Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av risk för utsättning av ASA i låg dos förknippad med samtidig PPI-användning under det första året av ASA-terapi

9 maj 2014 uppdaterad av: AstraZeneca

Bedömning av risk för utsättning av lågdos ASA förknippad med samtidig PPI-användning under det första året av ASA-terapi för sekundär prevention

Denna studie genomförs i en kohort av användare av lågdos aspirin (ASA) som tidigare fastställts. Syftet med post hoc-analyserna är:

För att uppskatta risken på ett år för att avbryta användningen av lågdos ASA i samband med PPI samtidig användning jämfört med icke-användning, rå och justerad genom confounding.

Att uppskatta risken på ett år för att avbryta användningen av lågdos ASA i samband med PPI samtidig användning stratifierat efter ålder och kön.

Att utvärdera andra prediktorer för utsättning av lågdos ASA under det första året av ASA-behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bedömning av risk för utsättning av ASA i låga doser i samband med samtidig PPI-användning under det första året av ASA-behandling för sekundär prevention

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

35604

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 84 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en farmakoepidemiologisk studie som använder data från The Health Improvement Network (THIN) primärvårdsdatabas i Storbritannien. Patienter i åldern 50-84 år med tecken på ischemisk hjärtsjukdom eller cerebrovaskulär sjukdom, som var nya användare av lågdos ASA (75-300 mg/dag) och som hade fått minst två lågdos ASA-recept för sekundär prevention av kardiovaskulär sjukdom eller cerebrovaskulär sjukdom mellan 2000 och 2007 identifierades från THIN. .

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 50-84 år 2000-2007.
  • Patienter med första ordination av lågdos ASA (se studiepopulationsbeskrivning).
  • Patienterna krävdes att ha varit inskrivna hos sin primärvårdsläkare (PCP) i minst 2 år och att ha en datoriserad recepthistorik på minst 1 år innan studiens början.

Exklusions kriterier:

  • Patienter i åldern under 50 och 85 år och uppåt (se studiepopulationsbeskrivning).
  • Patienter med diagnosen cancer, alkoholmissbruk eller alkoholrelaterad sjukdom.
  • Ofullständig dataregistrering i THIN.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Avbrytare av aspirin; Aspirin som inte avbryts
Patienter på lågdos ASA för sekundär prevention som avbryter aspirin och de som inte avbryter aspirin
Läkemedel: Risk för utsättande av lågdos aspirin
PPI kontinuerlig användning; Ingen PPI-användning
Läkemedel
PPI kontinuerlig användning; Ingen PPI-användning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Risk för utsättning av lågdos ASA i samband med kontinuerlig PPI-användning kontra icke-användning
Tidsram: Upp till 1 år.
Risk (hazard ratios) för utsättande av lågdos ASA i samband med kontinuerlig PPI-användning kontra icke-användning.
Upp till 1 år.
Risk för utsättande av lågdos ASA förknippad med baslinje gastrointestinal riskkategori (hög risk kontra låg risk)
Tidsram: Upp till 1 år
Risk ( hazard ratios) för utsättande av lågdos ASA associerad med baslinje gastrointestinal riskkategori (hög risk kontra låg risk).
Upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D5040N00008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera