Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av risiko for seponering av lavdose ASA assosiert med samtidig PPI-bruk i løpet av det første året med ASA-terapi

9. mai 2014 oppdatert av: AstraZeneca

Vurdering av lavdose ASA-seponeringsrisiko assosiert med samtidig PPI-bruk i løpet av det første året med ASA-terapi for sekundær forebygging

Denne studien er utført i en gruppe lavdose-aspirin (ASA)-brukere som tidligere er konstatert. Målet med post hoc-analysene er:

For å estimere ett års risiko for seponering av bruk av lavdose ASA assosiert med PPI samtidig bruk versus ikke-bruk, rå og justert ved confounding.

For å estimere ett års risiko for seponering av bruk av lavdose ASA assosiert med PPI samtidig bruk stratifisert etter alder og kjønn.

For å evaluere andre prediktorer for seponering av lavdose ASA i løpet av det første året av ASA-behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vurdering av lavdose-ASA-seponeringsrisiko forbundet med samtidig bruk av PPI i løpet av det første året av ASA-behandling for sekundær forebygging

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35604

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 84 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en farmakoepidemiologisk studie som bruker data fra The Health Improvement Network (THIN) primærhelsetjenestedatabase i Storbritannia. Pasienter i alderen 50-84 år med tegn på iskemisk hjertesykdom eller cerebrovaskulær sykdom, som var nye brukere av lavdose ASA (75-300 mg/dag) og som hadde mottatt minst to lavdose ASA resepter for sekundær forebygging av kardiovaskulær sykdom eller cerebrovaskulær sykdom mellom 2000 og 2007 ble identifisert fra THIN. .

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 50-84 år i 2000-2007.
  • Pasienter med første resept av lavdose ASA (se studiepopulasjonsbeskrivelse).
  • Pasienter ble pålagt å ha vært registrert hos sin primærlege (PCP) i minst 2 år og å ha en datastyrt resepthistorie på minst 1 år før studiestart.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 50 og 85 år og over (se beskrivelsen av studiepopulasjonen).
  • Pasienter med diagnosen kreft, alkoholmisbruk eller alkoholrelatert sykdom.
  • Ufullstendig dataregistrering i THIN.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Avbrytere av aspirin; Aspirin som ikke avsluttes
Pasienter på lavdose ASA for sekundær forebygging som avbryter aspirin og de som ikke avslutter aspirin
Legemiddel: Risiko for seponering av lavdose aspirin
PPI kontinuerlig bruk; Ingen PPI-brukPPI
Legemiddel
PPI kontinuerlig bruk; Ingen PPI-bruk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for seponering av lavdose ASA forbundet med kontinuerlig PPI-bruk vs. ikke-bruk
Tidsramme: Inntil 1 år.
Risiko (fareforhold) for seponering av lavdose ASA assosiert med kontinuerlig PPI-bruk kontra ikke-bruk.
Inntil 1 år.
Risiko for seponering av lavdose ASA assosiert med baseline gastrointestinal risikokategori (høy risiko versus lav risiko)
Tidsramme: Inntil 1 år
Risiko (hazard ratios) for seponering av lavdose ASA assosiert med baseline gastrointestinal risikokategori (høy risiko versus lav risiko).
Inntil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D5040N00008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere