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Évaluation du risque d'arrêt de l'ASA à faible dose associé à l'utilisation concomitante d'IPP au cours de la première année de traitement par l'ASA

9 mai 2014 mis à jour par: AstraZeneca

Évaluation du risque d'arrêt de l'AAS à faible dose associé à l'utilisation concomitante d'IPP au cours de la première année de traitement à l'AAS pour la prévention secondaire

Cette étude est menée dans une cohorte d'utilisateurs d'aspirine à faible dose (AAS) préalablement recensés. Les objectifs des analyses post hoc sont :

Estimer le risque sur un an d'arrêt de l'utilisation d'AAS à faible dose associé à l'utilisation concomitante d'IPP par rapport à la non-utilisation, brut et ajusté par confusion.

Estimer le risque sur un an d'arrêt de l'utilisation d'AAS à faible dose associé à l'utilisation concomitante d'IPP stratifié selon l'âge et le sexe.

Évaluer d'autres prédicteurs de l'arrêt de l'AAS à faible dose au cours de la première année de traitement à l'AAS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluation du risque d'arrêt de l'AAS à faible dose associé à l'utilisation concomitante d'IPP au cours de la première année de traitement à l'AAS en prévention secondaire

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35604

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Madrid, Espagne
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 84 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une étude pharmacoépidémiologique utilisant les données de la base de données de soins primaires du Health Improvement Network (THIN) au Royaume-Uni. Patients âgés de 50 à 84 ans présentant des signes de cardiopathie ischémique ou de maladie cérébrovasculaire, qui étaient de nouveaux utilisateurs d'AAS à faible dose (75 à 300 mg/jour) et qui avaient reçu au moins deux prescriptions d'AAS à faible dose pour la prévention secondaire des les maladies cardiovasculaires ou les maladies cérébrovasculaires entre 2000 et 2007 ont été identifiées à partir du THIN. .

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 50 à 84 ans en 2000-2007.
  • Patients avec une première prescription d'AAS à faible dose (voir la description de la population de l'étude).
  • Les patients devaient avoir été inscrits auprès de leur médecin généraliste (PCP) pendant au moins 2 ans et avoir un historique de prescription informatisé d'au moins 1 an avant le début de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patients âgés de moins de 50 ans et de 85 ans et plus (voir la description de la population de l'étude).
  • Patients ayant un diagnostic de cancer, d'abus d'alcool ou de maladie liée à l'alcool.
  • Enregistrement incomplet des données dans THIN.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Arrêteurs d'aspirine ; N'abandonnant pas l'aspirine
Patients sous AAS à faible dose en prévention secondaire qui arrêtent l'aspirine et ceux qui n'arrêtent pas l'aspirine
Médicament: Risque d'arrêt de l'aspirine à faible dose
Utilisation continue des IPP ; Pas d'utilisation de PPIPPI
Médicament
Utilisation continue des IPP ; Pas d'utilisation d'IPP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque d'arrêt de l'AAS à faible dose associé à l'utilisation continue d'IPP par rapport à la non-utilisation
Délai: Jusqu'à 1 an.
Risque (rapports de risque) de l'arrêt de l'AAS à faible dose associé à l'utilisation continue d'IPP par rapport à la non-utilisation.
Jusqu'à 1 an.
Risque d'arrêt de l'AAS à faible dose associé à la catégorie de risque gastro-intestinal de base (risque élevé par rapport à faible risque)
Délai: Jusqu'à 1 an
Risque (rapports de risque) d'arrêt de l'AAS à faible dose associé à la catégorie de risque gastro-intestinal de base (risque élevé par rapport à faible risque).
Jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2013

Première publication (Estimation)

28 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D5040N00008

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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