Terapia triple con IBP en dosis altas versus terapia secuencial para la erradicación de Helicobacter Pylori

Fondo:

Helicobacter pylori (HP) juega un papel importante en la patogenia de la gastritis crónica, las enfermedades de úlcera péptica y el cáncer gástrico. La erradicación de Helicobacter pylori es una estrategia crítica para reducir las condiciones antes mencionadas. La triple terapia basada en inhibidores de la bomba de protones (IBP) (dosis estándar de IBP + claritromicina 1 g/día + amoxicilina 2 g/día o metronidazol 800 mg/día) se recomienda como tratamiento de primera línea en las directrices actuales para la erradicación de HP, tanto de Tailandia como de la Segunda Asia -Guía del Consenso del Pacífico para H.pylori 2009. Desafortunadamente, se informó una tasa de erradicación inaceptablemente baja (<85%) de este régimen en un hospital de atención terciaria en Tailandia. Este hecho no sorprende ya que la eficacia mundial de este régimen había disminuido al 50-75%. De esto, la resistencia a la claritromicina ha sido una de las principales causas del fracaso del tratamiento.

La terapia secuencial (ST) que consiste en dosis estándar de IBP + amoxicilina 2 g/D durante 5 días con 5 días adicionales de claritromicina 1 g/D + metronidazol 800 mg/D ha sido propuesta para aumentar la eficacia en la erradicación de HP. Un metanálisis reciente de más de tres mil habitantes reveló una tasa de erradicación más alta que la terapia triple (TT) basada en PPI. Un hallazgo consistente de Tailandia informó una tasa de éxito impresionante de ST en la erradicación de HP hasta el 95%. Por lo tanto, las guías más actualizadas recomiendan usar ST, no TT, como régimen de primera línea. Sin embargo, ST es un régimen complicado de seguir para los pacientes. Esto podría causar una baja tasa de cumplimiento en la práctica clínica, así como el desarrollo de resistencia a los medicamentos en un futuro próximo.

Curiosamente, PPI es fundamental en todos los regímenes en la erradicación de HP. Existe evidencia de que el pH intragástrico sostenido más alto es un determinante terapéutico principal de la erradicación de HP. Otros factores, incluidos los polimorfismos de citoquinas inflamatorias, especialmente el genotipo IL-1B-511 T/T y el metabolizador de los IBP, son los determinantes de la erradicación al afectar la secreción de ácido gástrico y la inflamación de la mucosa. Por lo tanto, se justifica una dosis más alta de IBP para erradicar la NH. Esto se ha demostrado en un metanálisis reciente de que la dosis alta de IBP es mejor que la terapia triple con IBP a dosis estándar en la erradicación de la HP. Nuestro estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de ST con dosis altas de PPI TT. Los resultados secundarios incluyen comparaciones en la adherencia y los eventos adversos entre ambos regímenes, para determinar la prevalencia de HP resistente a la claritromicina y determinar la mejoría de los síntomas dispépticos después de la erradicación de HP.

Fin/objetivo principal:

Para evaluar las tasas de erradicación de la infección por Helicobacter pylori en pacientes con dispepsia funcional entre la población tailandesa, compare entre un régimen secuencial de 10 días (lansoprazol 30 mg b.d. más amoxicilina 1000 mg b.d. durante 5 días, luego lansoprazol 30 mg b.d., metronidazol 400 mg b.d. y claritromicina 500 mg b.d. durante los 5 días restantes) con un régimen triple basado en IBP de dosis alta de 10 días (lansoprazol 60 mg b.d. más claritromicina 500 mg b.d. y amoxicilina 1000 mg b.d. durante 10 días)