大剂量 PPI 三联疗法与序贯疗法根除幽门螺杆菌

背景：

幽门螺杆菌(HP)在慢性胃炎、消化性溃疡病以及胃癌的发病机制中起重要作用。 根除幽门螺杆菌是减少上述情况的关键策略。 基于质子泵抑制剂 (PPI) 的三联疗法（标准剂量 PPIs + 克拉霉素 1g/D + 阿莫西林 2g/D 或甲硝唑 800 mg/D）被推荐为当前泰国和第二亚洲根除 HP 指南的一线治疗-2009 年幽门螺杆菌太平洋共识指南。 不幸的是，据报道，在泰国的一家三级医院中，该方案的根除率低得令人无法接受（<85%）。 这种情况并不令人惊讶，因为该方案的全球疗效已降至 50-75%。 其中，克拉霉素耐药一直是治疗失败的主要原因。

序贯疗法 (ST) 由标准剂量 PPIs + 阿莫西林 2 g/D 组成，持续 5 天，另外 5 天克拉霉素 1g/D + 甲硝唑 800 mg/D 已被提议提高根除 HP 的疗效。 最近对三千多人进行的荟萃分析显示，根除率高于基于 PPI 的三联疗法 (TT)。 据报道，泰国的一项一致发现令人印象深刻，ST 根除 HP 的成功率高达 95%。 因此，更多更新的指南建议使用 ST 而不是 TT 作为一线方案。 然而，对于要遵循的患者来说，ST 是一个复杂的方案。 这可能导致临床实践中的低依从率以及在不久的将来产生耐药性。

有趣的是，PPI 是所有 HP 根除方案中的关键。 有证据表明，持续较高的胃内 pH 值是根除 HP 的主要治疗决定因素。 其他因素包括炎症细胞因子多态性，尤其是 IL-1B-511 T/T 基因型和 PPIs 代谢因子，通过影响胃酸分泌和粘膜炎症是根除的决定因素。 因此，更高剂量的 PPI 有理由根除 HP。 最近的一项荟萃​​分析表明，在 HP 根除 HP 方面，高剂量 PPI 优于标准剂量 PPI 三联疗法。 我们的研究旨在比较 ST 与高剂量 PPI TT 的疗效。 次要结果包括比较两种方案之间的依从性和不良事件，以确定克拉霉素耐药 HP 的流行率并确定 HP 根除后消化不良症状的改善

主要目的/目标：

为了评估泰国人群中功能性消化不良患者幽门螺杆菌感染的根除率，比较了 10 天序贯方案（兰索拉唑 30 mg b.d. 加上阿莫西林 1000 mg b.d.连续 5 天，然后兰索拉唑 30 mg b.d.，甲硝唑 400 mg b.d.和克拉霉素 500 mg b.d.剩余 5 天）与为期 10 天的高剂量 PPI 为基础的三联方案（兰索拉唑 60 mg b.d. 加上克拉霉素 500 mg b.d.和阿莫西林 1000 mg b.d. 10天）