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Programa del dolor para afrontamiento activo y entrenamiento (PPACT-UH2)

21 de diciembre de 2015 actualizado por: Kaiser Permanente

Atención colaborativa para el dolor crónico en atención primaria

El objetivo general de este estudio es adoptar un enfoque de rehabilitación integral para ayudar a los pacientes a adoptar habilidades de autocontrol para controlar el dolor crónico, limitar el uso de medicamentos opioides e identificar los factores exacerbantes susceptibles de tratamiento (p. ej., depresión, problemas del sueño) que sea factible. y sostenible dentro del entorno de atención primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El dolor es un problema de salud pública común y muy costoso. Las condiciones comunes de dolor crónico son costosas y generalizadas, afectan al menos a 116 millones de adultos estadounidenses a un costo anual de $ 560 mil millones en costos directos de tratamiento médico y pérdida de productividad, y afectan de manera desproporcionada a las poblaciones vulnerables. El dolor es la razón principal por la que los pacientes buscan atención médica y, como primer punto de contacto, los proveedores de atención primaria (PCP) brindan la mayor parte de esa atención. Desafortunadamente, los PCP enfrentan muchos desafíos en el manejo de la atención de estos pacientes y, a menudo, tienen poca capacitación específica en medicina del dolor. Sin embargo, con el apoyo adecuado del sistema, los PCP están en la mejor posición para coordinar el tratamiento del dolor de forma longitudinal. Si bien la farmacoterapia es el enfoque de tratamiento predominante para muchos PCP, esto limita el papel del paciente a tomar la medicación, y él o ella puede convertirse en un receptor pasivo de la atención, lo que conduce a malos resultados, posible sobremedicación y posible desilusión con el sistema médico. Además, los aumentos en la prescripción de opiáceos para el tratamiento del dolor, en medio de una mayor conciencia de los resultados adversos, incluida la adicción, y la eficacia limitada sugieren la importancia de enfoques de tratamiento más amplios que se centren en la mejora del funcionamiento de los pacientes. Aunque los opiáceos pueden reducir los síntomas del dolor cuando se recetan, es poco probable que los pacientes experimenten mejoras significativas y sostenidas sin el uso de otros enfoques no farmacológicos para el manejo del dolor. El manejo médico de pacientes con dolor persistente y problemas complejos a menudo está fragmentado, lo que lleva a los pacientes a buscar una amplia variedad de servicios de atención primaria y especializada en un esfuerzo por controlar su dolor y las afecciones relacionadas. Tal atención fragmentada conduce a peores resultados y aumenta significativamente los costos de atención médica, ya que los pacientes a menudo reciben procedimientos médicos y de diagnóstico innecesarios. Si bien la investigación ha identificado enfoques de tratamiento conductual multidisciplinarios basados ​​en evidencia que son efectivos para dichos pacientes e incluso pueden prevenir la discapacidad asociada con el dolor persistente cuando se ofrecen antes en el curso de la atención, estas intervenciones rara vez están disponibles en los entornos de práctica diaria y requerirán datos de Ensayos clínicos pragmáticos para cambiar el paradigma asistencial.

Para abordar estos problemas, estamos proponiendo un ensayo clínico pragmático aleatorio por grupos de métodos mixtos que evaluará la integración de los servicios psicosociales dentro del entorno de atención primaria. Este proyecto implementará una intervención en el flujo de la práctica clínica diaria utilizando medidas de evaluación y personal de intervención directamente del sistema de atención clínica en lugar de utilizar una estructura administrada y desarrollada por la investigación. La intervención será un programa integrado que guiará toda la atención a los pacientes de la intervención. Compararemos esta intervención basada en la atención primaria con la atención habitual utilizando evaluaciones clínicas sistemáticas. Durante la fase inicial, probaremos la intervención con hasta 50 pacientes en la región de Kaiser Permanente Noroeste (KPNW) con pacientes seleccionados por sus proveedores de atención primaria que tienen dolor crónico no maligno (dolor que persiste durante ≥ 3 meses) y que están en terapia a largo plazo con opiáceos para el tratamiento de su condición. Esta parte piloto del proyecto está en preparación para la implementación efectiva de un ensayo clínico pragmático aleatorizado por grupos a gran escala que se llevará a cabo en tres regiones de Kaiser Permanente: Noroeste, Georgia y Hawái, comparando esta intervención multidisciplinaria basada en la atención primaria con la habitual. atención en estos entornos.

Esta intervención reúne elementos que a menudo están disponibles en los planes de salud, pero que están organizados de manera menos integrada, y garantizará la flexibilidad en la implementación para adaptarse mejor a los entornos clínicos individuales y a las necesidades de los pacientes con dolor crónico que reciben terapia con opiáceos a largo plazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Panelado a un proveedor de atención primaria que ejerce en una de las clínicas de atención primaria que participan en el estudio
  • ≥18 años de edad al momento de la inclusión. Miembro adulto actual de KP (18 años o más)
  • Dentro de los últimos 180 días:

    • Suministro de 90 días de opioides de acción corta que abarque al menos 120 días
    • o más dispensaciones de opioides de acción prolongada
  • Código ICD-9 de diagnóstico de dolor en los últimos 180 días

    • Las categorías de diagnóstico incluyen, pero no se limitan a: dolor de espalda, dolor de cuello, fibromialgia, artritis, dolor miofascial, neuropatías, migraña, cefalea tensional, trastorno de la articulación temporomandibular, síndrome del túnel carpiano, dolor crónico inespecífico, dolor abdominal, dolor pélvico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Programa interdisciplinario del dolor
Programa de dolor interdisciplinario, que incluye salud del comportamiento, manejo de casos de enfermería, fisioterapia y farmacia integrada en la atención primaria.
Programa de dolor interdisciplinario, que incluye salud del comportamiento, manejo de casos de enfermería, fisioterapia y farmacia integrada en la atención primaria.
SIN INTERVENCIÓN: Tratamiento como de costumbre
Los pacientes en este brazo recibirán la atención habitual y utilizarán los servicios tal como existen actualmente en el sistema del plan de salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario Breve del Dolor
Periodo de tiempo: Recolectado cada 3 meses durante 1 año
Herramienta fiable y válida que mide la intensidad del dolor de los pacientes y la interferencia funcional.
Recolectado cada 3 meses durante 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Utilización y costo de la atención médica
Periodo de tiempo: Recolectado cada 3 meses durante 1 año
Servicios de atención primaria y atención especializada
Recolectado cada 3 meses durante 1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Equivalentes de morfina
Periodo de tiempo: Recolectado cada 3 meses durante 1 año
Dosis de opioide medida en equivalentes de morfina
Recolectado cada 3 meses durante 1 año
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Recolectado cada 3 meses durante 1 año
Satisfacción del paciente con los servicios de salud
Recolectado cada 3 meses durante 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lynn DeBar, PhD, MHP, Kaiser Permanente

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1UH2AT007788-01 (NIH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa interdisciplinario del dolor

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