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ASA 治療の 1 年目における PPI の併用に伴う低用量 ASA 中止リスクの評価

2014年5月9日 更新者：AstraZeneca

二次予防のための ASA 療法の 1 年目における PPI の併用に伴う低用量 ASA 中止リスクの評価

この研究は、以前に確認された低用量アスピリン (ASA) 使用者のコホートで実施されます。事後分析の目的は次のとおりです。

PPI の併用と不使用に関連する低用量 ASA の使用中止の 1 年間のリスクを概算し、交絡により調整します。

PPIの併用に関連する低用量ASAの使用中止の1年間のリスクを年齢と性別で階層化して推定する。

ASA 治療の最初の 1 年間における低用量 ASA の中止に関する他の予測因子を評価する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

二次予防のための ASA 療法の 1 年目における PPI の併用に伴う低用量 ASA 中止リスクの評価

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35604

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～84年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これは、英国の The Health Improvement Network (THIN) プライマリ ケア データベースのデータを使用した薬物疫学研究です。 虚血性心疾患または脳血管疾患の証拠がある50～84歳の患者で、低用量ASA（75～300mg/日）の新規使用者で、二次予防のために低用量ASAの処方を少なくとも2回受けている患者2000 年から 2007 年までの心血管疾患または脳血管疾患が THIN から特定されました。 。

説明

包含基準:

  • 2000～2007年の50～84歳の患者。
  • 低用量 ASA を初めて処方された患者 (研究対象集団の説明を参照)。
  • 患者はかかりつけ医（PCP）に少なくとも2年間登録されており、研究開始前に少なくとも1年間のコンピュータ化された処方履歴を持っていることが求められた。

除外基準:

  • 50歳未満および85歳以上の患者（研究対象集団の説明を参照）。
  • がん、アルコール乱用、またはアルコール関連疾患の診断を受けた患者。
  • THIN でのデータ記録が不完全です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アスピリン中止者。アスピリン非中止者
二次予防のために低用量 ASA を服用し、アスピリンを中止する患者とアスピリンを中止しない患者
薬：低用量アスピリン中止のリスク
PPI の継続使用。 PPI を使用しない PPI
薬
PPI の継続使用。 PPIは使用しない

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PPI の継続使用と非使用に関連する低用量 ASA 中止のリスク
時間枠：最長1年。
PPI の継続使用と非使用に関連する低用量 ASA 中止のリスク (ハザード比)。
最長1年。
ベースラインの胃腸リスクカテゴリーに関連する低用量 ASA 中止のリスク (高リスク対低リスク)
時間枠：最長1年
ベースラインの胃腸リスクカテゴリー（高リスク対低リスク）に関連した低用量 ASA 中止のリスク（ハザード比）。
最長1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AstraZeneca

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年6月25日

最初の投稿 (見積もり)

2013年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月9日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D5040N00008

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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