- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01888146
Pijnprogramma voor actieve coping en training (PPACT-UH2)
Gezamenlijke zorg voor chronische pijn in de eerste lijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pijn is een veelvoorkomend en zeer kostbaar probleem voor de volksgezondheid. Veelvoorkomende chronische pijnaandoeningen zijn duur en wijdverbreid, en treffen ten minste 116 miljoen Amerikaanse volwassenen met een jaarlijkse kost van $ 560 miljard aan directe medische behandelingskosten en verloren productiviteit, en treffen onevenredig kwetsbare bevolkingsgroepen. Pijn is de belangrijkste reden waarom patiënten medische zorg zoeken en als eerste aanspreekpunt leveren eerstelijnszorgverleners (PCP's) het grootste deel van die zorg. Helaas hebben PCP's te maken met veel uitdagingen bij het beheer van de zorg voor deze patiënten en hebben ze vaak weinig specifieke training in pijngeneeskunde. Maar met de juiste systeemondersteuning zijn PCP's in de beste positie om pijnbestrijding longitudinaal te coördineren. Hoewel farmacotherapie de overheersende behandelingsbenadering is voor veel huisartsen, beperkt dit de rol van de patiënt tot het nemen van medicatie en kan hij of zij een passieve ontvanger van zorg worden, wat leidt tot slechte resultaten, mogelijke overmedicatie en mogelijke desillusie met het medische systeem. Verder suggereren de toename van het voorschrijven van opiaten voor pijnbehandeling - te midden van een toenemend bewustzijn van nadelige gevolgen, waaronder verslaving - en de beperkte werkzaamheid het belang van bredere behandelingsbenaderingen die gericht zijn op het verbeteren van het functioneren van patiënten. Hoewel opiaten pijnsymptomen kunnen verminderen terwijl ze worden voorgeschreven, is het onwaarschijnlijk dat patiënten significante en aanhoudende verbeteringen ervaren zonder het gebruik van andere niet-farmacologische benaderingen van pijnbeheersing. De medische behandeling van patiënten met aanhoudende pijn en complexe problemen is vaak gefragmenteerd, wat ertoe leidt dat patiënten een breed scala aan eerstelijns- en gespecialiseerde zorgdiensten zoeken om hun pijn en gerelateerde aandoeningen te beheersen. Dergelijke gefragmenteerde zorg leidt tot slechtere resultaten en verhoogt de kosten voor gezondheidszorg aanzienlijk, aangezien patiënten vaak onnodige diagnostische en medische procedures ondergaan. Hoewel uit onderzoek evidence-based multidisciplinaire benaderingen van gedragstherapie zijn gebleken die effectief zijn voor dergelijke patiënten en zelfs de handicap die gepaard gaat met aanhoudende pijn kunnen voorkomen wanneer ze eerder in de zorg worden aangeboden, zijn deze interventies zelden beschikbaar in de dagelijkse praktijk en zullen gegevens nodig zijn van pragmatische klinische studies om het zorgparadigma te veranderen.
Om deze problemen aan te pakken, stellen we een gemengde, clustergerandomiseerde, pragmatische klinische studie voor die de integratie van psychosociale diensten in de eerstelijnszorg zal evalueren. Dit project zal een interventie implementeren in de dagelijkse klinische praktijkstroom door gebruik te maken van beoordelingsmaatregelen en interventiepersoneel rechtstreeks vanuit het klinische zorgsysteem in plaats van gebruik te maken van een door onderzoek ontwikkelde en beheerde structuur. De interventie wordt een geïntegreerd programma dat alle zorg voor interventiepatiënten zal begeleiden. We zullen deze op eerstelijnszorg gebaseerde interventie vergelijken met gebruikelijke zorg met behulp van systematische, klinische beoordelingen. Tijdens de eerste fase zullen we de interventie testen met maximaal 50 patiënten in de regio Kaiser Permanente Northwest (KPNW) met patiënten geselecteerd door hun eerstelijnszorgverleners die niet-kwaadaardige chronische pijn hebben (pijn die ≥ 3 maanden aanhoudt) en die op langdurige opiaattherapie voor de behandeling van hun aandoening. Dit proefgedeelte van het project is ter voorbereiding op de effectieve implementatie van een grootschalige, clustergerandomiseerde, pragmatische klinische studie die zal worden uitgevoerd in drie regio's van Kaiser Permanente - Noordwest, Georgia en Hawaï, waarbij deze op eerstelijnszorg gebaseerde multidisciplinaire interventie wordt vergeleken met gebruikelijke zorg in deze instellingen.
Deze interventie brengt elementen samen die vaak beschikbaar zijn in gezondheidsplannen, maar op een minder geïntegreerde manier zijn georganiseerd, en het zal zorgen voor flexibiliteit bij de implementatie om zo goed mogelijk te passen bij de individuele kliniekomgevingen en de behoeften van chronische pijnpatiënten die langdurig opiaattherapie ondergaan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Paneel voor een eerstelijnszorgverlener die werkzaam is in een van de eerstelijnsklinieken die aan het onderzoek deelnemen
- ≥18 jaar oud op het moment van opname. Huidig volwassen KP-lid (18 jaar of ouder)
In de afgelopen 180 dagen ofwel:
- 90 dagen levering van kortwerkende opioïden gedurende ten minste 120 dagen
- of meer langwerkende opioïden
Pijndiagnostische ICD-9-code in de afgelopen 180 dagen
- Diagnostische categorieën omvatten, maar zijn niet beperkt tot: rugpijn, nekpijn, fibromyalgie, artritis, myofasciale pijn, neuropathieën, migraine, spanningshoofdpijn, temporomandibulair gewrichtsaandoening, carpaaltunnelsyndroom, niet-specifieke chronische pijn, buikpijn, bekkenpijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interdisciplinair pijnprogramma
Interdisciplinair pijnprogramma, dat gedragsgezondheid, casusbeheer door verpleegkundigen, fysiotherapie en farmacie omvat, ingebed in de eerstelijnszorg.
|
Interdisciplinair pijnprogramma, dat gedragsgezondheid, casusbeheer door verpleegkundigen, fysiotherapie en farmacie omvat, ingebed in de eerstelijnszorg.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Behandeling zoals gewoonlijk
Patiënten in deze arm krijgen de gebruikelijke zorg en maken gebruik van de diensten zoals die momenteel bestaan in het zorgplansysteem.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte pijninventaris
Tijdsspanne: Gedurende 1 jaar elke 3 maanden verzameld
|
Betrouwbaar en valide hulpmiddel dat de pijnintensiteit en functionele interferentie van patiënten meet.
|
Gedurende 1 jaar elke 3 maanden verzameld
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zorggebruik en kosten
Tijdsspanne: Gedurende 1 jaar elke 3 maanden verzameld
|
Eerstelijnszorg en specialistische zorg
|
Gedurende 1 jaar elke 3 maanden verzameld
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morfine-equivalenten
Tijdsspanne: Gedurende 1 jaar elke 3 maanden verzameld
|
Opioïde dosis gemeten in morfine-equivalenten
|
Gedurende 1 jaar elke 3 maanden verzameld
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Gedurende 1 jaar elke 3 maanden verzameld
|
Patiënttevredenheid met zorgdiensten
|
Gedurende 1 jaar elke 3 maanden verzameld
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lynn DeBar, PhD, MHP, Kaiser Permanente
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1UH2AT007788-01 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .