ASA 치료 첫해 동안 수반되는 PPI 사용과 관련된 저용량 ASA 중단 위험 평가
2014년 5월 9일 업데이트: AstraZeneca
2차 예방을 위한 ASA 요법의 첫 해 동안 수반되는 PPI 사용과 관련된 저용량 ASA 중단 위험의 평가
이 연구는 이전에 확인된 저용량 아스피린(ASA) 사용자 집단에서 수행되었습니다. 사후 분석의 목적은 다음과 같습니다.
PPI 병용 사용 대 비사용과 관련된 저용량 ASA 사용 중단의 1년 위험을 추정하기 위해 교란으로 조정했습니다.
나이와 성별로 분류된 PPI 병용과 관련된 저용량 ASA 사용 중단의 1년 위험을 추정합니다.
ASA 요법의 첫 해 동안 저용량 ASA 중단의 다른 예측인자를 평가하기 위함.
연구 개요
상세 설명
2차 예방을 위한 ASA 요법의 첫 해 동안 수반되는 PPI 사용과 관련된 저용량 ASA 중단 위험 평가
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35604
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이것은 영국의 The Health Improvement Network(THIN) 1차 진료 데이터베이스의 데이터를 사용한 약물 역학 연구입니다.
허혈성 심장질환 또는 뇌혈관질환 소견이 있는 50~84세의 환자로서 저용량 ASA(75~300mg/day)를 신규 복용하고, 2차 예방을 위해 저용량 ASA 처방을 최소 2회 이상 받은 환자 2000년에서 2007년 사이의 심혈관 질환 또는 뇌혈관 질환은 THIN에서 식별되었습니다. .
설명
포함 기준:
- 2000-2007년 50-84세 환자.
- 저용량 ASA를 처음 처방받은 환자(연구 모집단 설명 참조).
- 환자는 최소 2년 동안 주치의(PCP)에 등록되어 있어야 하고 연구 시작 전 최소 1년 동안 전산화된 처방 이력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 50세 미만 및 85세 이상 연령의 환자(연구 모집단 설명 참조).
- 암, 알코올 남용 또는 알코올 관련 질병 진단을 받은 환자.
- THIN에서 불완전한 데이터 기록.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
아스피린 중단제; 아스피린 비-중단제
아스피린을 중단하는 2차 예방을 위해 저용량 ASA를 복용하는 환자와 아스피린을 중단하지 않는 환자
|
PPI 연속 사용; PPI 사용 없음PPI
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의약품
PPI 연속 사용; PPI 사용 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지속적인 PPI 사용 대 비사용과 관련된 저용량 ASA 중단 위험
기간: 최대 1년.
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지속적인 PPI 사용 대 미사용과 관련된 저용량 ASA 중단의 위험(위험 비율).
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최대 1년.
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베이스라인 위장 위험 범주와 관련된 저용량 ASA 중단 위험(고위험 대 저위험)
기간: 최대 1년
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기저 위장관 위험 범주(고위험 대 저위험)와 관련된 저용량 ASA 중단의 위험(위험비).
|
최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cea Soriano L, Rodriguez LA. Risk of Upper Gastrointestinal Bleeding in a Cohort of New Users of Low-Dose ASA for Secondary Prevention of Cardiovascular Outcomes. Front Pharmacol. 2010 Oct 14;1:126. doi: 10.3389/fphar.2010.00126. eCollection 2010.
- Garcia Rodriguez LA, Cea Soriano L, Hill C, Johansson S. Increased risk of stroke after discontinuation of acetylsalicylic acid: a UK primary care study. Neurology. 2011 Feb 22;76(8):740-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e31820d62b5. Epub 2011 Jan 26.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D5040N00008
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