Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnprogramma voor actieve coping en training (PPACT-UH2)

21 december 2015 bijgewerkt door: Kaiser Permanente

Gezamenlijke zorg voor chronische pijn in de eerste lijn

Het algemene doel van deze studie is om een ​​integrale revalidatiebenadering toe te passen om patiënten te helpen zelfmanagementvaardigheden aan te leren voor het beheersen van chronische pijn, het beperken van het gebruik van opioïde medicatie en het identificeren van verergerende factoren die vatbaar zijn voor behandeling (bijv. Depressie, slaapproblemen) die haalbaar zijn. en duurzaam binnen de eerstelijnszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Pijn is een veelvoorkomend en zeer kostbaar probleem voor de volksgezondheid. Veelvoorkomende chronische pijnaandoeningen zijn duur en wijdverbreid, en treffen ten minste 116 miljoen Amerikaanse volwassenen met een jaarlijkse kost van $ 560 miljard aan directe medische behandelingskosten en verloren productiviteit, en treffen onevenredig kwetsbare bevolkingsgroepen. Pijn is de belangrijkste reden waarom patiënten medische zorg zoeken en als eerste aanspreekpunt leveren eerstelijnszorgverleners (PCP's) het grootste deel van die zorg. Helaas hebben PCP's te maken met veel uitdagingen bij het beheer van de zorg voor deze patiënten en hebben ze vaak weinig specifieke training in pijngeneeskunde. Maar met de juiste systeemondersteuning zijn PCP's in de beste positie om pijnbestrijding longitudinaal te coördineren. Hoewel farmacotherapie de overheersende behandelingsbenadering is voor veel huisartsen, beperkt dit de rol van de patiënt tot het nemen van medicatie en kan hij of zij een passieve ontvanger van zorg worden, wat leidt tot slechte resultaten, mogelijke overmedicatie en mogelijke desillusie met het medische systeem. Verder suggereren de toename van het voorschrijven van opiaten voor pijnbehandeling - te midden van een toenemend bewustzijn van nadelige gevolgen, waaronder verslaving - en de beperkte werkzaamheid het belang van bredere behandelingsbenaderingen die gericht zijn op het verbeteren van het functioneren van patiënten. Hoewel opiaten pijnsymptomen kunnen verminderen terwijl ze worden voorgeschreven, is het onwaarschijnlijk dat patiënten significante en aanhoudende verbeteringen ervaren zonder het gebruik van andere niet-farmacologische benaderingen van pijnbeheersing. De medische behandeling van patiënten met aanhoudende pijn en complexe problemen is vaak gefragmenteerd, wat ertoe leidt dat patiënten een breed scala aan eerstelijns- en gespecialiseerde zorgdiensten zoeken om hun pijn en gerelateerde aandoeningen te beheersen. Dergelijke gefragmenteerde zorg leidt tot slechtere resultaten en verhoogt de kosten voor gezondheidszorg aanzienlijk, aangezien patiënten vaak onnodige diagnostische en medische procedures ondergaan. Hoewel uit onderzoek evidence-based multidisciplinaire benaderingen van gedragstherapie zijn gebleken die effectief zijn voor dergelijke patiënten en zelfs de handicap die gepaard gaat met aanhoudende pijn kunnen voorkomen wanneer ze eerder in de zorg worden aangeboden, zijn deze interventies zelden beschikbaar in de dagelijkse praktijk en zullen gegevens nodig zijn van pragmatische klinische studies om het zorgparadigma te veranderen.

Om deze problemen aan te pakken, stellen we een gemengde, clustergerandomiseerde, pragmatische klinische studie voor die de integratie van psychosociale diensten in de eerstelijnszorg zal evalueren. Dit project zal een interventie implementeren in de dagelijkse klinische praktijkstroom door gebruik te maken van beoordelingsmaatregelen en interventiepersoneel rechtstreeks vanuit het klinische zorgsysteem in plaats van gebruik te maken van een door onderzoek ontwikkelde en beheerde structuur. De interventie wordt een geïntegreerd programma dat alle zorg voor interventiepatiënten zal begeleiden. We zullen deze op eerstelijnszorg gebaseerde interventie vergelijken met gebruikelijke zorg met behulp van systematische, klinische beoordelingen. Tijdens de eerste fase zullen we de interventie testen met maximaal 50 patiënten in de regio Kaiser Permanente Northwest (KPNW) met patiënten geselecteerd door hun eerstelijnszorgverleners die niet-kwaadaardige chronische pijn hebben (pijn die ≥ 3 maanden aanhoudt) en die op langdurige opiaattherapie voor de behandeling van hun aandoening. Dit proefgedeelte van het project is ter voorbereiding op de effectieve implementatie van een grootschalige, clustergerandomiseerde, pragmatische klinische studie die zal worden uitgevoerd in drie regio's van Kaiser Permanente - Noordwest, Georgia en Hawaï, waarbij deze op eerstelijnszorg gebaseerde multidisciplinaire interventie wordt vergeleken met gebruikelijke zorg in deze instellingen.

Deze interventie brengt elementen samen die vaak beschikbaar zijn in gezondheidsplannen, maar op een minder geïntegreerde manier zijn georganiseerd, en het zal zorgen voor flexibiliteit bij de implementatie om zo goed mogelijk te passen bij de individuele kliniekomgevingen en de behoeften van chronische pijnpatiënten die langdurig opiaattherapie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Paneel voor een eerstelijnszorgverlener die werkzaam is in een van de eerstelijnsklinieken die aan het onderzoek deelnemen
  • ≥18 jaar oud op het moment van opname. Huidig ​​volwassen KP-lid (18 jaar of ouder)
  • In de afgelopen 180 dagen ofwel:

    • 90 dagen levering van kortwerkende opioïden gedurende ten minste 120 dagen
    • of meer langwerkende opioïden
  • Pijndiagnostische ICD-9-code in de afgelopen 180 dagen

    • Diagnostische categorieën omvatten, maar zijn niet beperkt tot: rugpijn, nekpijn, fibromyalgie, artritis, myofasciale pijn, neuropathieën, migraine, spanningshoofdpijn, temporomandibulair gewrichtsaandoening, carpaaltunnelsyndroom, niet-specifieke chronische pijn, buikpijn, bekkenpijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interdisciplinair pijnprogramma
Interdisciplinair pijnprogramma, dat gedragsgezondheid, casusbeheer door verpleegkundigen, fysiotherapie en farmacie omvat, ingebed in de eerstelijnszorg.
Interdisciplinair pijnprogramma, dat gedragsgezondheid, casusbeheer door verpleegkundigen, fysiotherapie en farmacie omvat, ingebed in de eerstelijnszorg.
GEEN_INTERVENTIE: Behandeling zoals gewoonlijk
Patiënten in deze arm krijgen de gebruikelijke zorg en maken gebruik van de diensten zoals die momenteel bestaan ​​in het zorgplansysteem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte pijninventaris
Tijdsspanne: Gedurende 1 jaar elke 3 maanden verzameld
Betrouwbaar en valide hulpmiddel dat de pijnintensiteit en functionele interferentie van patiënten meet.
Gedurende 1 jaar elke 3 maanden verzameld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zorggebruik en kosten
Tijdsspanne: Gedurende 1 jaar elke 3 maanden verzameld
Eerstelijnszorg en specialistische zorg
Gedurende 1 jaar elke 3 maanden verzameld

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfine-equivalenten
Tijdsspanne: Gedurende 1 jaar elke 3 maanden verzameld
Opioïde dosis gemeten in morfine-equivalenten
Gedurende 1 jaar elke 3 maanden verzameld
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Gedurende 1 jaar elke 3 maanden verzameld
Patiënttevredenheid met zorgdiensten
Gedurende 1 jaar elke 3 maanden verzameld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lynn DeBar, PhD, MHP, Kaiser Permanente

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

23 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1UH2AT007788-01 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren