PTSDの注意バイアス修正治療
2022年2月15日 更新者：Yuval Y Neria、Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
新たな研究は、不安障害の病態生理学における脅威への偏った注意を示唆しています。
最近の調査結果は、注意バイアスとストレス脆弱性との間の重要な関連性を示しています。
この研究は、新しい治療法である注意バイアス修正 (ABM) 治療の開発の動機となっています。
ABM は、コンピューター化されたトレーニング プロトコルを介して、患者の偏った脅威への出席を暗黙のうちに変更するように設計されています。
新たな証拠は、ABM が脅威関連の注意バイアスを修正し、不安症状を改善するのに効果的であることを示しています。
ただし、ABM が心的外傷後ストレス障害 (PTSD) に有効かどうかは不明です。
現在のパイロット スタディは、PTSD 患者における ABM の実現可能性、受容性、安全性、有効性、リスク/ベネフィット比を調べる二重盲検試験です。
さらに、このパイロット研究では、不安障害に関連する特定の遺伝子を特定し、これらが ABM の成功を予測できるかどうかを調べようとしています。
調査の概要
詳細な説明
ABM は、コンピューター化されたトレーニング プロトコルを介して、患者の偏った脅威への出席を暗黙のうちに変更するように設計されています。
新たな証拠は、ABM が脅威関連の注意バイアスを修正し、不安症状を改善するのに効果的であることを示しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 60 歳までの男性または女性。
- -過去12か月以上の現在のDSM-IV PTSD;
- -英語に堪能であり、書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供し、プロトコルに責任を持って参加することができます;
- ドット プローブの注意バイアス タスクによって評価される脅威に対する注意バイアスまたは脅威からの注意バイアス
除外基準:
- PTSD以外の現在のDSM-IV軸I障害。
- HAM-D スコアが 25 を超えない場合、大うつ病性障害 (MDD) を併存する (つまり、二次診断される) 患者は登録が許可されます。
- -統合失調症、統合失調感情障害、器質的精神障害、双極性障害、または反社会的、統合失調型、および統合失調症のパーソナリティ障害の以前または現在の診断;
- 被験者に重大な危険をもたらす自殺念慮または行動。 対照試験への参加が重大な危険をもたらすような不安定な臨床状態;
- 注意バイアス修正治療（ABMT）への事前参加;
- -現在または過去の発作障害の病歴（小児期の熱性けいれんを除く）;
- 現在、向精神薬を服用中。 (催眠薬の使用を除く);
現在、正式な心理療法に参加しています。 これも：
- 精神力動的、
- 認知行動療法および対人療法
- 現在の不安定または未治療の病状;
- 視力喪失。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：比較研修プログラム
プラセボ トレーニング プログラム: 注意制御トレーニング (ACT) は、ABM プロトコルと同じですが、脅威の言葉が提示される試験の提示中に、脅威と中立の言葉の位置にプローブが同じ頻度で表示される点が異なります。
したがって、脅威語も中立語も標的プローブの位置に関する情報を提供せず、脅威語または中立語のいずれかの位置とプローブの位置の間に偶発性はありません。
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ACT 条件では、脅威面の位置、プローブの位置、およびプローブの種類は、面の原子価とプローブの位置の間に偶発性がなく、完全に釣り合っていたため、評価タスクに似ていました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：注意バイアス修正
注意バイアス修正治療 (ABM) は、コンピューター化されたトレーニング プロトコルを介して、患者の偏った脅威出席を暗黙のうちに修正するように設計されています。
各セッション中に、240 の試行 (80 の中立 - 中立のペア、160 の脅威 - 中立のペア) が提示されます。
参加者が 1 つのニュートラル ワードと 1 つの脅威ワードを目にする試験では、プローブは常にニュートラル ワードの位置に従います。
したがって、脅威の言葉から注意をそらすための具体的な指示はありませんが、すべての試行の 66% (および脅威に中立な試行の 100%) で、中立的な単語の位置がターゲット プローブの位置を示します。
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トレーニング プロトコルは、セッションあたり 160 回の試行で構成され、120 回は怒り中立、40 回は中立中立です。
各参加者は、評価タスクで使用されたものとは別の顔のセットでトレーニングされました (つまり、セット A で測定された場合はセット B でトレーニングされ、その逆も同様です)。
ABM状態では、トレーニングは治療前に測定されたバイアスに依存していました。
具体的には、脅威への偏りを示すものについては、標的は脅威に中立な試行の 100% で中立面の位置に現れましたが、脅威から離れた偏りを示すものについては、標的は脅威面の位置に現れました。脅威に中立な試験の 100% で。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要な結果: 臨床医が管理する PTSD スケール (CAPS)
時間枠：4週間
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心的外傷後ストレス障害の症状の重症度を 0 (軽度) から 80 (重度) で測定します。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副次的結果: PTSD チェックリスト - 民間人 (PCL-C)
時間枠：4週間
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心的外傷後ストレス障害の症状の重症度を 0 (軽度) から 80 (重度) で測定します。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yuval Neria, PhD、Columbia University and the New York State Psychiatric Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年5月1日
一次修了 (実際)
2018年4月2日
研究の完了 (実際)
2018年4月2日
試験登録日
最初に提出
2013年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月15日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB# 6688
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。