Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipuohjelma aktiiviseen selviytymiseen ja harjoitteluun (PPACT-UH2)

maanantai 21. joulukuuta 2015 päivittänyt: Kaiser Permanente

Yhteistyötä kroonisen kivun hoitoon perusterveydenhuollossa

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on omaksua integroiva kuntoutus lähestymistapa, jolla autetaan potilaita omaksumaan itsehoitotaidot kroonisen kivun hallintaan, opioidilääkkeiden käytön rajoittamiseen ja mahdollisten hoitoon soveltuvien pahentavien tekijöiden tunnistamiseen (esim. masennus, unihäiriöt). ja kestävä perusterveydenhuollon ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu on yleinen ja erittäin kallis kansanterveysongelma. Yleiset krooniset kiputilat ovat kalliita ja kaikkialle leviäviä, ja ne vaikuttavat vähintään 116 miljoonaan amerikkalaiseen aikuiseen, mikä aiheuttaa 560 miljardin dollarin vuotuiset kustannukset suorina hoitokuluina ja tuottavuuden heikkenemisenä. Ne vaikuttavat suhteettoman paljon haavoittuviin väestöryhmiin. Kipu on ensisijainen syy, miksi potilaat hakeutuvat sairaanhoitoon, ja ensisijaisena yhteyshenkilönä ensihoidon tarjoajat (PCP) tarjoavat suurimman osan tästä hoidosta. Valitettavasti PCP:t kohtaavat monia haasteita näiden potilaiden hoidon hallinnassa, ja heillä on usein vain vähän erityistä koulutusta kipulääketieteen alalla. Kuitenkin asianmukaisella järjestelmätuella PCP:t ovat parhaassa asemassa koordinoimaan kivun hallintaa pituussuunnassa. Vaikka lääkehoito on monien PCP-potilaiden hallitseva hoitomuoto, tämä rajoittaa potilaan roolin lääkkeiden käyttöön, ja hänestä voi tulla passiivinen hoidon vastaanottaja, mikä johtaa huonoihin tuloksiin, mahdolliseen ylilääkitykseen ja mahdolliseen pettymykseen lääketieteelliseen järjestelmään. Lisäksi opiaattien määrän lisääntyminen kivunhoitoon - lisääntyvä tietoisuus haittavaikutuksista, mukaan lukien riippuvuudesta - ja rajallinen teho viittaavat laajempien hoitomenetelmien tärkeyteen, jotka keskittyvät potilaiden toiminnan parantamiseen. Vaikka opiaatit voivat vähentää kipuoireita määrättynä, potilaat eivät todennäköisesti koke merkittäviä ja pysyviä parannuksia ilman muita ei-farmakologisia kivunhallintamenetelmiä. Jatkuvasta kivusta ja monimutkaisista ongelmista kärsivien potilaiden lääketieteellinen hoito on usein pirstoutunutta, mikä saa potilaat hakeutumaan monenlaisiin perus- ja erikoishoitopalveluihin pyrkiessään hallitsemaan kipuaan ja siihen liittyviä sairauksiaan. Tällainen hajanainen hoito johtaa huonompiin tuloksiin ja lisää merkittävästi terveydenhuollon kustannuksia, koska potilaat saavat usein tarpeettomia diagnostisia ja lääketieteellisiä toimenpiteitä. Vaikka tutkimukset ovat löytäneet näyttöön perustuvia monitieteisiä käyttäytymishoitomenetelmiä, jotka ovat tehokkaita tällaisille potilaille ja voivat jopa estää jatkuvaan kipuun liittyvän vamman, kun niitä tarjotaan aikaisemmin hoidon aikana, nämä interventiot ovat harvoin saatavilla jokapäiväisessä käytännön ympäristössä ja edellyttävät tietoja pragmaattiset kliiniset tutkimukset hoidon paradigman muuttamiseksi.

Näiden ongelmien ratkaisemiseksi ehdotamme sekamenetelmiä, klusteri-satunnaistettua pragmaattista kliinistä tutkimusta, jossa arvioidaan psykososiaalisten palvelujen integrointia perusterveydenhuoltoympäristöön. Tässä hankkeessa toteutetaan interventio jokapäiväiseen kliinisen käytännön virralle käyttämällä arviointitoimenpiteitä ja interventiohenkilöstöä suoraan kliinisestä hoitojärjestelmästä sen sijaan, että hyödynnettäisiin tutkimuksellisesti kehitettyä ja hallinnoitua rakennetta. Interventio on integroitu ohjelma, joka ohjaa kaikkea interventiopotilaiden hoitoa. Vertaamme tätä perusterveydenhuoltoon perustuvaa hoitoa tavanomaiseen hoitoon käyttämällä systemaattisia, klinikkakohtaisia ​​arviointeja. Alkuvaiheessa pilotoimme interventiota jopa 50 potilaalla Kaiser Permanente Northwest (KPNW) -alueella perusterveydenhuollon tarjoajien valitsemilla potilailla, joilla on ei-pahanlaatuinen krooninen kipu (kipu, joka kestää ≥ 3 kuukautta) ja jotka ovat pitkäaikaista opiaattihoitoa sairautensa hoitoon. Tämä hankkeen pilottiosuus valmistelee laajamittaisen, klusteri-satunnaistetun käytännöllisen kliinisen tutkimuksen tehokasta toteuttamista, joka suoritetaan Kaiser Permanenten kolmella alueella - Luoteis, Georgia ja Havaiji, jossa tätä perusterveydenhuoltoon perustuvaa monitieteistä interventiota verrataan tavalliseen. huolella näissä asetuksissa.

Tämä interventio kokoaa yhteen osat, jotka ovat usein saatavilla terveyssuunnitelmissa, mutta jotka on järjestetty vähemmän integroidulla tavalla, ja se varmistaa toteutuksen joustavuuden, joka sopii parhaiten yksittäisten klinikkaympäristöjen ja pitkäaikaista opiaatteja saavien kroonista kipua sairastavien potilaiden tarpeisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paneloitu perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa, joka harjoittaa yhdessä tutkimukseen osallistuvista perusterveydenhuollon klinikoista
  • ≥18-vuotias sisällyttämishetkellä. Nykyinen aikuinen KP-jäsen (18 vuotta tai vanhempi)
  • Viimeisten 180 päivän aikana joko:

    • 90 päivän tarjonta lyhytvaikutteisia opioideja, jotka kattavat vähintään 120 päivää
    • tai useampia pitkävaikutteisia opioidiannosteluja
  • Kivun diagnostinen ICD-9-koodi viimeisten 180 päivän aikana

    • Diagnostisia luokkia ovat, mutta niihin rajoittumatta: Selkäkipu, niskakipu, fibromyalgia, niveltulehdus, myofaskiaalinen kipu, neuropatiat, migreeni, jännityspäänsärky, temporomandibulaarinen nivelsairaus, rannekanavaoireyhtymä, epäspesifinen krooninen kipu, vatsakipu, lantion kipu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tieteidenvälinen kipuohjelma
Monitieteinen kipuohjelma, joka sisältää käyttäytymisterveyden, sairaanhoitajatapausten hallinnan, fysioterapian ja apteekin perusterveydenhuoltoon.
Monitieteinen kipuohjelma, joka sisältää käyttäytymisterveyden, sairaanhoitajatapausten hallinnan, fysioterapian ja apteekin perusterveydenhuoltoon.
EI_INTERVENTIA: Hoito normaalisti
Tämän käsivarren potilaat saavat hoitoa normaalisti ja käyttävät palveluita sellaisina kuin ne tällä hetkellä ovat terveyssuunnitelmajärjestelmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: Kerätään 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan
Luotettava ja toimiva työkalu, joka mittaa potilaiden kivun voimakkuutta ja toiminnallisia häiriöitä.
Kerätään 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon käyttö ja kustannukset
Aikaikkuna: Kerätään 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan
Perusterveydenhuollon ja erikoissairaanhoidon palvelut
Kerätään 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin vastineet
Aikaikkuna: Kerätään 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan
Opioidiannos mitattuna morfiiniekvivalentteina
Kerätään 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Kerätään 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan
Potilastyytyväisyys terveydenhuoltopalveluihin
Kerätään 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lynn DeBar, PhD, MHP, Kaiser Permanente

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1UH2AT007788-01 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa