Traitement de modification du biais d'attention pour le SSPT
15 février 2022 mis à jour par: Yuval Y Neria, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
Les recherches émergentes impliquent une attention biaisée à la menace dans la physiopathologie des troubles anxieux.
Des découvertes récentes démontrent des associations significatives entre le biais d'attention et la vulnérabilité au stress.
Ce travail a motivé le développement d'une nouvelle thérapie, le traitement de modification du biais de l'attention (ABM).
L'ABM est conçu pour modifier implicitement la participation biaisée des patients aux menaces via des protocoles de formation informatisés.
De nouvelles preuves indiquent que l'ABM est efficace pour modifier les biais d'attention liés à la menace et pour améliorer les symptômes d'anxiété.
Cependant, il n'est pas clair si l'ABM est efficace pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT).
La présente étude pilote est un essai en double aveugle qui vise à examiner la faisabilité, l'acceptabilité, l'innocuité, l'efficacité et le rapport risque/bénéfice de l'ABM chez les personnes atteintes de SSPT.
En outre, cette étude pilote vise à identifier des gènes spécifiques associés aux troubles anxieux et à examiner si ceux-ci peuvent prédire le succès de l'ABM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'ABM est conçu pour modifier implicitement la participation biaisée des patients aux menaces via des protocoles de formation informatisés.
De nouvelles preuves indiquent que l'ABM est efficace pour modifier les biais d'attention liés à la menace et pour améliorer les symptômes d'anxiété.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes âgés de 18 à 60 ans ;
- PTSD actuel du DSM-IV au cours des 12 derniers mois ou plus ;
- Parler couramment l'anglais et vouloir et pouvoir donner un consentement écrit éclairé et participer de manière responsable au protocole ;
- Biais d'attention vers ou loin de la menace évalué par la tâche de biais d'attention Dot-probe
Critère d'exclusion:
- Trouble actuel de l'axe I du DSM-IV autre que le SSPT.
- Les patients présentant un trouble dépressif majeur (TDM) comorbide (c'est-à-dire un diagnostic secondaire) seront autorisés à s'inscrire si leur score HAM-D ne dépasse pas 25 ;
- Diagnostic antérieur ou actuel de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble mental organique, de trouble bipolaire ou de troubles de la personnalité antisociale, schizotypique et schizoïde ;
- Idées ou comportements suicidaires qui présentent un danger important pour le sujet. État clinique instable tel que la participation à un essai contrôlé poserait un danger important ;
- Participation antérieure à un traitement de modification du biais d'attention (ABMT);
- Antécédents actuels ou passés de trouble convulsif (sauf convulsion fébrile dans l'enfance);
- Actuellement sous psychotropes. (à l'exclusion de l'utilisation d'hypnotiques);
Participe actuellement à une psychothérapie formelle. Ceci comprend:
- psychodynamique,
- thérapies cognitivo-comportementales et interpersonnelles
- Maladie médicale actuelle instable ou non traitée ;
- Perte de vision.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Comparaison-Formation-Programme
Le programme Placebo-training : attention control training (ACT), est identique au protocole ABM sauf que lors de la présentation des essais où un mot de menace est présenté, la sonde apparaîtra avec une fréquence égale à la position du mot de menace et du mot neutre.
Ainsi, ni la menace ni les mots neutres ne fournissent d'informations sur la position de la sonde cible, et il n'y a pas de contingence entre la position de la menace ou des mots neutres et la position des sondes.
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Dans la condition ACT, l'emplacement du visage de la menace, l'emplacement de la sonde et le type de sonde étaient entièrement contrebalancés sans contingence entre la valence du visage et l'emplacement de la sonde, ressemblant ainsi à la tâche d'évaluation.
Autres noms:
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Comparateur actif: Modification biaisée par l'attention
Le traitement de modification du biais de l'attention (ABM) est conçu pour modifier implicitement l'assiduité à la menace biaisée des patients via des protocoles de formation informatisés.
Lors de chaque session, 240 épreuves (80 paires neutre-neutre, 160 paires menace-neutre) seront présentées.
Dans les essais où les participants voient un mot neutre et un mot menaçant, la sonde suivra toujours l'emplacement du mot neutre.
Ainsi, bien qu'il n'y ait aucune instruction spécifique pour détourner l'attention des mots de menace, sur 66 % de tous les essais (et 100 % des essais neutres en termes de menace), la position du mot neutre indiquera la position de la sonde cible.
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Le protocole de formation consistait en 160 essais par session avec 120 essais neutres en colère et 40 essais neutres-neutres.
Chaque participant a été formé avec un ensemble de visages alternatif à celui utilisé dans la tâche d'évaluation (c'est-à-dire s'il est mesuré avec l'ensemble A puis formé avec l'ensemble B et vice-versa).
Dans la condition ABM, l'entraînement dépendait du biais mesuré au prétraitement.
Plus précisément, pour ceux qui montrent un parti pris envers la menace, la cible est apparue à l'emplacement du visage neutre dans 100 % des essais neutres à la menace, tandis que pour ceux qui montrent un parti pris loin de la menace, la cible est apparue à l'emplacement du visage de la menace. dans 100 % des essais sans menace.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Critère de jugement principal : Échelle d'ESPT administrée par le clinicien (CAPS)
Délai: 4 semaines
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Mesure la gravité des symptômes du trouble de stress post-traumatique de 0 (le moins grave) à 80 (le plus grave).
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat secondaire : Liste de contrôle du SSPT - Civil (PCL-C)
Délai: 4 semaines
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Mesure la gravité des symptômes du trouble de stress post-traumatique de 0 (le moins grave) à 80 (le plus grave).
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yuval Neria, PhD, Columbia University and the New York State Psychiatric Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (Réel)
2 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
2 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2013
Première publication (Estimation)
28 juin 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB# 6688
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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