Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerteprogram for aktiv mestring og trening (PPACT-UH2)

21. desember 2015 oppdatert av: Kaiser Permanente

Samarbeid for kroniske smerter i primærhelsetjenesten

Det overordnede målet med denne studien er å ta i bruk en integrerende rehabiliteringstilnærming for å hjelpe pasienter med å ta i bruk selvledelsesferdigheter for å håndtere kroniske smerter, begrense bruken av opioidmedisiner og identifisere forverrende faktorer som er tilgjengelige for behandling (f.eks. depresjon, søvnproblemer) som er mulig. og bærekraftig innenfor primærhelsetjenesten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Smerte er et vanlig og svært kostbart folkehelseproblem. Vanlige kroniske smertetilstander er dyre og gjennomgripende, og påvirker minst 116 millioner amerikanske voksne til en årlig kostnad på 560 milliarder dollar i direkte medisinske behandlingskostnader og tapt produktivitet, og påvirker uforholdsmessig sårbare befolkninger. Smerte er den primære grunnen til at pasienter søker medisinsk behandling, og som det første kontaktpunktet, leverer primærpleieleverandører mesteparten av denne behandlingen. Dessverre møter PCP-er mange utfordringer med å håndtere disse pasientenes omsorg og har ofte lite spesifikk opplæring i smertemedisin. Men med riktig systemstøtte er PCP-er i den beste posisjonen til å koordinere smertebehandling i lengderetningen. Mens farmakoterapi er den dominerende behandlingstilnærmingen for mange PCP, begrenser dette pasientens rolle til å ta medisiner, og han eller hun kan bli en passiv mottaker av omsorg som fører til dårlige resultater, potensiell overmedisinering og mulig desillusjon av det medisinske systemet. Videre antyder økninger i forskrivning av opiater for smertebehandling – midt i økende bevissthet om uønskede utfall, inkludert avhengighet – og begrenset effekt viktigheten av bredere behandlingstilnærminger som fokuserer på pasientenes forbedring av funksjon. Selv om opiater kan redusere smertesymptomer mens de foreskrives, er det usannsynlig at pasienter vil oppleve betydelige og vedvarende forbedringer uten bruk av andre ikke-farmakologiske smertebehandlingsmetoder. Medisinsk behandling av pasienter med vedvarende smerte og komplekse problemer er ofte fragmentert, noe som fører til at pasienter søker et bredt spekter av primær- og spesialtjenester i et forsøk på å håndtere smerten og relaterte tilstander. Slik fragmentert omsorg fører til dårligere resultater og øker helsekostnadene betydelig ettersom pasienter ofte får unødvendige diagnostiske og medisinske prosedyrer. Mens forskning har identifisert evidensbaserte multidisiplinære atferdsmessige behandlingstilnærminger som er effektive for slike pasienter og til og med kan forhindre funksjonshemming forbundet med vedvarende smerte når de tilbys tidligere i behandlingsforløpet, er disse intervensjonene sjelden tilgjengelige i hverdagslige praksismiljøer og vil kreve data fra pragmatiske kliniske studier for å endre omsorgsparadigmet.

For å løse disse problemene, foreslår vi en klyngerandomisert pragmatisk klinisk studie med blandede metoder som vil evaluere integreringen av psykososiale tjenester i primærhelsetjenesten. Dette prosjektet vil implementere en intervensjon inn i daglig klinisk praksisflyt ved å utnytte vurderingstiltak og intervensjonspersonell direkte fra det kliniske omsorgssystemet i stedet for å bruke en forskningsutviklet og administrert struktur. Intervensjonen vil være et integrert program som skal veilede all omsorg for intervensjonspasienter. Vi vil sammenligne denne primærhelsebaserte intervensjonen med vanlig omsorg ved hjelp av systematiske, klinikkbaserte vurderinger. I den innledende fasen vil vi pilotere intervensjonen med opptil 50 pasienter i Kaiser Permanente Northwest (KPNW)-regionen med pasienter valgt av deres primære omsorgsleverandører som har ikke-maligne kroniske smerter (smerte vedvarer i ≥ 3 måneder) og som er på langvarig opiatbehandling for behandling av deres tilstand. Denne pilotdelen av prosjektet er en forberedelse til effektiv implementering av en storskala, klyngerandomisert pragmatisk klinisk studie som skal gjennomføres i tre regioner i Kaiser Permanente - Northwest, Georgia og Hawaii, og sammenligne denne primærhelsebaserte tverrfaglige intervensjonen med vanlig omsorg i disse innstillingene.

Denne intervensjonen samler elementer som ofte er tilgjengelige i helseplaner, men organisert på en mindre integrert måte, og den vil sikre fleksibilitet i implementeringen for å passe best til individuelle klinikkmiljøer og behovene til pasienter med kroniske smerter på langsiktig opiatbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Panelet til en primærhelsepersonell som praktiserer ved en av primærhelseklinikkene som deltar i studien
  • ≥18 år på tidspunktet for inkludering. Nåværende voksent KP-medlem (18 år eller eldre)
  • I løpet av de siste 180 dagene enten:

    • 90 dagers tilførsel av korttidsvirkende opioid som strekker seg over minst 120 dager
    • eller flere langtidsvirkende opioiddispenserer
  • Smertediagnostisk ICD-9-kode i løpet av de siste 180 dagene

    • Diagnostiske kategorier inkluderer, men er ikke begrenset til: Ryggsmerter, nakkesmerter, fibromyalgi, leddgikt, myofascial smerte, nevropatier, migrene, spenningshodepine, kjeveleddsforstyrrelser, karpaltunnelsyndrom, uspesifikke kroniske smerter, magesmerter, bekkensmerter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tverrfaglig smerteprogram
Tverrfaglig smerteprogram, som inkluderer atferdshelse, sykepleiersaksbehandling, fysioterapi og apotek innebygd i primærhelsetjenesten.
Tverrfaglig smerteprogram, som inkluderer atferdshelse, sykepleiersaksbehandling, fysioterapi og apotek innebygd i primærhelsetjenesten.
INGEN_INTERVENSJON: Behandling som vanlig
Pasienter i denne armen vil få omsorg som vanlig og benytte tjenester slik de i dag finnes i helseplansystemet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort smerteoversikt
Tidsramme: Samles hver 3. måned i 1 år
Pålitelig og gyldig verktøy som måler pasienters smerteintensitet og funksjonelle forstyrrelser.
Samles hver 3. måned i 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsevesenets utnyttelse og kostnad
Tidsramme: Samles hver 3. måned i 1 år
Primær- og spesialomsorgstjenester
Samles hver 3. måned i 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfinekvivalenter
Tidsramme: Samles hver 3. måned i 1 år
Opioiddose målt i morfinekvivalenter
Samles hver 3. måned i 1 år
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Samles hver 3. måned i 1 år
Pasienttilfredshet med helsetjenester
Samles hver 3. måned i 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lynn DeBar, PhD, MHP, Kaiser Permanente

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

27. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1UH2AT007788-01 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere