Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van het stopzettingsrisico van een lage dosis ASA in verband met gelijktijdig gebruik van PPI's tijdens het eerste jaar van de ASA-therapie

9 mei 2014 bijgewerkt door: AstraZeneca

Beoordeling van het stopzettingsrisico van een lage dosis ASA in verband met gelijktijdig gebruik van PPI's tijdens het eerste jaar van ASA-therapie voor secundaire preventie

Deze studie is uitgevoerd in een eerder vastgesteld cohort van gebruikers van lage doses aspirine (ASA). De doelstellingen van de post-hocanalyses zijn:

Om het éénjarige risico van stopzetting van het gebruik van een lage dosis ASA in verband met PPI gelijktijdig gebruik versus niet-gebruik te schatten, ruw en aangepast door confounding.

Om het éénjarige risico van stopzetting van het gebruik van een lage dosis ASA in verband met gelijktijdig gebruik van protonpompremmers te schatten, gestratificeerd naar leeftijd en geslacht.

Om andere voorspellers van stopzetting van een lage dosis ASA tijdens het eerste jaar van ASA-therapie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beoordeling van het risico op stopzetting van een lage dosis ASA in verband met gelijktijdig gebruik van PPI's tijdens het eerste jaar van ASA-therapie voor secundaire preventie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

35604

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 84 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een farmaco-epidemiologische studie waarbij gebruik wordt gemaakt van gegevens uit de database voor eerstelijnsgezondheidszorg van The Health Improvement Network (THIN) in het VK. Patiënten in de leeftijd van 50-84 jaar met aanwijzingen voor ischemische hartziekte of cerebrovasculaire ziekte, die nieuwe gebruikers waren van een lage dosis ASA (75-300 mg/dag) en die ten minste twee lage dosis ASA-recepten hadden gekregen voor de secundaire preventie van hart- en vaatziekten of cerebrovasculaire aandoeningen tussen 2000 en 2007 werden geïdentificeerd uit THIN. .

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 50-84 jaar in 2000-2007.
  • Patiënten die voor het eerst een lage dosis ASA hebben voorgeschreven (zie de beschrijving van de onderzoekspopulatie).
  • Patiënten moesten ten minste 2 jaar ingeschreven zijn geweest bij hun huisarts en een geautomatiseerde voorgeschiedenis van ten minste 1 jaar vóór de start van het onderzoek hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 50 en 85 jaar en ouder (zie beschrijving van de onderzoekspopulatie).
  • Patiënten met een diagnose van kanker, alcoholmisbruik of een aan alcohol gerelateerde ziekte.
  • Onvolledige gegevensregistratie in THIN.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Aspirine stoppers; Aspirine niet-stoppers
Patiënten op een lage dosis ASA voor secundaire preventie die stoppen met aspirine en degenen die niet stoppen met aspirine
Geneesmiddel: Risico op stopzetting van een lage dosis aspirine
PPI continu gebruik; Geen PPI-gebruikPPI
Geneesmiddel
PPI continu gebruik; Geen PPI-gebruik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risico op stopzetting van een lage dosis ASA in verband met continu gebruik van PPI versus niet-gebruik
Tijdsspanne: Tot 1 jaar.
Risico (hazard ratio's) van stopzetting van een lage dosis ASA in verband met continu gebruik van protonpompremmers vs. niet-gebruik.
Tot 1 jaar.
Risico op stopzetting van lage dosis ASA geassocieerd met gastro-intestinale uitgangsrisicocategorie (hoog risico versus laag risico)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Risico (hazard ratio's) van stopzetting van lage dosis ASA geassocieerd met gastro-intestinale risicocategorie bij aanvang (hoog risico versus laag risico).
Tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D5040N00008

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren