- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01888146
Programa del dolor para afrontamiento activo y entrenamiento (PPACT-UH2)
Atención colaborativa para el dolor crónico en atención primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor es un problema de salud pública común y muy costoso. Las condiciones comunes de dolor crónico son costosas y generalizadas, afectan al menos a 116 millones de adultos estadounidenses a un costo anual de $ 560 mil millones en costos directos de tratamiento médico y pérdida de productividad, y afectan de manera desproporcionada a las poblaciones vulnerables. El dolor es la razón principal por la que los pacientes buscan atención médica y, como primer punto de contacto, los proveedores de atención primaria (PCP) brindan la mayor parte de esa atención. Desafortunadamente, los PCP enfrentan muchos desafíos en el manejo de la atención de estos pacientes y, a menudo, tienen poca capacitación específica en medicina del dolor. Sin embargo, con el apoyo adecuado del sistema, los PCP están en la mejor posición para coordinar el tratamiento del dolor de forma longitudinal. Si bien la farmacoterapia es el enfoque de tratamiento predominante para muchos PCP, esto limita el papel del paciente a tomar la medicación, y él o ella puede convertirse en un receptor pasivo de la atención, lo que conduce a malos resultados, posible sobremedicación y posible desilusión con el sistema médico. Además, los aumentos en la prescripción de opiáceos para el tratamiento del dolor, en medio de una mayor conciencia de los resultados adversos, incluida la adicción, y la eficacia limitada sugieren la importancia de enfoques de tratamiento más amplios que se centren en la mejora del funcionamiento de los pacientes. Aunque los opiáceos pueden reducir los síntomas del dolor cuando se recetan, es poco probable que los pacientes experimenten mejoras significativas y sostenidas sin el uso de otros enfoques no farmacológicos para el manejo del dolor. El manejo médico de pacientes con dolor persistente y problemas complejos a menudo está fragmentado, lo que lleva a los pacientes a buscar una amplia variedad de servicios de atención primaria y especializada en un esfuerzo por controlar su dolor y las afecciones relacionadas. Tal atención fragmentada conduce a peores resultados y aumenta significativamente los costos de atención médica, ya que los pacientes a menudo reciben procedimientos médicos y de diagnóstico innecesarios. Si bien la investigación ha identificado enfoques de tratamiento conductual multidisciplinarios basados en evidencia que son efectivos para dichos pacientes e incluso pueden prevenir la discapacidad asociada con el dolor persistente cuando se ofrecen antes en el curso de la atención, estas intervenciones rara vez están disponibles en los entornos de práctica diaria y requerirán datos de Ensayos clínicos pragmáticos para cambiar el paradigma asistencial.
Para abordar estos problemas, estamos proponiendo un ensayo clínico pragmático aleatorio por grupos de métodos mixtos que evaluará la integración de los servicios psicosociales dentro del entorno de atención primaria. Este proyecto implementará una intervención en el flujo de la práctica clínica diaria utilizando medidas de evaluación y personal de intervención directamente del sistema de atención clínica en lugar de utilizar una estructura administrada y desarrollada por la investigación. La intervención será un programa integrado que guiará toda la atención a los pacientes de la intervención. Compararemos esta intervención basada en la atención primaria con la atención habitual utilizando evaluaciones clínicas sistemáticas. Durante la fase inicial, probaremos la intervención con hasta 50 pacientes en la región de Kaiser Permanente Noroeste (KPNW) con pacientes seleccionados por sus proveedores de atención primaria que tienen dolor crónico no maligno (dolor que persiste durante ≥ 3 meses) y que están en terapia a largo plazo con opiáceos para el tratamiento de su condición. Esta parte piloto del proyecto está en preparación para la implementación efectiva de un ensayo clínico pragmático aleatorizado por grupos a gran escala que se llevará a cabo en tres regiones de Kaiser Permanente: Noroeste, Georgia y Hawái, comparando esta intervención multidisciplinaria basada en la atención primaria con la habitual. atención en estos entornos.
Esta intervención reúne elementos que a menudo están disponibles en los planes de salud, pero que están organizados de manera menos integrada, y garantizará la flexibilidad en la implementación para adaptarse mejor a los entornos clínicos individuales y a las necesidades de los pacientes con dolor crónico que reciben terapia con opiáceos a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Panelado a un proveedor de atención primaria que ejerce en una de las clínicas de atención primaria que participan en el estudio
- ≥18 años de edad al momento de la inclusión. Miembro adulto actual de KP (18 años o más)
Dentro de los últimos 180 días:
- Suministro de 90 días de opioides de acción corta que abarque al menos 120 días
- o más dispensaciones de opioides de acción prolongada
Código ICD-9 de diagnóstico de dolor en los últimos 180 días
- Las categorías de diagnóstico incluyen, pero no se limitan a: dolor de espalda, dolor de cuello, fibromialgia, artritis, dolor miofascial, neuropatías, migraña, cefalea tensional, trastorno de la articulación temporomandibular, síndrome del túnel carpiano, dolor crónico inespecífico, dolor abdominal, dolor pélvico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Programa interdisciplinario del dolor
Programa de dolor interdisciplinario, que incluye salud del comportamiento, manejo de casos de enfermería, fisioterapia y farmacia integrada en la atención primaria.
|
Programa de dolor interdisciplinario, que incluye salud del comportamiento, manejo de casos de enfermería, fisioterapia y farmacia integrada en la atención primaria.
|
SIN INTERVENCIÓN: Tratamiento como de costumbre
Los pacientes en este brazo recibirán la atención habitual y utilizarán los servicios tal como existen actualmente en el sistema del plan de salud.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Inventario Breve del Dolor
Periodo de tiempo: Recolectado cada 3 meses durante 1 año
|
Herramienta fiable y válida que mide la intensidad del dolor de los pacientes y la interferencia funcional.
|
Recolectado cada 3 meses durante 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Utilización y costo de la atención médica
Periodo de tiempo: Recolectado cada 3 meses durante 1 año
|
Servicios de atención primaria y atención especializada
|
Recolectado cada 3 meses durante 1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Equivalentes de morfina
Periodo de tiempo: Recolectado cada 3 meses durante 1 año
|
Dosis de opioide medida en equivalentes de morfina
|
Recolectado cada 3 meses durante 1 año
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Recolectado cada 3 meses durante 1 año
|
Satisfacción del paciente con los servicios de salud
|
Recolectado cada 3 meses durante 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lynn DeBar, PhD, MHP, Kaiser Permanente
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1UH2AT007788-01 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Programa interdisciplinario del dolor
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de ansiedadCanadá
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKReclutamientoDesorden del espectro autistaHong Kong
-
Akdeniz UniversityAún no reclutandoAccidente cerebrovascular isquémico | EntrenamientoPavo
-
Teesside UniversityConnect Health LtdTerminado
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiTerminadoCuidado del dolor abdominalEstados Unidos
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...TerminadoNeuralgia | Dolor neuropático | Neuralgia
-
University of ConnecticutNational Institute of Nursing Research (NINR)TerminadoSíndrome del intestino irritableEstados Unidos
-
Children's HealthActivo, no reclutandoDesorden del espectro autistaEstados Unidos
-
Talita Cumi Ltd.Aún no reclutandoDolor musculoesquelético | Miedo a caerReino Unido
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityReclutamientoDolor musculoesquelético | CuestionarioPavo