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Programa de Dor para Enfrentamento Ativo e Treinamento (PPACT-UH2)

21 de dezembro de 2015 atualizado por: Kaiser Permanente

Cuidado Colaborativo para Dor Crônica na Atenção Primária

O objetivo geral deste estudo é adotar uma abordagem de reabilitação integrativa para ajudar os pacientes a adotar habilidades de autogerenciamento para controlar a dor crônica, limitar o uso de medicamentos opioides e identificar fatores de exacerbação passíveis de tratamento (por exemplo, depressão, problemas de sono) que sejam viáveis e sustentável dentro do ambiente de atenção primária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A dor é um problema de saúde pública comum e muito caro. As condições comuns de dor crônica são caras e generalizadas, afetando pelo menos 116 milhões de adultos americanos a um custo anual de US$ 560 bilhões em custos diretos de tratamento médico e perda de produtividade, e afetam desproporcionalmente as populações vulneráveis. A dor é a principal razão pela qual os pacientes procuram atendimento médico e, como primeiro ponto de contato, os prestadores de cuidados primários (PCPs) fornecem a maior parte desse atendimento. Infelizmente, os PCPs enfrentam muitos desafios na gestão do cuidado desses pacientes e muitas vezes têm pouco treinamento específico em medicina da dor. No entanto, com o suporte adequado do sistema, os PCPs estão na melhor posição para coordenar o gerenciamento da dor longitudinalmente. Embora a farmacoterapia seja a abordagem de tratamento predominante para muitos PCPs, isso limita o papel do paciente a tomar a medicação, e ele ou ela pode se tornar um receptor passivo de cuidados, levando a resultados ruins, possível supermedicação e possível desilusão com o sistema médico. Além disso, o aumento na prescrição de opiáceos para o tratamento da dor - em meio à crescente conscientização sobre resultados adversos, incluindo dependência - e eficácia limitada sugerem a importância de abordagens de tratamento mais amplas que se concentrem na melhora do funcionamento dos pacientes. Embora os opiáceos possam reduzir os sintomas de dor quando prescritos, é improvável que os pacientes experimentem melhorias significativas e sustentadas sem o uso de outras abordagens não farmacológicas de controle da dor. O manejo médico de pacientes com dor persistente e problemas complexos é muitas vezes fragmentado, o que leva os pacientes a procurar uma ampla variedade de serviços de atenção primária e especializada em um esforço para controlar sua dor e condições relacionadas. Esse cuidado fragmentado leva a resultados piores e aumenta significativamente os custos de saúde, pois os pacientes geralmente recebem diagnósticos e procedimentos médicos desnecessários. Embora a pesquisa tenha identificado abordagens de tratamento comportamental multidisciplinar baseadas em evidências que são eficazes para esses pacientes e podem até prevenir a incapacidade associada à dor persistente quando oferecidas no início do tratamento, essas intervenções raramente estão disponíveis em ambientes de prática diária e exigirão dados de ensaios clínicos pragmáticos para mudar o paradigma assistencial.

Para abordar essas questões, estamos propondo um ensaio clínico pragmático randomizado de métodos mistos que avaliará a integração dos serviços psicossociais no ambiente de atenção primária. Este projeto implementará uma intervenção no fluxo da prática clínica diária, utilizando medidas de avaliação e equipe de intervenção diretamente do sistema de atendimento clínico, em vez de utilizar uma estrutura desenvolvida e administrada por pesquisa. A intervenção será um programa integrado que orientará todos os cuidados aos pacientes da intervenção. Iremos comparar esta intervenção baseada em cuidados primários com os cuidados habituais usando avaliações sistemáticas baseadas em clínicas. Durante a fase inicial, faremos um piloto da intervenção com até 50 pacientes na região Kaiser Permanente Northwest (KPNW) com pacientes selecionados por seus prestadores de cuidados primários que têm dor crônica não maligna (dor que persiste por ≥ 3 meses) e que são em terapia de longo prazo com opiáceos para o tratamento de sua condição. Esta parte piloto do projeto está em preparação para a implementação efetiva de um ensaio clínico pragmático randomizado em larga escala a ser conduzido em três regiões de Kaiser Permanente - Noroeste, Geórgia e Havaí, comparando esta intervenção multidisciplinar baseada em cuidados primários com a intervenção usual cuidado nesses ambientes.

Esta intervenção reúne elementos frequentemente disponíveis em planos de saúde, mas organizados de forma menos integrada, e garantirá flexibilidade na implementação para melhor atender ambientes clínicos individuais e as necessidades de pacientes com dor crônica em terapia opiácea de longo prazo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Painel para um prestador de cuidados primários que pratica em uma das clínicas de cuidados primários participantes do estudo
  • ≥18 anos de idade no momento da inclusão. Membro adulto atual do KP (18 anos ou mais)
  • Nos últimos 180 dias:

    • Fornecimento de 90 dias de opioide de ação curta abrangendo pelo menos 120 dias
    • ou mais dispensas de opioides de ação prolongada
  • Código ICD-9 para diagnóstico de dor nos últimos 180 dias

    • As categorias diagnósticas incluem, entre outras: dor nas costas, dor no pescoço, fibromialgia, artrite, dor miofascial, neuropatias, enxaqueca, cefaléia tensional, distúrbio da articulação temporomandibular, síndrome do túnel do carpo, dor crônica inespecífica, dor abdominal, dor pélvica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Programa interdisciplinar de dor
Programa interdisciplinar de dor, que inclui saúde comportamental, gerenciamento de casos de enfermagem, fisioterapia e farmácia integrados à atenção primária.
Programa interdisciplinar de dor, que inclui saúde comportamental, gerenciamento de casos de enfermagem, fisioterapia e farmácia integrados à atenção primária.
SEM_INTERVENÇÃO: Tratamento como de costume
Os pacientes neste braço receberão cuidados como de costume e utilizarão os serviços que existem atualmente no sistema de planos de saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário Resumido de Dor
Prazo: Recolhido a cada 3 meses durante 1 ano
Ferramenta confiável e válida que mede a intensidade da dor e a interferência funcional dos pacientes.
Recolhido a cada 3 meses durante 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilização e custo de cuidados de saúde
Prazo: Recolhido a cada 3 meses durante 1 ano
Atenção Primária e Atendimento Especializado
Recolhido a cada 3 meses durante 1 ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equivalentes de morfina
Prazo: Recolhido a cada 3 meses durante 1 ano
Dose de opioide medida em equivalentes de morfina
Recolhido a cada 3 meses durante 1 ano
Satisfação do paciente
Prazo: Recolhido a cada 3 meses durante 1 ano
Satisfação do paciente com os serviços de saúde
Recolhido a cada 3 meses durante 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Lynn DeBar, PhD, MHP, Kaiser Permanente

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de junho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

23 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1UH2AT007788-01 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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