Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Attention-Bias Modification Treatment för PTSD

15 februari 2022 uppdaterad av: Yuval Y Neria, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
Ny forskning involverar partisk uppmärksamhet på hot i patofysiologin för ångeststörningar. Nya fynd visar signifikanta samband mellan uppmärksamhetsbias och stresssårbarhet. Detta arbete har motiverat utvecklingen av en ny terapi, uppmärksamhet-bias-modifiering (ABM) behandling. ABM är designat för att implicit modifiera patienters partiska hotnärvaro via datoriserade träningsprotokoll. Nya bevis tyder på att ABM är effektivt för att modifiera hotrelaterade uppmärksamhetsfördomar och för att lindra ångestsymtom. Det är dock oklart om ABM är effektivt för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD). Den aktuella pilotstudien är en dubbelblind studie som syftar till att undersöka genomförbarhet, acceptans, säkerhet, effekt och risk/nytta-förhållande för ABM hos individer med PTSD. Dessutom syftar denna pilotstudie till att identifiera specifika gener associerade med ångestsjukdomar och att undersöka om dessa kan förutsäga framgången för ABM.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ABM är designat för att implicit modifiera patienters partiska hotnärvaro via datoriserade träningsprotokoll. Nya bevis tyder på att ABM är effektivt för att modifiera hotrelaterade uppmärksamhetsfördomar och för att lindra ångestsymtom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män eller kvinnor mellan 18 och 60 år;
  • Aktuell DSM-IV PTSD under de senaste 12 månaderna eller mer;
  • Behärskar engelska flytande och vill och kan ge informerat skriftligt samtycke och deltar ansvarsfullt i protokollet;
  • Attention bias mot eller bort från hot bedömd av Dot-probe attention bias-uppgift

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande DSM-IV Axis I störning annan än PTSD.
  • Patienter med komorbid (d.v.s. sekundär diagnos av) major depressive disorder (MDD) kommer att tillåtas inskrivning om deras HAM-D-poäng inte överstiger 25;
  • Tidigare eller aktuell diagnos av schizofreni, schizoaffektiv störning, organisk psykisk störning, bipolär sjukdom eller antisociala, schizotypa och schizoida personlighetsstörningar;
  • Självmordstankar eller självmordsbeteende som utgör en betydande fara för försökspersonen. Instabilt kliniskt tillstånd så att deltagande i en kontrollerad prövning skulle utgöra en betydande fara;
  • Tidigare deltagande i behandling av uppmärksamhetsbias modifiering (ABMT);
  • Aktuell eller tidigare historia av krampanfall (förutom feberkramper i barndomen);
  • För närvarande på psykotrop medicin. (exklusive användning av hypnotika);

  • Deltar för närvarande i formell psykoterapi. Detta inkluderar:

    • psykodynamisk,
    • kognitiva beteendeterapier och interpersonella terapier
  • Aktuell instabil eller obehandlad medicinsk sjukdom;
  • Synförlust.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Jämförelse-Träning-Program
Placebo-träningsprogram: uppmärksamhetskontrollträning (ACT), är identisk med ABM-protokollet förutom att under presentationen av försöken där ett hotord presenteras kommer sonden att dyka upp med samma frekvens i positionen för hotet och det neutrala ordet. Således ger varken hot eller neutrala ord information om målsondens position, och det finns ingen kontingens mellan positionen för varken hot eller neutrala ord, och sondernas position.
Beteende: Attention Control Training (ACT)
I ACT-tillståndet, var hot-face-placering, sondplacering och sondtyp helt uppvägda utan någon oförutsättning mellan ansiktsvalens och sondplacering, vilket liknade bedömningsuppgiften.
Andra namn:
  • ABMT Placebo
Aktiv komparator: Attention Biased Modification
Attention-bias-modification treatment (ABM) är utformad för att implicit modifiera patienters partiska hotnärvaro via datoriserade träningsprotokoll. Under varje session kommer 240 försök (80 neutral-neutrala par, 160 hot-neutrala par) att presenteras. På försök där deltagarna ser ett neutralt ord och ett hotord, kommer sonden alltid att följa den neutrala ordplatsen. Således, även om det inte finns någon specifik instruktion för att rikta uppmärksamheten bort från hotord, kommer positionen för det neutrala ordet i 66 % av alla försök (och 100 % av de hotneutrala försöken) att indikera positionen för målsonden.
Beteende: Attention Bias Modification (ABM)
Träningsprotokollet bestod av 160 försök per pass med 120 arg-neutrala och 40 neutral-neutrala försök. Varje deltagare tränades med en alternativ uppsättning ansikten till den som användes i bedömningsuppgiften (dvs. om den mättes med uppsättning A, tränades sedan med uppsättning B och vice versa). I ABM-tillståndet var träningen beroende av den bias som uppmätts vid förbehandlingen. Specifikt, för de som visade en partiskhet mot hotet, dök målet upp på den neutrala platsen i 100 % av de hotneutrala försöken, medan för de som visade en partiskhet bort från hotet, dök målet upp på platsen för hot-face. i 100 % av de hotneutrala försöken.
Andra namn:
  • ABMT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Primärt resultat: Clinician Administered PTSD Scale (CAPS)
Tidsram: 4 veckor
Mäter svårighetsgraden av posttraumatiskt stressyndrom från 0 (minst allvarlig) till 80 (allvarligst).
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundärt resultat: PTSD checklista-civil (PCL-C)
Tidsram: 4 veckor
Mäter svårighetsgraden av posttraumatiskt stressyndrom från 0 (minst allvarlig) till 80 (allvarligst).
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Yuval Neria, PhD, Columbia University and the New York State Psychiatric Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

2 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

2 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2013

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB# 6688

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)

Kliniska prövningar på Attention Control Training (ACT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera