kehittymiseen.
Tutkijat olettavat, että osallistuminen ryhmäkävelytapahtumiin auttaa Joslinin diabeetikoita osallistumaan fyysiseen toimintaan ja parantamaan verensokerin hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Joslin Clinic -potilaat
- 18 vuotta tai vanhempi
- A1C 7,5–12,0 %
- Vastaanotettu lääkärin hyväksyntä, jonka mukaan kävelykerhon tapahtumiin on turvallista osallistua
- Asu Bostonissa ja Suur-Bostonin alueella
- Kyky kommunikoida englanniksi ja/tai kiinaksi
- Sovi osallistuvasi interventiokävelyklubiin 6 peräkkäisen viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä
- Epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti 1 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Epävakaa kävely, vakava neuropatia tai epämuodostunut jalka.
- Ilmoittautui toiseen tutkimustutkimukseen kuukauden sisällä ennen tämän tutkimuksen seulontaa
- Lääkkeillä, kuten prednisonilla, jotka vaikuttavat verensokeriin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäkävely ensin
Osallistujat osallistuvat viikoittaiseen kävelyryhmään viikoilla 1-6, eikä heidän tarvitse osallistua viikoilla 7-12.
|
viikoittainen kävelykerhoistunto lauantaiaamuisin Boston Commonissa, kestää 30 min - 1 tunti ja harjoittaa päivittäistä fyysistä aktiivisuutta (tavoite 10 000 askelta päivässä tai lisää askelmäärää 500 askeleella joka 2. viikko)
harrastaa päivittäistä fyysistä aktiivisuutta (tavoite 10 000 askelta päivässä tai lisää askelmäärää 500:lla joka 2. viikko)
|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen kävely ensin
Osallistujien ei tarvitse osallistua viikoittaiseen ryhmäkävelyyn viikoilla 1-6 ja viikoittaiseen kävelyryhmätuntiin viikoilla 7-12.
|
viikoittainen kävelykerhoistunto lauantaiaamuisin Boston Commonissa, kestää 30 min - 1 tunti ja harjoittaa päivittäistä fyysistä aktiivisuutta (tavoite 10 000 askelta päivässä tai lisää askelmäärää 500 askeleella joka 2. viikko)
harrastaa päivittäistä fyysistä aktiivisuutta (tavoite 10 000 askelta päivässä tai lisää askelmäärää 500:lla joka 2. viikko)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos askelina/päivä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
|
Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
|
Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
|
Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
|
Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
|
Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden mallissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
|
Muutos ruoan kulutuksessa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
|
Muutos fruktosamiinissa
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
|
Muutos pulssissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
|
Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
|
|
Muutos korkeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
|
Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
|
Lähtötilanne, viikko 3, viikko 6, viikko 9, viikko 12
|
|
Muutos A1c:ssä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 12
|
Perustaso, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William Hsu, MD, Joslin Diabetes Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tudor-Locke C, Bassett DR Jr. How many steps/day are enough? Preliminary pedometer indices for public health. Sports Med. 2004;34(1):1-8. doi: 10.2165/00007256-200434010-00001.
- Manson JE, Hu FB, Rich-Edwards JW, Colditz GA, Stampfer MJ, Willett WC, Speizer FE, Hennekens CH. A prospective study of walking as compared with vigorous exercise in the prevention of coronary heart disease in women. N Engl J Med. 1999 Aug 26;341(9):650-8. doi: 10.1056/NEJM199908263410904.
- Kahn EB, Ramsey LT, Brownson RC, Heath GW, Howze EH, Powell KE, Stone EJ, Rajab MW, Corso P. The effectiveness of interventions to increase physical activity. A systematic review. Am J Prev Med. 2002 May;22(4 Suppl):73-107. doi: 10.1016/s0749-3797(02)00434-8.
- Lowe B, Kroenke K, Grafe K. Detecting and monitoring depression with a two-item questionnaire (PHQ-2). J Psychosom Res. 2005 Feb;58(2):163-71. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.09.006.
- American Diabetes Association. Executive summary: Standards of medical care in diabetes--2012. Diabetes Care. 2012 Jan;35 Suppl 1(Suppl 1):S4-S10. doi: 10.2337/dc12-s004. No abstract available.
- Tudor-Locke C, Bell RC, Myers AM, Harris SB, Ecclestone NA, Lauzon N, Rodger NW. Controlled outcome evaluation of the First Step Program: a daily physical activity intervention for individuals with type II diabetes. Int J Obes Relat Metab Disord. 2004 Jan;28(1):113-9. doi: 10.1038/sj.ijo.0802485.
- Ford ES, Herman WH. Leisure-time physical activity patterns in the U.S. diabetic population. Findings from the 1990 National Health Interview Survey--Health Promotion and Disease Prevention Supplement. Diabetes Care. 1995 Jan;18(1):27-33. doi: 10.2337/diacare.18.1.27.
- Hays LM, Clark DO. Correlates of physical activity in a sample of older adults with type 2 diabetes. Diabetes Care. 1999 May;22(5):706-12. doi: 10.2337/diacare.22.5.706.
- Tudor-Locke CE, Bell RC, Meyers AM. Revisiting the role of physical activity and exercise in the treatment of type 2 diabetes. Can J Appl Physiol. 2000 Dec;25(6):466-92. doi: 10.1139/h00-031.
- Kang M, Marshall SJ, Barreira TV, Lee JO. Effect of pedometer-based physical activity interventions: a meta-analysis. Res Q Exerc Sport. 2009 Sep;80(3):648-55. doi: 10.1080/02701367.2009.10599604. No abstract available.
- Merom D, Rissel C, Phongsavan P, Smith BJ, Van Kemenade C, Brown WJ, Bauman AE. Promoting walking with pedometers in the community: the step-by-step trial. Am J Prev Med. 2007 Apr;32(4):290-7. doi: 10.1016/j.amepre.2006.12.007. Epub 2007 Feb 15.
- Januszewski AS, Karschimkus C, Davis KE, O'Neal D, Ward G, Jenkins AJ. Plasma 1,5 anhydroglucitol levels, a measure of short-term glycaemia: assay assessment and lower levels in diabetic vs. non-diabetic subjects. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Jan;95(1):e17-9. doi: 10.1016/j.diabres.2011.09.032. Epub 2011 Oct 22.
- Barrett-Connor E. Nutrition epidemiology: how do we know what they ate? Am J Clin Nutr. 1991 Jul;54(1 Suppl):182S-187S. doi: 10.1093/ajcn/54.1.182S.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. kesäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHS 2012-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .