헬리코박터 파일로리 박멸을 위한 고용량 PPI 3중 요법 대 순차적 요법

배경:

헬리코박터 파일로리(HP)는 만성 위염, 소화성 궤양 질환 및 위암의 발병에 중요한 역할을 합니다. 헬리코박터 파일로리 박멸은 앞서 언급한 조건을 줄이기 위한 중요한 전략입니다. 양성자 펌프 억제제(PPI) 기반 삼중 요법(Standard dose PPIs + Clarithromycin 1g/D + Amoxycillin 2g/D 또는 Metronidazole 800 mg/D)은 태국 및 제2아시아에서 HP 박멸을 위한 현재 지침에서 최전선 치료로 권장됩니다. -H.pylori 2009에 대한 태평양 컨센서스 가이드라인. 불행하게도, 태국의 3차 진료 병원에서 이 요법의 제균율이 용납할 수 없을 정도로 낮다(<85%)고 보고되었습니다. 이 요법의 세계적인 효능이 50-75%로 감소했기 때문에 이러한 현상은 놀라운 일이 아닙니다. 이 중 Clarithromycin 내성이 치료 실패의 주요 원인이었습니다.

5일 동안 표준 용량 PPI + 아목시실린 2g/D와 5일 추가 클래리트로마이신 1g/D + 메트로니다졸 800mg/D로 구성된 순차적 요법(ST)이 HP 박멸의 효능을 증가시키기 위해 제안되었습니다. 최근 3,000명 이상의 인구에 대한 메타 분석에서 PPI 기반 삼중 요법(TT)보다 더 높은 박멸률이 나타났습니다. 태국의 일관된 결과에 따르면 HP 박멸에서 ST의 인상적인 성공률이 최대 95%로 보고되었습니다. 따라서 최신 지침에서는 TT가 아닌 ST를 1차 요법으로 사용할 것을 권장합니다. 그러나 ST는 환자가 따라야 할 복잡한 요법입니다. 이로 인해 임상 실습에서 낮은 순응도와 가까운 장래에 약물 내성이 발생할 수 있습니다.

흥미롭게도 PPI는 HP 박멸의 모든 요법에서 중추적입니다. 지속적으로 높은 위내 pH가 HP 박멸의 주요 치료적 결정인자라는 증거가 있습니다. 염증성 사이토카인 다형성, 특히 IL-1B-511 T/T 유전자형 및 PPI 대사자를 포함한 다른 요인은 위산 분비 및 점막 염증에 영향을 미침으로써 박멸의 결정인자입니다. 따라서 PPI의 고용량은 HP를 근절하기 위해 정당화됩니다. 이것은 고용량 PPI가 HP의 HP 박멸에서 표준 용량 PPI 삼중 요법보다 낫다는 최근 메타 분석에서 나타났습니다. 우리 연구는 ST의 효능을 고용량 PPI TT와 비교하는 것을 목표로 합니다. 2차 결과에는 클래리스로마이신 내성 HP의 유병률을 결정하고 HP 박멸 후 소화불량 증상의 개선을 결정하기 위한 두 요법 간의 순응도 및 부작용 비교가 포함됩니다.

기본 목표/목적:

태국 인구 중 기능성 소화불량 환자의 헬리코박터 파일로리 감염 박멸률을 평가하기 위해 10일 연속 요법(lansoprazole 30 mg b.d. 플러스 아목시실린 1000mg b.d. 5일 동안 lansoprazole 30 mg b.d., metronidazole 400 mg b.d. 및 클래리트로마이신 500 mg b.d. 나머지 5일 동안) 10일 고용량 PPI 기반 삼중 요법(lansoprazole 60 mg b.d. 플러스 clarithromycin 500 mg b.d. 및 아목시실린 1000 mg b.d. 10일 동안)