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Evaluación del riesgo de discontinuación de dosis bajas de AAS asociado con el uso concomitante de IBP durante el primer año de terapia con AAS

9 de mayo de 2014 actualizado por: AstraZeneca

Evaluación del riesgo de discontinuación de dosis bajas de AAS asociado con el uso concomitante de IBP durante el primer año de terapia con AAS para prevención secundaria

Este estudio se lleva a cabo en una cohorte de usuarios de aspirina en dosis bajas (AAS) previamente comprobada. Los objetivos de los análisis post hoc son:

Estimar el riesgo al año de discontinuación del uso de AAS en dosis bajas asociado al uso concomitante de IBP versus no uso, crudo y ajustado por confusión.

Estimar el riesgo al año de discontinuación del uso de AAS en dosis bajas asociado al uso concomitante de IBP estratificado por edad y sexo.

Evaluar otros predictores de interrupción de AAS en dosis bajas durante el primer año de tratamiento con AAS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluación del riesgo de discontinuación de dosis bajas de AAS asociado con el uso concomitante de IBP durante el primer año de tratamiento con AAS para prevención secundaria

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35604

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Madrid, España
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 84 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este es un estudio de farmacoepidemiología que utiliza datos de la base de datos de atención primaria de The Health Improvement Network (THIN) en el Reino Unido. Pacientes de 50-84 años con evidencia de cardiopatía isquémica o enfermedad cerebrovascular, nuevos usuarios de AAS en dosis bajas (75-300 mg/día) y que hayan recibido al menos dos prescripciones de AAS en dosis bajas para la prevención secundaria de enfermedad cardiovascular o enfermedad cerebrovascular entre 2000 y 2007 se identificaron a partir de THIN. .

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 50-84 años en 2000-2007.
  • Pacientes con primera prescripción de AAS en dosis bajas (ver descripción de la población de estudio).
  • Los pacientes debían haber estado inscritos con su médico de atención primaria (PCP) durante al menos 2 años y tener un historial de prescripción computarizado de al menos 1 año antes del inicio del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 50 años y mayores de 85 años (consulte la descripción de la población del estudio).
  • Pacientes con diagnóstico de cáncer, abuso de alcohol o enfermedad relacionada con el alcohol.
  • Grabación de datos incompleta en THIN.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Discontinuadores de aspirina; No discontinuadores de aspirina
Pacientes con dosis bajas de AAS para prevención secundaria que descontinúan la aspirina y aquellos que no descontinúan la aspirina
Droga: Riesgo de discontinuación de dosis bajas de aspirina
Uso continuo de IBP; Sin uso de PPIPPI
Droga
Uso continuo de IBP; Sin uso de IBP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgo de discontinuación de dosis bajas de AAS asociado con el uso continuo de IBP versus no uso
Periodo de tiempo: Hasta 1 año.
Riesgo (cociente de riesgos instantáneos) de la interrupción del AAS en dosis bajas asociado con el uso continuo de IBP frente a la falta de uso.
Hasta 1 año.
Riesgo de discontinuación de dosis bajas de AAS asociado con la categoría de riesgo gastrointestinal inicial (alto riesgo versus bajo riesgo)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Riesgo (cociente de riesgos instantáneos) de la interrupción del AAS en dosis bajas asociado con la categoría de riesgo gastrointestinal inicial (riesgo alto versus riesgo bajo).
Hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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AstraZeneca

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D5040N00008

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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