Terapia tripla con PPI ad alto dosaggio rispetto a terapia sequenziale per l'eradicazione di Helicobacter Pylori

Sfondo:

L'Helicobacter pylori (HP) svolge un ruolo importante nella patogenesi della gastrite cronica, dell'ulcera peptica e del cancro gastrico. L'eradicazione dell'Helicobacter pylori è una strategia fondamentale per ridurre le suddette condizioni. La tripla terapia a base di inibitori della pompa protonica (PPI) (dose standard di PPI + claritromicina 1 g/die + amoxicillina 2 g/die o metronidazolo 800 mg/die) è raccomandata come trattamento di prima linea nelle attuali linee guida per l'eradicazione dell'HP, sia dalla Tailandia che dalla Seconda Asia -Pacific Consensus Guideline per H.pylori 2009. Sfortunatamente, è stato segnalato un tasso di eradicazione inaccettabilmente basso (<85%) di questo regime in un ospedale di cure terziarie in Thailandia. Questo evento non è sorprendente poiché l'efficacia mondiale di questo regime era scesa al 50-75%. Di questo, la resistenza alla claritromicina è stata una delle principali cause del fallimento del trattamento.

La terapia sequenziale (ST) che consiste in una dose standard di IPP + amoxicillina 2 g/die per 5 giorni con 5 giorni aggiuntivi di claritromicina 1 g/die + metronidazolo 800 mg/die è stata proposta per aumentare l'efficacia nell'eradicazione dell'HP. Una recente meta-analisi di oltre tremila abitanti ha rivelato un tasso di eradicazione più elevato rispetto alla tripla terapia basata su PPI (TT). Una scoperta coerente dalla Thailandia ha riportato un impressionante tasso di successo della ST nell'eradicazione dell'HP fino al 95%. Pertanto, linee guida più aggiornate raccomandano di utilizzare ST, non TT, come regime di prima linea. Tuttavia, la ST è un regime complicato da seguire per i pazienti. Ciò potrebbe causare un basso tasso di adesione nella pratica clinica e lo sviluppo di resistenza ai farmaci nel prossimo futuro.

È interessante notare che il PPI è fondamentale in tutti i regimi nell'eradicazione dell'HP. Ci sono prove che il pH intragastrico più elevato e sostenuto sia un importante determinante terapeutico dell'eradicazione dell'HP. Altri fattori, tra cui i polimorfismi infiammatori delle citochine, in particolare il genotipo IL-1B-511 T/T e il metabolizzatore degli PPI, sono i determinanti dell'eradicazione influenzando la secrezione acida gastrica e l'infiammazione della mucosa. Quindi, un dosaggio più elevato di PPI è giustificato per sradicare l'HP. Ciò è stato dimostrato in una recente meta-analisi che l'IPP ad alte dosi è migliore della tripla terapia con PPI a dose standard nell'eradicazione dell'HP. Il nostro studio mira a confrontare l'efficacia della ST con la TT PPI ad alte dosi. Gli esiti secondari includono confronti nell'aderenza e negli eventi avversi tra i due regimi, per determinare la prevalenza della resistenza HP alla claritromicina e determinare il miglioramento dei sintomi dispeptici dopo l'eradicazione di HP

Scopo/Obiettivo primario:

Per valutare i tassi di eradicazione dell'infezione da Helicobacter pylori nei pazienti con dispepsia funzionale nella popolazione tailandese, confrontare un regime sequenziale di 10 giorni (lansoprazolo 30 mg b.d. più amoxicillina 1000 mg b.d. per 5 giorni poi lansoprazolo 30 mg b.d., metronidazolo 400 mg b.d. e claritromicina 500 mg b.d. per i restanti 5 giorni) con un regime triplo a base di PPI ad alte dosi per 10 giorni (lansoprazolo 60 mg b.d. più claritromicina 500 mg b.d. e amoxicillina 1000 mg b.d. per 10 giorni)