Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Samanaikaiseen PPI:n käyttöön liittyvän pienen annoksen ASA-hoidon lopettamisen riskin arviointi ensimmäisen ASA-hoidon vuoden aikana

perjantai 9. toukokuuta 2014 päivittänyt: AstraZeneca

Samanaikaiseen PPI:n käyttöön liittyvän pieniannoksisen ASA-hoidon lopettamisen riskin arviointi sekundaariseen ehkäisyyn tarkoitetun ASA-hoidon ensimmäisen vuoden aikana

Tämä tutkimus suoritetaan kohortissa, jossa on aiemmin todettu pieniannoksisia aspiriinia (ASA) käyttäviä käyttäjiä. Post hoc -analyysien tavoitteet ovat:

Arvioida yhden vuoden riski pienen annoksen ASA:n käytön lopettamiselle, joka liittyy PPI:n samanaikaiseen käyttöön verrattuna käyttämättömään, karkea ja sekavalla tavalla korjattu riski.

Arvioida pienen annoksen ASA:n käytön lopettamisen yhden vuoden riski, joka liittyy PPI:n samanaikaiseen käyttöön jaoteltuna iän ja sukupuolen mukaan.

Arvioida muita ennustajia pieniannoksisen ASA-hoidon lopettamiselle ensimmäisen ASA-hoidon vuoden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Samanaikaiseen PPI:n käyttöön liittyvän pieniannoksisen ASA-hoidon lopettamisen riskin arviointi ASA-hoidon ensimmäisen vuoden aikana sekundaariseen ehkäisyyn

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35604

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on farmakoepidemiologinen tutkimus, jossa on käytetty Yhdistyneen kuningaskunnan Health Improvement Networkin (THIN) perusterveydenhuoltotietokannan tietoja. 50–84-vuotiaat potilaat, joilla on merkkejä iskeemisestä sydänsairaudesta tai aivoverisuonitaudista, jotka olivat uusia pieniannoksisen ASA:n käyttäjiä (75–300 mg/vrk) ja jotka olivat saaneet vähintään kaksi pieniannoksista ASA-reseptiä sekundaariseen ehkäisyyn. THINista tunnistettiin sydän- tai aivoverisuonisairaudet vuosina 2000–2007. .

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-84-vuotiaat potilaat vuosina 2000-2007.
  • Potilaat, joille on määrätty ensimmäinen pieniannoksinen ASA (katso tutkimuspopulaatiokuvaus).
  • Potilaiden edellytettiin olevan perusterveydenhuollon lääkärin (PCP) ilmoittautumisella vähintään 2 vuoden ajan ja heillä oli oltava tietokoneistettu lääkemääräyshistoria vähintään 1 vuosi ennen tutkimuksen aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 50- ja 85-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat (katso tutkimuspopulaatiokuvaus).
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä, alkoholin väärinkäyttö tai alkoholiin liittyvä sairaus.
  • Puutteellinen tietojen tallennus THIN.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aspiriinin käytön lopettajat; Aspiriinin käytön lopettamattomat
Potilaat, jotka saavat sekundaariseen ennaltaehkäisyyn pieniannoksista ASA:ta, jotka lopettavat aspiriinin käytön ja ne, jotka eivät keskeytä aspiriinin käyttöä
Lääke: Pienen annoksen aspiriinin käytön lopettamisen riski
PPI jatkuva käyttö; Ei PPI:tä käytäPPI:tä
Lääke
PPI jatkuva käyttö; Ei PPI:tä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pieniannoksisen ASA-hoidon lopettamisen riski jatkuvaan PPI:n käyttöön verrattuna käyttämättä jättämiseen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi.
Jatkuvaan PPI:n käyttöön liittyvä pieniannoksisen ASA:n lopettamisen riski (vaarasuhteet) vs. käyttämättä jättäminen.
Jopa 1 vuosi.
Pienen annoksen ASA-hoidon lopettamisen riski, joka liittyy lähtötilanteen maha-suolikanavan riskiluokkaan (suuri riski vs. pieni riski)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Pienen annoksen ASA:n lopettamisen riski (riskisuhteet), joka liittyy lähtötilanteen maha-suolikanavan riskiluokkaan (suuri riski vs. pieni riski).
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D5040N00008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa