积极应对和训练的疼痛计划 (PPACT-UH2)
初级保健中慢性疼痛的协作护理
研究概览
详细说明
疼痛是一种常见且代价高昂的公共卫生问题。 常见的慢性疼痛疾病昂贵且普遍,每年影响至少 1.16 亿美国成年人,直接医疗费用和生产力损失达 5600 亿美元,并且对弱势群体的影响尤为严重。 疼痛是患者寻求医疗护理的主要原因,作为第一接触点,初级保健提供者 (PCP) 提供大部分护理。 不幸的是,PCP 在管理这些患者的护理方面面临许多挑战,而且通常很少接受止痛药方面的专门培训。 然而,在适当的系统支持下,PCP 处于纵向协调疼痛管理的最佳位置。 虽然药物疗法是许多 PCP 的主要治疗方法,但这限制了患者服用药物的作用,并且他或她可能成为护理的被动接受者,导致不良结果、潜在的过度用药以及可能对医疗系统的幻想破灭。 此外,在越来越多地意识到包括成瘾在内的不良后果和有限的疗效的情况下,用于疼痛治疗的阿片类药物处方的增加表明更广泛的治疗方法的重要性,这些方法侧重于患者功能的改善。 尽管阿片类药物在处方时可能会减轻疼痛症状,但如果不使用其他非药物性疼痛管理方法,患者不太可能经历显着和持续的改善。 患有持续性疼痛和复杂问题的患者的医疗管理通常是零散的,这导致患者寻求各种各样的初级和专科护理服务,以努力控制他们的疼痛和相关病症。 由于患者经常接受不必要的诊断和医疗程序,因此这种分散的护理会导致较差的结果并显着增加医疗保健成本。 虽然研究已经确定了基于证据的多学科行为治疗方法,这些方法对此类患者有效,甚至可以在护理过程的早期提供时预防与持续性疼痛相关的残疾,但这些干预措施在日常实践环境中很少可用,并且需要来自的数据务实的临床试验,以改变护理模式。
为了解决这些问题,我们提出了一项混合方法、整群随机实用临床试验,以评估初级保健环境中社会心理服务的整合情况。 该项目将利用直接来自临床护理系统的评估措施和干预人员,而不是利用研究开发和管理的结构,对日常临床实践流程进行干预。 干预将是一个综合计划,将指导对干预患者的所有护理。 我们将使用系统的、基于临床的评估将这种基于初级保健的干预与常规护理进行比较。 在初始阶段,我们将在 Kaiser Permanente Northwest (KPNW) 地区对多达 50 名患者进行干预试点,这些患者由他们的初级保健提供者选择,他们患有非恶性慢性疼痛(疼痛持续 ≥ 3 个月)并且长期服用阿片类药物来治疗他们的病情。 该项目的试点部分是为有效实施大规模、整群随机实用临床试验做准备,该试验将在 Kaiser Permanente 的三个地区——西北、佐治亚和夏威夷进行,将这种基于初级保健的多学科干预与常规干预进行比较在这些设置中进行护理。
这种干预汇集了健康计划中经常可用但整合程度较低的元素,它将确保实施的灵活性,以最好地适应个别诊所环境和慢性疼痛患者对长期阿片类药物治疗的需求。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 与在参与该研究的初级保健诊所之一执业的初级保健提供者进行了分组
- 入选时年满 18 岁。 当前成年 KP 成员(18 岁或以上)
在过去 180 天内:
- 至少 120 天的 90 天短效阿片类药物供应
- 或更多长效阿片类药物
过去 180 天内的疼痛诊断 ICD-9 代码
- 诊断类别包括但不限于:背痛、颈痛、纤维肌痛、关节炎、肌筋膜痛、神经病、偏头痛、紧张性头痛、颞下颌关节紊乱、腕管综合征、非特异性慢性疼痛、腹痛、骨盆痛
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配:随机化
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:跨学科疼痛计划
跨学科疼痛计划,包括行为健康、护士病例管理、物理治疗和嵌入初级保健的药学。
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跨学科疼痛计划,包括行为健康、护士病例管理、物理治疗和嵌入初级保健的药学。
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NO_INTERVENTION:照常治疗
这支队伍的患者将照常接受护理,并使用健康计划系统中目前存在的服务。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简要疼痛清单
大体时间:每 3 个月收集一次,为期 1 年
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测量患者疼痛强度和功能干扰的可靠有效工具。
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每 3 个月收集一次,为期 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗保健利用和成本
大体时间:每 3 个月收集一次,为期 1 年
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初级保健和专科保健服务
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每 3 个月收集一次,为期 1 年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吗啡等效物
大体时间:每 3 个月收集一次,为期 1 年
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以吗啡当量衡量的阿片类药物剂量
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每 3 个月收集一次,为期 1 年
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患者满意度
大体时间:每 3 个月收集一次,为期 1 年
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患者对医疗服务的满意度
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每 3 个月收集一次,为期 1 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Lynn DeBar, PhD, MHP、Kaiser Permanente
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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