Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка риска отмены низких доз АСК, связанного с одновременным применением ИПП в течение первого года терапии АСК

9 мая 2014 г. обновлено: AstraZeneca

Оценка риска отмены низких доз АСК, связанного с одновременным применением ИПП в течение первого года терапии АСК для вторичной профилактики

Это исследование проводится в когорте потребителей низких доз аспирина (ASA), ранее установленной. Целями постфактум анализа являются:

Оценить годовой риск прекращения использования низких доз АСК, связанный с одновременным применением ИПП, по сравнению с неиспользованием, приблизительным и скорректированным путем смешения.

Оценить годовой риск прекращения приема низких доз АСК, связанный с одновременным применением ИПП, с разбивкой по возрасту и полу.

Оценить другие предикторы прекращения приема низких доз АСК в течение первого года терапии АСК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценка риска отмены низких доз АСК, связанного с одновременным применением ИПП в течение первого года терапии АСК для вторичной профилактики

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

35604

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 84 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это фармакоэпидемиологическое исследование с использованием данных из базы данных первичной медико-санитарной помощи The Health Improvement Network (THIN) в Великобритании. Пациенты в возрасте 50–84 лет с признаками ишемической болезни сердца или цереброваскулярных заболеваний, впервые принимавшие низкие дозы АСК (75–300 мг/сут) и получившие не менее двух назначений низких доз АСК для вторичной профилактики сердечно-сосудистые заболевания или цереброваскулярные заболевания в период с 2000 по 2007 год были выявлены с помощью THIN. .

Описание

Критерии включения:

  • Больные в возрасте 50-84 лет в 2000-2007 гг.
  • Пациенты с первым назначением низких доз АСК (см. описание популяции исследования).
  • Пациенты должны были быть зарегистрированы у своего лечащего врача (PCP) в течение как минимум 2 лет и иметь компьютеризированную историю назначений по крайней мере за 1 год до начала исследования.

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте до 50 лет и 85 лет и старше (см. описание исследуемой популяции).
  • Пациенты с диагнозом рак, злоупотребление алкоголем или заболевание, связанное с алкоголем.
  • Неполная запись данных в THIN.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Прекращение приема аспирина; Не прекращающие прием аспирина
Пациенты, получающие низкие дозы АСК для вторичной профилактики, которые прекращают прием аспирина, и те, кто не прекращает прием аспирина.
Лекарство: Риск прекращения приема низких доз аспирина
Постоянное использование ИПП; Не использовать PPIPPI
Лекарство
Постоянное использование ИПП; Без использования ИЦП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Риск отмены низких доз АСК, связанный с непрерывным использованием ИПП, по сравнению с неиспользованием
Временное ограничение: До 1 года.
Риск (соотношение рисков) прекращения приема АСК в малых дозах, связанный с непрерывным применением ИПП, по сравнению с неиспользованием.
До 1 года.
Риск прекращения приема АСК в низких дозах связан с исходной категорией желудочно-кишечного риска (высокий риск против низкого риска)
Временное ограничение: До 1 года
Риск (соотношение опасностей) прекращения приема АСК в низких дозах связан с исходной категорией желудочно-кишечного риска (высокий риск против низкого риска).
До 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июня 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D5040N00008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться