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Valutazione del rischio di interruzione di ASA a basso dosaggio associato all'uso concomitante di PPI durante il primo anno di terapia con ASA

9 maggio 2014 aggiornato da: AstraZeneca

Valutazione del rischio di interruzione di ASA a basso dosaggio associato all'uso concomitante di PPI durante il primo anno di terapia con ASA per la prevenzione secondaria

Questo studio è condotto in una coorte di utilizzatori di aspirina a basso dosaggio (ASA) precedentemente accertati. Gli obiettivi delle analisi post hoc sono:

Per stimare il rischio a un anno di interruzione dell'uso di ASA a basso dosaggio associato all'uso concomitante di PPI rispetto al non uso, grezzo e aggiustato per confondimento.

È stato stimato il rischio a un anno di interruzione dell'uso di ASA a basso dosaggio associato all'uso concomitante di PPI stratificato per età e sesso.

Valutare altri predittori di interruzione dell'ASA a basso dosaggio durante il primo anno di terapia con ASA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutazione del rischio di interruzione di ASA a basso dosaggio associato all'uso concomitante di PPI durante il primo anno di terapia con ASA per la prevenzione secondaria

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35604

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Madrid, Spagna
        • Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 84 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è uno studio di farmacoepidemiologia che utilizza i dati del database delle cure primarie The Health Improvement Network (THIN) nel Regno Unito. Pazienti di età compresa tra 50 e 84 anni con evidenza di cardiopatia ischemica o malattia cerebrovascolare, che erano nuovi utilizzatori di ASA a basso dosaggio (75-300 mg/die) e che avevano ricevuto almeno due prescrizioni di ASA a basso dosaggio per la prevenzione secondaria di malattie cardiovascolari o malattie cerebrovascolari tra il 2000 e il 2007 sono state identificate da THIN. .

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 50 e 84 anni nel 2000-2007.
  • Pazienti con prima prescrizione di ASA a basso dosaggio (vedere la descrizione della popolazione dello studio).
  • I pazienti dovevano essere stati arruolati con il loro medico di base (PCP) per almeno 2 anni e avere una storia di prescrizione computerizzata di almeno 1 anno prima dell'inizio dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 50 e 85 anni e oltre (vedere la descrizione della popolazione dello studio).
  • Pazienti con diagnosi di cancro, abuso di alcol o malattie correlate all'alcol.
  • Registrazione dati incompleta in THIN.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Interruttori dell'aspirina; Aspirina non discontinuanti
Pazienti con ASA a basso dosaggio per la prevenzione secondaria che interrompono l'aspirina e quelli che non interrompono l'aspirina
Droga: Rischio di interruzione dell'aspirina a basso dosaggio
PPI uso continuo; Nessun uso PPIPPI
Farmaco
PPI uso continuo; Nessun uso di PPI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio di interruzione di ASA a basso dosaggio associato all'uso continuo di PPI rispetto al mancato uso
Lasso di tempo: Fino a 1 anno.
Rischio (hazard ratio) dell'interruzione di ASA a basso dosaggio associato all'uso continuo di PPI rispetto al mancato uso.
Fino a 1 anno.
Rischio di interruzione di ASA a basso dosaggio associato alla categoria di rischio gastrointestinale al basale (rischio elevato rispetto a rischio basso)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Rischio (rapporto di rischio) dell'interruzione di ASA a basso dosaggio associato alla categoria di rischio gastrointestinale al basale (rischio elevato rispetto a rischio basso).
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2013

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D5040N00008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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