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Schmerzprogramm für aktive Bewältigung & Training (PPACT-UH2)

21. Dezember 2015 aktualisiert von: Kaiser Permanente

Kollaborative Versorgung für chronische Schmerzen in der Primärversorgung

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, einen integrativen Rehabilitationsansatz zu verfolgen, um Patienten dabei zu helfen, Selbstmanagementfähigkeiten zur Bewältigung chronischer Schmerzen zu entwickeln, die Verwendung von Opioidmedikamenten einzuschränken und verschlimmernde Faktoren zu identifizieren, die einer Behandlung zugänglich sind (z. B. Depressionen, Schlafprobleme), die durchführbar ist und nachhaltig in der Primärversorgung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen sind ein häufiges und sehr kostspieliges Problem der öffentlichen Gesundheit. Häufige chronische Schmerzzustände sind teuer und allgegenwärtig und betreffen mindestens 116 Millionen amerikanische Erwachsene mit jährlichen Kosten von 560 Milliarden US-Dollar an direkten medizinischen Behandlungskosten und Produktivitätsverlusten und betreffen überproportional gefährdete Bevölkerungsgruppen. Schmerzen sind der Hauptgrund, warum Patienten medizinische Versorgung in Anspruch nehmen, und als erste Anlaufstelle leisten Hausärzte (Primary Care Providers, PCPs) den Großteil dieser Versorgung. Leider stehen Hausärzte bei der Behandlung dieser Patienten vor vielen Herausforderungen und haben oft wenig spezifische Ausbildung in der Schmerzmedizin. Mit der richtigen Systemunterstützung sind Hausärzte jedoch am besten in der Lage, die Schmerzbehandlung in Längsrichtung zu koordinieren. Während die Pharmakotherapie der vorherrschende Behandlungsansatz für viele PCPs ist, beschränkt dies die Rolle des Patienten auf die Einnahme von Medikamenten, und er oder sie kann zu einem passiven Empfänger von Pflege werden, was zu schlechten Ergebnissen, potenzieller Übermedikation und möglicher Desillusionierung gegenüber dem medizinischen System führt. Darüber hinaus legen die zunehmende Verschreibung von Opiaten zur Schmerzbehandlung – inmitten des zunehmenden Bewusstseins für Nebenwirkungen, einschließlich Sucht – und die begrenzte Wirksamkeit nahe, dass breitere Behandlungsansätze wichtig sind, die sich auf die Verbesserung der Funktionsfähigkeit der Patienten konzentrieren. Obwohl Opiate während der Verschreibung Schmerzsymptome reduzieren können, ist es unwahrscheinlich, dass die Patienten ohne die Verwendung anderer nichtpharmakologischer Schmerzbehandlungsansätze signifikante und nachhaltige Verbesserungen erfahren. Die medizinische Versorgung von Patienten mit anhaltenden Schmerzen und komplexen Problemen ist oft fragmentiert, was dazu führt, dass Patienten eine Vielzahl von primären und spezialisierten Versorgungsdiensten in Anspruch nehmen, um ihre Schmerzen und damit verbundenen Erkrankungen zu bewältigen. Eine solche fragmentierte Versorgung führt zu schlechteren Behandlungsergebnissen und erhöht die Gesundheitskosten erheblich, da Patienten häufig unnötige diagnostische und medizinische Verfahren erhalten. Während die Forschung evidenzbasierte multidisziplinäre verhaltenstherapeutische Behandlungsansätze identifiziert hat, die für solche Patienten wirksam sind und sogar die mit anhaltenden Schmerzen verbundene Behinderung verhindern können, wenn sie früher im Behandlungsverlauf angeboten werden, sind diese Interventionen in alltäglichen Praxisumgebungen selten verfügbar und erfordern Daten von pragmatische klinische Studien zum Paradigmenwechsel in der Pflege.

