アクティブコーピングとトレーニングのための疼痛プログラム (PPACT-UH2)
プライマリケアにおける慢性疼痛の共同治療
調査の概要
詳細な説明
痛みは、一般的で非常に費用のかかる公衆衛生上の問題です。 一般的な慢性疼痛の状態は高額で蔓延しており、少なくとも 1 億 1,600 万人のアメリカの成人に影響を与え、年間 5,600 億ドルの直接医療費と生産性の損失が発生しており、脆弱な集団に不均衡に影響を与えています。 痛みは、患者が医療を求める主な理由であり、最初の連絡先として、プライマリケアプロバイダー (PCP) がそのケアの大部分を提供します。 残念なことに、PCP はこれらの患者のケアを管理する上で多くの課題に直面しており、多くの場合、疼痛治療に関する特別なトレーニングをほとんど受けていません。 それでも、適切なシステムサポートがあれば、PCP は長期的に疼痛管理を調整するのに最適な立場にあります。 薬物療法は多くの PCP の主要な治療アプローチですが、これは患者の役割を投薬に制限し、患者はケアの受動的な受信者になり、結果の悪化、過剰投薬の可能性、医療システムへの幻滅につながる可能性があります。 さらに、中毒を含む有害な転帰に対する認識が高まる中、疼痛治療のためのオピエート処方の増加と限られた有効性は、患者の機能の改善に焦点を当てたより広範な治療アプローチの重要性を示唆しています。 アヘン剤は処方されている間は痛みの症状を軽減する可能性がありますが、患者は他の非薬理学的疼痛管理アプローチを使用しない限り、有意かつ持続的な改善を経験する可能性は低いです. 持続的な痛みや複雑な問題を抱えた患者の医学的管理はしばしば断片化されており、患者は痛みや関連する状態を管理するためにさまざまなプライマリケアサービスや専門ケアサービスを求めています。 このような断片化されたケアは、患者が不要な診断や医療処置を受けることが多いため、結果が悪化し、医療費が大幅に増加します。 研究により、そのような患者に効果的であり、ケアの初期段階で提供された場合、持続的な痛みに関連する障害を予防することさえできる、エビデンスに基づく集学的行動療法アプローチが特定されていますが、これらの介入は日常の診療環境ではめったに利用できず、以下のデータが必要になります。ケアのパラダイムを変える実用的な臨床試験。
これらの問題に対処するために、プライマリケア環境内での心理社会的サービスの統合を評価する、混合方法、クラスター無作為化された実用的な臨床試験を提案しています。 このプロジェクトは、研究開発および管理された構造を利用するのではなく、臨床ケアシステムから直接評価手段と介入スタッフを利用して、日常の臨床診療フローへの介入を実装します。 介入は、介入患者のすべてのケアを導く統合プログラムになります。 体系的なクリニックベースの評価を使用して、このプライマリケアベースの介入を通常のケアと比較します。 初期段階では、Kaiser Permanente Northwest (KPNW) 地域の最大 50 人の患者を対象に介入を試験的に実施します。プライマリ ケア提供者によって選択された非悪性慢性疼痛 (3 か月以上持続する痛み) を持ち、彼らの状態の治療のための長期アヘン剤療法について。 プロジェクトのこのパイロット部分は、カイザー パーマネンテの 3 つの地域 (北西部、ジョージア州、ハワイ) で実施される大規模なクラスター無作為化実用臨床試験の効果的な実施に向けて準備を進めており、このプライマリ ケアに基づく集学的介入を通常の治療と比較しています。これらの設定でケアします。
この介入は、健康計画でしばしば利用可能であるが、あまり統合されていない方法で編成された要素をまとめ、個々の診療所環境と長期のアヘン療法を受けている慢性疼痛患者のニーズに最適に適合する実装の柔軟性を確保します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究に参加しているプライマリーケアクリニックの1つで実践しているプライマリーケア提供者とのパネルディスカッション
- 登録時の年齢が 18 歳以上。 現成人KP会員(18歳以上)
過去 180 日以内に次のいずれか:
- 少なくとも 120 日間にわたる短時間作用型オピオイドの 90 日分の供給
- 以上の長時間作用型オピオイド調剤
過去180日以内の痛み診断ICD-9コード
- 診断カテゴリには、背中の痛み、首の痛み、線維筋痛症、関節炎、筋筋膜の痛み、神経障害、片頭痛、緊張性頭痛、顎関節症、手根管症候群、非特異的な慢性痛、腹痛、骨盤痛が含まれますが、これらに限定されません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:学際的な痛みプログラム
学際的な疼痛プログラムには、行動の健康、看護師のケース管理、理学療法、およびプライマリケアに組み込まれた薬局が含まれます。
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学際的な疼痛プログラムには、行動の健康、看護師のケース管理、理学療法、およびプライマリケアに組み込まれた薬局が含まれます。
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NO_INTERVENTION:通常通りの治療
このアームの患者は、通常どおりケアを受け、現在のヘルス プラン システムに存在するサービスを利用します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡単な痛みのインベントリ
時間枠:1年間、3か月ごとに収集
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患者の痛みの強さと機能的干渉を測定する信頼性の高い有効なツールです。
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1年間、3か月ごとに収集
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘルスケアの利用とコスト
時間枠:1年間、3か月ごとに収集
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プライマリケアとスペシャルティケアサービス
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1年間、3か月ごとに収集
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネ当量
時間枠:1年間、3か月ごとに収集
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モルヒネ当量で測定されたオピオイドの用量
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1年間、3か月ごとに収集
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患者満足度
時間枠:1年間、3か月ごとに収集
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医療サービスに対する患者の満足度
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1年間、3か月ごとに収集
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Lynn DeBar, PhD, MHP、Kaiser Permanente
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。