Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ryzyka odstawienia ASA w małej dawce związanego z jednoczesnym stosowaniem PPI w pierwszym roku terapii ASA

9 maja 2014 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Ocena ryzyka odstawienia ASA w małej dawce związanego z jednoczesnym stosowaniem PPI w pierwszym roku terapii ASA w profilaktyce wtórnej

Niniejsze badanie jest prowadzone w kohorcie osób stosujących niskie dawki aspiryny (ASA). Cele analiz post hoc są następujące:

Aby oszacować jednoroczne ryzyko przerwania stosowania ASA w małej dawce związane z jednoczesnym stosowaniem PPI w porównaniu z niestosowaniem, surowe i skorygowane o czynniki zakłócające.

Oszacowanie rocznego ryzyka przerwania stosowania ASA w małej dawce związanego z jednoczesnym stosowaniem PPI w podziale na wiek i płeć.

Ocena innych predyktorów odstawienia ASA w małej dawce w pierwszym roku leczenia ASA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena ryzyka odstawienia ASA w małej dawce związanego z jednoczesnym stosowaniem PPI w pierwszym roku terapii ASA w prewencji wtórnej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35604

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to badanie farmakoepidemiologiczne wykorzystujące dane z bazy danych podstawowej opieki zdrowotnej The Health Improvement Network (THIN) w Wielkiej Brytanii. Pacjenci w wieku 50-84 lat z potwierdzoną chorobą niedokrwienną serca lub chorobą naczyń mózgowych, którzy byli nowymi użytkownikami małych dawek ASA (75-300 mg/dobę) i którzy otrzymali co najmniej dwie recepty na małe dawki ASA w prewencji wtórnej choroba sercowo-naczyniowa lub choroba naczyń mózgowych w latach 2000-2007 zostały zidentyfikowane na podstawie THIN. .

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 50-84 lata w latach 2000-2007.
  • Pacjenci z pierwszą receptą na małą dawkę ASA (patrz opis badanej populacji).
  • Pacjenci musieli być zapisani do swojego lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) przez co najmniej 2 lata i mieć skomputeryzowaną historię recept przez co najmniej 1 rok przed rozpoczęciem badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 50 i 85 lat i starsi (patrz opis badanej populacji).
  • Pacjenci z rozpoznaniem choroby nowotworowej, nadużywający alkoholu lub choroby związanej z alkoholem.
  • Niepełny zapis danych w THIN.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Odstawienie aspiryny; Osoby, które nie przerywają stosowania aspiryny
Pacjenci otrzymujący małe dawki ASA w prewencji wtórnej, którzy odstawili aspirynę i ci, którzy nie odstawili aspiryny
Lek: Ryzyko odstawienia małej dawki aspiryny
Ciągłe stosowanie PPI; Brak użycia PPIPPI
Lek
Ciągłe stosowanie PPI; Bez użycia PPI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko odstawienia ASA w małej dawce związane z ciągłym stosowaniem PPI w porównaniu z niestosowaniem
Ramy czasowe: Do 1 roku.
Ryzyko (współczynniki ryzyka) odstawienia ASA w małej dawce związane z ciągłym stosowaniem PPI w porównaniu z niestosowaniem.
Do 1 roku.
Ryzyko odstawienia ASA w małej dawce związane z wyjściową kategorią ryzyka żołądkowo-jelitowego (ryzyko wysokie vs. ryzyko niskie)
Ramy czasowe: Do 1 roku
Ryzyko (współczynniki ryzyka) odstawienia ASA w małej dawce związane z wyjściową kategorią ryzyka żołądkowo-jelitowego (ryzyko wysokie vs. ryzyko niskie).
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D5040N00008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj