在 ASA 治疗的第一年期间与伴随 PPI 使用相关的低剂量 ASA 停药风险评估
2014年5月9日 更新者：AstraZeneca
在 ASA 二级预防治疗的第一年期间与伴随使用 PPI 相关的低剂量 ASA 停药风险评估
这项研究是在先前确定的低剂量阿司匹林 (ASA) 使用者队列中进行的。事后分析的目的是：
估计停用与 PPI 相关的低剂量 ASA 联合使用与不使用的一年风险，粗略并通过混杂调整。
估计停用与 PPI 合并使用相关的低剂量 ASA 的一年风险，按年龄和性别分层。
评估 ASA 治疗第一年期间停用低剂量 ASA 的其他预测因素。
研究概览
详细说明
在用于二级预防的 ASA 治疗的第一年期间，评估与同时使用 PPI 相关的低剂量 ASA 停药风险
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35604
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 84年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这是一项药物流行病学研究，使用的数据来自英国的健康改善网络 (THIN) 初级保健数据库。
50-84 岁有缺血性心脏病或脑血管病证据的患者，他们是低剂量 ASA（75-300 毫克/天）的新使用者，并且至少接受过两次低剂量 ASA 处方以进行二级预防2000 年至 2007 年间的心血管疾病或脑血管疾病是从 THIN 中识别出来的。 .
描述
纳入标准：
- 2000-2007年50-84岁患者。
- 首次服用低剂量 ASA 的患者（参见研究人群描述）。
- 要求患者在他们的初级保健医生 (PCP) 登记至少 2 年，并且在研究开始前至少有 1 年的计算机化处方史。
排除标准：
- 50 岁以下和 85 岁及以上的患者（参见研究人群描述）。
- 诊断为癌症、酗酒或酒精相关疾病的患者。
- THIN 中的数据记录不完整。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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阿司匹林停药者；阿司匹林非停药者
使用低剂量 ASA 进行二级预防并停用阿司匹林和未停用阿司匹林的患者
|
PPI连续使用；无 PPI 使用 PPI
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药品
PPI连续使用；不使用 PPI
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与连续使用 PPI 和不使用相关的低剂量 ASA 停药风险
大体时间：长达 1 年。
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与连续使用 PPI 和不使用相关的低剂量 ASA 停药的风险（风险比）。
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长达 1 年。
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与基线胃肠道风险类别相关的低剂量 ASA 停药风险（高风险与低风险）
大体时间：长达 1 年
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与基线胃肠道风险类别（高风险与低风险）相关的低剂量 ASA 停药的风险（风险比）。
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长达 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cea Soriano L, Rodriguez LA. Risk of Upper Gastrointestinal Bleeding in a Cohort of New Users of Low-Dose ASA for Secondary Prevention of Cardiovascular Outcomes. Front Pharmacol. 2010 Oct 14;1:126. doi: 10.3389/fphar.2010.00126. eCollection 2010.
- Garcia Rodriguez LA, Cea Soriano L, Hill C, Johansson S. Increased risk of stroke after discontinuation of acetylsalicylic acid: a UK primary care study. Neurology. 2011 Feb 22;76(8):740-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e31820d62b5. Epub 2011 Jan 26.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月25日
首次发布 (估计)
2013年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月9日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
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