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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01888653
PTSD에 대한 주의 편향 수정 치료
2022년 2월 15일 업데이트: Yuval Y Neria, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
새로운 연구는 불안 장애의 병리생리학에서 위협에 대한 편향된 주의를 의미합니다.
최근 연구 결과는 주의 편향과 스트레스 취약성 사이의 중요한 연관성을 보여줍니다.
이 연구는 새로운 치료법인 ABM(attention-bias-modification) 치료법의 개발에 동기를 부여했습니다.
ABM은 전산화된 교육 프로토콜을 통해 환자의 편향된 위협 출석을 암시적으로 수정하도록 설계되었습니다.
새로운 증거는 ABM이 위협 관련 주의 편향을 수정하고 불안 증상을 개선하는 데 효과적이라는 것을 나타냅니다.
그러나 ABM이 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 효과적인지는 확실하지 않습니다.
현재 파일럿 연구는 PTSD를 가진 개인에서 ABM의 타당성, 수용 가능성, 안전성, 효능 및 위험/이득 비율을 조사하고자 하는 이중 맹검 시험입니다.
또한 이 파일럿 연구는 불안 장애와 관련된 특정 유전자를 식별하고 이들이 ABM의 성공을 예측할 수 있는지 여부를 조사하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
ABM은 전산화된 교육 프로토콜을 통해 환자의 편향된 위협 출석을 암시적으로 수정하도록 설계되었습니다.
새로운 증거는 ABM이 위협 관련 주의 편향을 수정하고 불안 증상을 개선하는 데 효과적이라는 것을 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 남성 또는 여성;
- 지난 12개월 이상 현재 DSM-IV PTSD;
- 영어에 능통하고 정보에 입각한 서면 동의를 제공하고 의정서에 책임감 있게 참여할 의향과 능력이 있어야 합니다.
- 도트 프로브 주의 편향 작업으로 평가된 위협에 대한 주의 편향 또는 위협으로부터 멀어짐
제외 기준:
- PTSD 이외의 현재 DSM-IV 축 I 장애.
- 동반이환(즉, 주요 우울 장애(MDD)의 2차 진단)이 있는 환자는 HAM-D 점수가 25를 초과하지 않는 경우 등록이 허용됩니다.
- 정신분열증, 분열정동 장애, 기질적 정신 장애, 양극성 장애 또는 반사회적, 분열형 및 분열성 성격 장애의 이전 또는 현재 진단
- 피험자에게 심각한 위험을 초래하는 자살 생각 또는 행동. 대조 시험에 참여하는 것이 중대한 위험을 초래할 정도로 불안정한 임상 상태;
- 주의 편향 수정 치료(ABMT)에 사전 참여
- 발작 장애의 현재 또는 과거 병력(소아기의 열성 발작 제외)
- 현재 향정신성 약물 복용 중. (최면제 사용 제외);
현재 공식적인 심리 치료에 참여하고 있습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 정신 역학,
- 인지 행동 및 대인 관계 치료
- 현재 불안정하거나 치료되지 않은 의학적 질병;
- 시력 상실.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 비교 교육 프로그램
플라시보 훈련 프로그램: 주의력 제어 훈련(ACT)은 ABM 프로토콜과 동일하지만 위협 단어가 제시된 시험을 발표하는 동안 프로브가 위협 단어와 중립 단어 위치에 동일한 빈도로 나타납니다.
따라서 협박어나 중립어는 표적 프로브의 위치에 대한 정보를 제공하지 않으며, 위협이나 중립어의 위치와 프로브의 위치 사이에는 우연성이 없다.
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ACT 조건에서 위협면 위치, 탐침 위치 및 탐침 유형은 면 원자가와 탐침 위치 사이에 우발성 없이 완전히 균형을 이루므로 평가 작업과 유사합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 주의 편향된 수정
ABM(Attention-bias-modification treatment)은 전산화된 교육 프로토콜을 통해 환자의 편향된 위협 출석을 암시적으로 수정하도록 설계되었습니다.
각 세션 동안 240개의 시도(중립-중립 쌍 80개, 위협 중립 쌍 160개)가 제공됩니다.
참가자가 하나의 중립 단어와 하나의 위협 단어를 보는 시험에서 프로브는 항상 중립 단어 위치를 따릅니다.
따라서 위협 단어에서 주의를 돌리는 특정 지침은 없지만 모든 시행의 66%(및 위협 중립 시행의 100%)에서 중립 단어의 위치는 표적 프로브의 위치를 나타냅니다.
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훈련 프로토콜은 세션당 160회의 시도와 120회의 분노-중립 시도 및 40회의 중립-중립 시도로 구성되었습니다.
각 참가자는 평가 작업에 사용된 얼굴에 대한 대체 얼굴 세트로 훈련을 받았습니다(즉, 세트 A로 측정한 다음 세트 B로 훈련하고 그 반대의 경우도 마찬가지임).
ABM 조건에서 훈련은 전처리에서 측정된 편향에 따라 결정되었습니다.
구체적으로, 위협에 대한 편향을 보이는 사람들의 경우 위협 중립 시도의 100%에서 표적이 중립면 위치에 나타났고, 위협에서 편향을 보이는 사람들은 위협면 위치에 표적이 나타났습니다. 위협 중립 시험의 100%에서.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과: 임상의 관리 PTSD 척도(CAPS)
기간: 4 주
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외상 후 스트레스 장애 증상의 심각도를 0(가장 심각하지 않음)에서 80(가장 심각함)까지 측정합니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 결과: PTSD 체크리스트-민간인(PCL-C)
기간: 4 주
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외상 후 스트레스 장애 증상의 심각도를 0(가장 심각하지 않음)에서 80(가장 심각함)까지 측정합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yuval Neria, PhD, Columbia University and the New York State Psychiatric Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 6월 27일
처음 게시됨 (추정)
2013년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB# 6688
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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