Terapia Tripla de IBP de Alta Dose Versus Terapia Sequencial para Erradicação do Helicobacter Pylori

Fundo:

Helicobacter pylori (HP) desempenha um papel importante na patogênese da gastrite crônica, úlcera péptica e câncer gástrico. A erradicação do Helicobacter pylori é uma estratégia crítica para reduzir as condições acima mencionadas. A terapia tripla baseada em inibidores da bomba de prótons (IBP) (Dose padrão de IBPs + Claritromicina 1g/D + Amoxicilina 2g/D ou Metronidazol 800 mg/D) é recomendada como tratamento de primeira linha nas diretrizes atuais para a erradicação da HP, tanto da Tailândia quanto da Segunda Ásia -Diretriz do Consenso do Pacífico para H.pylori 2009. Infelizmente, foi relatada uma taxa de erradicação inaceitavelmente baixa (<85%) desse esquema em um hospital terciário na Tailândia. Esta ocorrência não é surpresa, pois a eficácia mundial deste regime diminuiu para 50-75%. Destes, a resistência à claritromicina tem sido uma das principais causas do insucesso do tratamento.

A terapia sequencial (ST) que consiste em dose padrão de IBPs + amoxicilina 2 g/D por 5 dias com 5 dias adicionais de claritromicina 1g/D + metronidazol 800 mg/D foi proposta para aumentar a eficácia na erradicação da HP. Uma meta-análise recente de mais de três mil habitantes revelou uma taxa de erradicação mais alta em relação à terapia tripla (TT) baseada em IBP. Uma descoberta consistente da Tailândia foi relatada uma taxa de sucesso impressionante de ST na erradicação de HP de até 95%. Portanto, diretrizes mais atualizadas recomendam o uso de ST, e não de TT, como regime de primeira linha. No entanto, ST é um regime complicado para os pacientes a serem seguidos. Isso pode causar uma baixa taxa de adesão na prática clínica, bem como o desenvolvimento de resistência aos medicamentos em um futuro próximo.

Curiosamente, o IBP é fundamental em todos os regimes de erradicação da HP. Há evidências de que o pH intragástrico sustentado mais alto é um importante determinante terapêutico da erradicação do HP. Outros fatores, incluindo polimorfismos de citocinas inflamatórias, especialmente o genótipo IL-1B-511 T/T e o metabolizador de IBPs, são os determinantes da erradicação por afetar a secreção de ácido gástrico e a inflamação da mucosa. Assim, justifica-se a dosagem mais elevada de IBPs para erradicar a HP. Isso foi demonstrado em uma meta-análise recente que altas doses de IBP são melhores do que a terapia tripla de IBP de dose padrão na erradicação da HP. Nosso estudo visa comparar a eficácia do ST com altas doses de PPI TT. Os resultados secundários incluem comparações na adesão e eventos adversos entre ambos os regimes, para determinar a prevalência de HP resistente à claritromicina e determinar a melhora dos sintomas dispépticos após a erradicação do HP

Meta/Objetivo Primário:

Para avaliar as taxas de erradicação da infecção por Helicobacter pylori em pacientes com dispepsia funcional na população tailandesa, compare entre um regime sequencial de 10 dias (lansoprazol 30 mg b.d. mais amoxicilina 1000 mg b.d. por 5 dias, em seguida, lansoprazol 30 mg b.d., metronidazol 400 mg b.d. e claritromicina 500 mg b.d. durante os 5 dias restantes) com um regime triplo baseado em IBP de alta dose de 10 dias (lansoprazol 60 mg b.d. mais claritromicina 500 mg b.d. e amoxicilina 1000 mg b.d. por 10 dias)