Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af lavdosis ASA-seponeringsrisiko forbundet med samtidig brug af PPI i løbet af det første år af ASA-terapi

9. maj 2014 opdateret af: AstraZeneca

Vurdering af lavdosis ASA-seponeringsrisiko forbundet med samtidig brug af PPI i løbet af det første år af ASA-terapi til sekundær forebyggelse

Denne undersøgelse er udført i en kohorte af lavdosis aspirin (ASA) brugere, som tidligere er konstateret. Formålet med post hoc analyserne er:

At estimere risikoen på et år for seponering af brug af lavdosis ASA forbundet med PPI samtidig brug versus ikke-brug, rå og justeret ved confounding.

At estimere risikoen på et år for ophør af brug af lavdosis ASA forbundet med PPI samtidig brug stratificeret efter alder og køn.

At evaluere andre prædiktorer for seponering af lavdosis ASA i løbet af det første år af ASA-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vurdering af risiko for afbrydelse af lavdosis ASA forbundet med samtidig brug af PPI i det første år af ASA-behandling til sekundær forebyggelse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35604

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 84 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en farmakoepidemiologisk undersøgelse, der bruger data fra The Health Improvement Network (THIN) primærplejedatabase i Storbritannien. Patienter i alderen 50-84 år med tegn på iskæmisk hjertesygdom eller cerebrovaskulær sygdom, som var nye brugere af lavdosis ASA (75-300 mg/dag), og som havde modtaget mindst to lavdosis ASA-recepter til sekundær forebyggelse af kardiovaskulær sygdom eller cerebrovaskulær sygdom mellem 2000 og 2007 blev identificeret fra THIN. .

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 50-84 år i 2000-2007.
  • Patienter med første ordination af lavdosis ASA (se beskrivelse af studiepopulationen).
  • Patienterne skulle have været indskrevet hos deres primære læge (PCP) i mindst 2 år og have en computeriseret recepthistorie på mindst 1 år før starten af ​​undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 50 og 85 år og derover (se beskrivelse af studiepopulationen).
  • Patienter med diagnosen kræft, alkoholmisbrug eller alkoholrelateret sygdom.
  • Ufuldstændig dataoptagelse i THIN.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aspirinafbrydelser; Aspirin ikke-afsluttede
Patienter på lavdosis ASA til sekundær forebyggelse, som stopper med aspirin, og patienter, der ikke afbryder aspirin
Medicin: Risiko for afbrydelse af lavdosis aspirin
PPI kontinuerlig brug; Ingen PPI-brug PPI
Medicin
PPI kontinuerlig brug; Ingen PPI brug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for seponering af lavdosis ASA i forbindelse med kontinuerlig PPI-brug vs. ikke-brug
Tidsramme: Op til 1 år.
Risiko (hazard ratios) for seponering af lavdosis ASA forbundet med kontinuerlig PPI-brug versus ikke-brug.
Op til 1 år.
Risiko for seponering af lavdosis ASA forbundet med baseline gastrointestinal risikokategori (høj risiko versus lav risiko)
Tidsramme: Op til 1 år
Risiko (hazard ratios) for seponering af lavdosis ASA forbundet med baseline gastrointestinal risikokategori (høj risiko versus lav risiko).
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2013

Først opslået (Skøn)

28. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D5040N00008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær forebyggelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner