ヘリコバクター ピロリ除菌のための高用量 PPI トリプル セラピーとシーケンシャル セラピー

バックグラウンド：

ヘリコバクター ピロリ (HP) は、慢性胃炎、消化性潰瘍疾患、および胃がんの病因において重要な役割を果たします。 ヘリコバクター ピロリの除菌は、前述の状態を軽減するための重要な戦略です。 プロトンポンプ阻害剤 (PPI) ベースの 3 剤療法 (標準用量の PPI + クラリスロマイシン 1g/D + アモキシシリン 2g/D またはメトロニダゾール 800 mg/D) は、タイと第二アジアの両方から、HP 根絶のための現在のガイドラインで最前線の治療として推奨されています。 - H.pylori 2009 のパシフィック コンセンサス ガイドライン。 残念なことに、タイの三次医療病院では、このレジメンの根絶率が容認できないほど低い (<85%) と報告されています。 このレジメンの世界的な有効性は 50 ～ 75% に低下したため、この発生は驚くべきことではありません。 このうち、クラリスロマイシン耐性が治療失敗の主な原因となっています。

標準用量の PPI + アモキシシリン 2 g/D を 5 日間、さらに 5 日間クラリスロマイシン 1 g/D + メトロニダゾール 800 mg/D を投与する連続療法 (ST) は、HP 根絶の有効性を高めるために提案されています。 3,000 人を超える人口の最近のメタ分析では、PPI ベースのトリプル セラピー (TT) よりも高い根絶率が明らかになりました。 タイからの一貫した調査結果は、最大 95% までの HP 根絶における ST の印象的な成功率が報告されました。 したがって、最新のガイドラインでは、第一選択療法として TT ではなく ST を使用することを推奨しています。 ただし、ST は患者が従うべき複雑なレジメンです。 これにより、臨床現場での遵守率が低くなり、近い将来に薬剤耐性が発生する可能性があります。

興味深いことに、PPI は HP 根絶のすべてのレジメンで極めて重要です。 持続的に高い胃内 pH が HP 根絶の主要な治療上の決定要因であるという証拠があります。 炎症性サイトカイン多型、特に IL-1B-511 T/T 遺伝子型および PPI 代謝因子を含むその他の要因は、胃酸分泌および粘膜炎症に影響を与えることによる根絶の決定要因です。 したがって、HP を根絶するために PPI の投与量を増やすことは正当化されます。 これは、最近のメタアナリシスで、HP の HP 根絶において、高用量 PPI が標準用量 PPI トリプル療法よりも優れていることが示されています。 私たちの研究は、STの有効性を高用量PPI TTと比較することを目的としています。 副次的アウトカムには、クラリスロマイシン耐性HPの有病率を決定し、HP根絶後の消化不良症状の改善を決定するために、両方のレジメン間のアドヒアランスと有害事象の比較が含まれます

主な目的/目的:

タイの人口における機能性ディスペプシア患者のヘリコバクター ピロリ感染の根絶率を評価するために、10 日間の連続レジメン (ランソプラゾール 30 mg b.d. プラス アモキシシリン 1000 mg b.d. 5 日間、ランソプラゾール 30 mg b.d.、メトロニダゾール 400 mg b.d.およびクラリスロマイシン 500 mg b.d.残りの 5 日間) を 10 日間の高用量 PPI ベースの 3 剤療法 (ランソプラゾール 60 mg b.d. プラス クラリスロマイシン 500 mg b.d.およびアモキシシリン 1000 mg b.d. 10日間）