Avaliação do risco de descontinuação de baixa dose de AAS associado ao uso concomitante de IBP durante o primeiro ano de terapia com AAS
9 de maio de 2014 atualizado por: AstraZeneca
Avaliação do risco de descontinuação de AAS em baixa dose associado ao uso concomitante de IBP durante o primeiro ano de terapia com AAS para prevenção secundária
Este estudo é realizado em uma coorte de usuários de aspirina em baixa dose (AAS) previamente apurados. Os objetivos das análises post hoc são:
Estimar o risco de um ano de descontinuação do uso de AAS em baixa dose associado ao uso concomitante de IBP versus não uso, bruto e ajustado por confusão.
Estimar o risco de interrupção do uso de AAS em baixa dose em um ano associado ao uso concomitante de IBP estratificado por idade e sexo.
Avaliar outros preditores de descontinuação de baixas doses de AAS durante o primeiro ano de terapia com AAS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação do risco de descontinuação de AAS em baixas doses associado ao uso concomitante de IBP durante o primeiro ano de terapia com AAS para prevenção secundária
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35604
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Madrid, Espanha
- Research Site
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 84 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este é um estudo de farmacoepidemiologia usando dados do banco de dados de cuidados primários da The Health Improvement Network (THIN) no Reino Unido.
Pacientes de 50 a 84 anos com evidência de cardiopatia isquêmica ou doença cerebrovascular, novos usuários de AAS em baixas doses (75 a 300 mg/dia) e que receberam pelo menos duas prescrições de AAS em baixas doses para prevenção secundária de doença cardiovascular ou doença cerebrovascular entre 2000 e 2007 foram identificados a partir de THIN. .
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 50-84 anos em 2000-2007.
- Pacientes com primeira prescrição de baixa dose de AAS (ver descrição da população do estudo).
- Os pacientes deveriam estar matriculados com seu médico de cuidados primários (PCP) por pelo menos 2 anos e ter um histórico de prescrição computadorizado de pelo menos 1 ano antes do início do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 50 anos e 85 anos ou mais (consulte a descrição da população do estudo).
- Pacientes com diagnóstico de câncer, abuso de álcool ou doença relacionada ao álcool.
- Registro de dados incompleto em THIN.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Descontinuadores de aspirina; Aspirina não descontinuada
Pacientes em baixa dose de AAS para prevenção secundária que descontinuam a aspirina e aqueles que não descontinuam a aspirina
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Uso contínuo de IBP; Não use PPI
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Medicamento
Uso contínuo de IBP; Sem uso de IBP
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Risco de descontinuação de baixa dose de AAS associado ao uso contínuo de IBP vs. não uso
Prazo: Até 1 ano.
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Risco (taxas de risco) de descontinuação de baixa dose de AAS associada ao uso contínuo de IBP versus não uso.
|
Até 1 ano.
|
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Risco de descontinuação de baixa dose de AAS associado à categoria de risco gastrointestinal basal (alto risco versus baixo risco)
Prazo: Até 1 ano
|
Risco (taxas de risco) de descontinuação de baixa dose de AAS associada à categoria de risco gastrointestinal basal (alto risco versus baixo risco).
|
Até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cea Soriano L, Rodriguez LA. Risk of Upper Gastrointestinal Bleeding in a Cohort of New Users of Low-Dose ASA for Secondary Prevention of Cardiovascular Outcomes. Front Pharmacol. 2010 Oct 14;1:126. doi: 10.3389/fphar.2010.00126. eCollection 2010.
- Garcia Rodriguez LA, Cea Soriano L, Hill C, Johansson S. Increased risk of stroke after discontinuation of acetylsalicylic acid: a UK primary care study. Neurology. 2011 Feb 22;76(8):740-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e31820d62b5. Epub 2011 Jan 26.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Aspirina
Outros números de identificação do estudo
- D5040N00008
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