Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Attention-Bias Modification Treatment pro PTSD

15. února 2022 aktualizováno: Yuval Y Neria, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
Rozvíjející se výzkum implikuje zaujatou pozornost vůči hrozbám v patofyziologii úzkostných poruch. Nedávné poznatky ukazují významné souvislosti mezi předpojatostí pozornosti a zranitelností vůči stresu. Tato práce motivovala vývoj nové terapie, léčby modifikací pozornosti (ABM). ABM je navrženo tak, aby implicitně modifikovalo zkreslenou docházku pacientů před hrozbou prostřednictvím počítačových tréninkových protokolů. Objevující se důkazy naznačují, že ABM je účinná při modifikaci předsudků souvisejících s hrozbou a při zmírňování příznaků úzkosti. Není však jasné, zda je ABM účinná u posttraumatické stresové poruchy (PTSD). Tato pilotní studie je dvojitě zaslepená studie, která se snaží prozkoumat proveditelnost, přijatelnost, bezpečnost, účinnost a poměr rizika a přínosu ABM u jedinců s PTSD. Kromě toho se tato pilotní studie snaží identifikovat specifické geny spojené s úzkostnými poruchami a prozkoumat, zda mohou předpovídat úspěch ABM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ABM je navrženo tak, aby implicitně modifikovalo zkreslenou docházku pacientů před hrozbou prostřednictvím počítačových tréninkových protokolů. Objevující se důkazy naznačují, že ABM je účinná při modifikaci předsudků souvisejících s hrozbou a při zmírňování příznaků úzkosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku od 18 do 60 let;
  • aktuální DSM-IV PTSD za posledních 12 měsíců nebo více;
  • Mluví plynně anglicky a je ochoten a schopen dát informovaný písemný souhlas a odpovědně se podílet na protokolu;
  • Zaujatost pozornosti směrem k hrozbě nebo od ní vyhodnocená úlohou Dot-probe pro zkreslení pozornosti

Kritéria vyloučení:

  • Současná porucha osy I DSM-IV jiná než PTSD.
  • Pacienti s komorbidní (tj. sekundární diagnózou) velké depresivní poruchy (MDD) budou moci být zařazeni, pokud jejich skóre HAM-D nepřekročí 25;
  • Předchozí nebo současná diagnóza schizofrenie, schizoafektivní poruchy, organické duševní poruchy, bipolární poruchy nebo antisociálních, schizotypních a schizoidních poruch osobnosti;
  • Sebevražedné myšlenky nebo chování, které pro subjekt představuje významné nebezpečí. Nestabilní klinický stav takový, že účast v kontrolovaném hodnocení by představovala významné nebezpečí;
  • Předchozí účast na léčbě zkreslení pozornosti (ABMT);
  • Současná nebo minulá anamnéza záchvatové poruchy (kromě febrilních záchvatů v dětství);
  • V současné době užívá psychofarmaka. (s výjimkou použití hypnotik);

  • V současné době se účastní formální psychoterapie. To zahrnuje:

    • psychodynamický,
    • kognitivně behaviorální a interpersonální terapie
  • Současné nestabilní nebo neléčené lékařské onemocnění;
  • Ztráta zraku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Srovnání-školicí-program
Placebo-tréninkový program: nácvik kontroly pozornosti (ACT), je identický s protokolem ABM s tím rozdílem, že během prezentace pokusů, kde je prezentováno slovo hrozby, se sonda objeví se stejnou frekvencí na pozici slova hrozby a neutrálního slova. Tedy ani hrozba, ani neutrální slova neposkytují informace o poloze cílové sondy a neexistuje žádná kontingence mezi polohou hrozeb nebo neutrálních slov a polohou sond.
Behaviorální: Školení kontroly pozornosti (ACT)
Ve stavu ACT byly umístění hrozeb na obličeji, umístění sondy a typ sondy plně vyvážené bez jakékoli kontingence mezi valenci obličeje a umístěním sondy, což se podobalo úkolu hodnocení.
Ostatní jména:
  • ABMT Placebo
Aktivní komparátor: Pozor zaujatá modifikace
Léčba modifikací pozornosti (Attention-bias-modification treatment, ABM) je navržena tak, aby prostřednictvím počítačových tréninkových protokolů implicitně modifikovala neobjektivní docházku pacientů před ohrožením. Během každého sezení bude prezentováno 240 pokusů (80 neutrálních-neutrálních párů, 160 ohroženě-neutrálních párů). U zkoušek, kde účastníci vidí jedno neutrální slovo a jedno slovo ohrožení, bude sonda vždy sledovat umístění neutrálního slova. Ačkoli tedy neexistuje žádný konkrétní pokyn, jak odvést pozornost od slov ohrožení, v 66 % všech pokusů (a 100 % pokusů neutrálních vůči hrozbě) bude poloha neutrálního slova indikovat polohu cílové sondy.
Behaviorální: Attention Bias Modification (ABM)
Tréninkový protokol sestával ze 160 pokusů na relaci se 120 neutrálními a 40 neutrálními. Každý účastník byl trénován s alternativní sadou tváří k té, která byla použita v úkolu hodnocení (tj. pokud byl měřen se sadou A, pak trénován se sadou B a naopak). Ve stavu ABM byl trénink závislý na zkreslení měřeném před léčbou. Konkrétně u těch, kteří projevili zaujatost vůči hrozbě, se cíl objevil na místě neutrální tváře ve 100 % pokusů neutrálních vůči hrozbě, zatímco u těch, kteří projevili zaujatost vůči hrozbě, se cíl objevil na místě s tváří hrozby. ve 100 % testů neutrálních vůči hrozbě.
Ostatní jména:
  • ABMT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek: Škála PTSD (CAPS) spravovaná lékařem
Časové okno: 4 týdny
Měří závažnost příznaků posttraumatické stresové poruchy od 0 (nejméně závažné) do 80 (nejzávažnější).
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sekundární výsledek: Kontrolní seznam PTSD – civilní (PCL-C)
Časové okno: 4 týdny
Měří závažnost příznaků posttraumatické stresové poruchy od 0 (nejméně závažné) do 80 (nejzávažnější).
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yuval Neria, PhD, Columbia University and the New York State Psychiatric Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

2. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

2. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB# 6688

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení kontroly pozornosti (ACT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit