- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01888146
적극적인 대처 및 훈련을 위한 통증 프로그램 (PPACT-UH2)
1차 진료에서 만성 통증에 대한 협력 진료
연구 개요
상세 설명
통증은 흔하고 비용이 많이 드는 공중 보건 문제입니다. 일반적인 만성 통증 상태는 비용이 많이 들고 만연하여 연간 5,600억 달러의 직접 치료 비용과 생산성 손실로 최소 1억 1,600만 명의 미국 성인에게 영향을 미치고 취약한 인구에 불균형적으로 영향을 미칩니다. 통증은 환자가 의료 서비스를 찾는 주된 이유이며 첫 번째 접촉 지점인 주치의(PCP)가 해당 서비스의 대부분을 제공합니다. 불행하게도 PCP는 이러한 환자 치료를 관리하는 데 많은 어려움에 직면하고 종종 통증 의학에 대한 특정 교육이 거의 없습니다. 그러나 적절한 시스템 지원을 통해 PCP는 종단적으로 통증 관리를 조정할 수 있는 최상의 위치에 있습니다. 약물 요법은 많은 PCP의 주된 치료 방법이지만, 이는 환자의 역할을 약물 복용으로 제한하고 환자는 치료의 수동적 수용자가 되어 결과가 좋지 않고 약물 과다 복용 가능성이 있으며 의료 시스템에 대한 환멸을 초래할 수 있습니다. 또한, 중독을 포함한 부작용에 대한 인식이 높아지는 가운데 통증 치료를 위한 아편 처방의 증가와 제한된 효능은 환자의 기능 개선에 초점을 맞춘 보다 광범위한 치료 접근 방식의 중요성을 시사합니다. 아편제가 처방되는 동안 통증 증상을 감소시킬 수 있지만, 환자는 다른 비약물적 통증 관리 접근법을 사용하지 않고는 현저하고 지속적인 개선을 경험할 가능성이 낮습니다. 지속적인 통증과 복잡한 문제가 있는 환자의 의료 관리는 종종 파편화되어 환자가 통증 및 관련 상태를 관리하기 위해 다양한 일차 및 전문 의료 서비스를 찾게 합니다. 이러한 단편적인 치료는 환자가 종종 불필요한 진단 및 의료 절차를 받기 때문에 결과가 좋지 않고 의료 비용이 크게 증가합니다. 연구에서 그러한 환자에게 효과적이고 치료 초기에 제공될 때 지속적인 통증과 관련된 장애를 예방할 수 있는 증거 기반 다학제적 행동 치료 접근법을 확인했지만, 이러한 중재는 일상적인 진료 환경에서 거의 사용할 수 없으며 다음과 같은 데이터가 필요합니다. 의료 패러다임을 바꾸기 위한 실용적인 임상 시험.
이러한 문제를 해결하기 위해 우리는 1차 진료 환경 내에서 심리사회적 서비스의 통합을 평가할 혼합 방법, 클러스터 무작위 실용 임상 시험을 제안하고 있습니다. 이 프로젝트는 연구 개발 및 관리 구조를 활용하기보다는 임상 치료 시스템에서 직접 평가 측정 및 개입 직원을 활용하여 일상적인 임상 실습 흐름에 대한 개입을 구현합니다. 개입은 개입 환자에 대한 모든 치료를 안내하는 통합 프로그램이 될 것입니다. 우리는 체계적인 임상 기반 평가를 사용하여 이 일차 의료 기반 중재를 일반적인 치료와 비교할 것입니다. 초기 단계에서 KPNW(Kaiser Permanente Northwest) 지역에서 비악성 만성 통증(통증이 ≥ 3개월 동안 지속됨)이 있고 1차 의료 제공자가 선택한 환자를 포함하여 최대 50명의 환자를 대상으로 중재를 시범적으로 실시할 것입니다. 그들의 상태를 치료하기 위한 장기간의 아편 요법에 대해. 프로젝트의 이 파일럿 부분은 Kaiser Permanente의 세 지역(노스웨스트, 조지아 및 하와이)에서 수행될 대규모 클러스터 무작위 실용 임상 시험의 효과적인 구현을 준비하고 있습니다. 이러한 설정에서 주의하십시오.
이 중재는 건강 보험에서 자주 사용할 수 있지만 덜 통합된 방식으로 구성되는 요소를 함께 가져오며 개별 클리닉 환경과 장기 아편 요법에 대한 만성 통증 환자의 요구에 가장 적합하도록 구현의 유연성을 보장합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하는 1차 진료 클리닉 중 한 곳에서 진료하는 1차 진료 제공자 패널
- 포함 시점에 18세 이상. 현재 성인 KP 회원(18세 이상)
지난 180일 이내:
- 최소 120일에 걸친 속효성 아편유사제의 90일 공급
- 또는 더 오래 지속되는 오피오이드 디스펜스
지난 180일 이내의 통증 진단 ICD-9 코드
- 진단 범주에는 허리 통증, 목 통증, 섬유근육통, 관절염, 근막 통증, 신경병증, 편두통, 긴장성 두통, 악관절 장애, 수근관 증후군, 비특이적 만성 통증, 복통, 골반 통증이 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 학제 간 통증 프로그램
행동 건강, 간호사 사례 관리, 물리 치료 및 일차 진료에 포함된 약국을 포함하는 학제 간 통증 프로그램.
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행동 건강, 간호사 사례 관리, 물리 치료 및 일차 진료에 포함된 약국을 포함하는 학제 간 통증 프로그램.
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NO_INTERVENTION: 평소와 같이 치료
이 부문의 환자는 평소와 같이 치료를 받고 현재 건강 보험 시스템에 존재하는 서비스를 이용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 통증 인벤토리
기간: 1년 동안 3개월마다 수집
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환자의 통증 강도와 기능적 간섭을 측정하는 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
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1년 동안 3개월마다 수집
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 이용 및 비용
기간: 1년 동안 3개월마다 수집
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1차 진료 및 전문 진료 서비스
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1년 동안 3개월마다 수집
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 등가물
기간: 1년 동안 3개월마다 수집
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모르핀 당량으로 측정된 오피오이드 용량
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1년 동안 3개월마다 수집
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환자 만족도
기간: 1년 동안 3개월마다 수집
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의료 서비스에 대한 환자 만족도
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1년 동안 3개월마다 수집
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lynn DeBar, PhD, MHP, Kaiser Permanente
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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