Um diese Probleme anzugehen, schlagen wir eine Cluster-randomisierte pragmatische klinische Studie mit gemischten Methoden vor, die die Integration psychosozialer Dienste in das Umfeld der Primärversorgung evaluieren wird. Dieses Projekt wird eine Intervention in den Ablauf der täglichen klinischen Praxis implementieren, indem Bewertungsmaßnahmen und Interventionspersonal direkt aus dem klinischen Versorgungssystem verwendet werden, anstatt eine forschungsentwickelte und verwaltete Struktur zu verwenden. Die Intervention wird ein integriertes Programm sein, das die gesamte Versorgung von Interventionspatienten leiten wird. Wir werden diese primärversorgungsbasierte Intervention mit der üblichen Versorgung vergleichen, indem wir systematische, klinikbasierte Bewertungen verwenden. In der Anfangsphase werden wir die Intervention mit bis zu 50 Patienten in der Region Kaiser Permanente Northwest (KPNW) mit Patienten pilotieren, die von ihren Hausärzten ausgewählt wurden und nicht-bösartige chronische Schmerzen (Schmerzen, die ≥ 3 Monate anhalten) haben und haben auf eine langfristige Opiattherapie zur Behandlung ihrer Erkrankung. Dieser Pilotteil des Projekts bereitet die effektive Umsetzung einer groß angelegten, cluster-randomisierten pragmatischen klinischen Studie vor, die in drei Regionen von Kaiser Permanente – Nordwesten, Georgia und Hawaii – durchgeführt werden soll, um diese auf der Grundversorgung basierende multidisziplinäre Intervention mit der üblichen zu vergleichen Vorsicht in diesen Einstellungen.

Diese Intervention führt Elemente zusammen, die häufig in Gesundheitsplänen verfügbar sind, aber weniger integriert organisiert sind, und sie wird Flexibilität bei der Implementierung gewährleisten, um am besten zu individuellen Klinikumgebungen und den Bedürfnissen von Patienten mit chronischen Schmerzen in einer Langzeit-Opiattherapie zu passen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bezogen auf einen Hausarzt, der in einer der an der Studie teilnehmenden Kliniken für Grundversorgung praktiziert
  • ≥ 18 Jahre zum Zeitpunkt der Aufnahme. Aktuelles erwachsenes KP-Mitglied (18 Jahre oder älter)
  • Innerhalb der letzten 180 Tage entweder:

    • 90-Tage-Versorgung mit kurzwirksamem Opioid über mindestens 120 Tage
    • oder länger wirkende Opioidabgaben
  • Schmerzdiagnostischer ICD-9-Code innerhalb der letzten 180 Tage

    • Zu den diagnostischen Kategorien gehören unter anderem: Rückenschmerzen, Nackenschmerzen, Fibromyalgie, Arthritis, myofasziale Schmerzen, Neuropathien, Migräne, Spannungskopfschmerz, Kiefergelenksstörung, Karpaltunnelsyndrom, unspezifische chronische Schmerzen, Bauchschmerzen, Beckenschmerzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interdisziplinäres Schmerzprogramm
Interdisziplinäres Schmerzprogramm, das Verhaltensmedizin, Pflegefallmanagement, Physiotherapie und in die Grundversorgung eingebettete Pharmazie umfasst.
Interdisziplinäres Schmerzprogramm, das Verhaltensmedizin, Pflegefallmanagement, Physiotherapie und in die Grundversorgung eingebettete Pharmazie umfasst.
KEIN_EINGRIFF: Behandlung wie gewohnt
Patienten in diesem Arm werden wie gewohnt versorgt und nehmen Leistungen in Anspruch, wie sie derzeit im Gesundheitsplansystem vorhanden sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzes Schmerzinventar
Zeitfenster: 1 Jahr lang alle 3 Monate gesammelt
Zuverlässiges und valides Instrument, das die Schmerzintensität und funktionelle Störung des Patienten misst.
1 Jahr lang alle 3 Monate gesammelt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme und Kosten des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 1 Jahr lang alle 3 Monate gesammelt
Grund- und Spezialpflegedienste
1 Jahr lang alle 3 Monate gesammelt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphin-Äquivalente
Zeitfenster: 1 Jahr lang alle 3 Monate gesammelt
Opioiddosis gemessen in Morphinäquivalenten
1 Jahr lang alle 3 Monate gesammelt
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 1 Jahr lang alle 3 Monate gesammelt
Patientenzufriedenheit mit Gesundheitsleistungen
1 Jahr lang alle 3 Monate gesammelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lynn DeBar, PhD, MHP, Kaiser Permanente

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1UH2AT007788-01 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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