PTSD 的注意力偏差修正治疗
2022年2月15日 更新者：Yuval Y Neria、Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
新兴研究表明，在焦虑症的病理生理学中，对威胁的关注存在偏见。
最近的研究结果表明注意力偏差和压力脆弱性之间存在显着关联。
这项工作推动了一种新疗法的发展，即注意力偏差修正 (ABM) 疗法。
ABM 旨在通过计算机化培训协议隐式修改患者的偏见威胁出勤率。
新出现的证据表明，ABM 可有效改变与威胁相关的注意力偏差和改善焦虑症状。
然而，尚不清楚 ABM 是否对创伤后应激障碍 (PTSD) 有效。
本试点研究是一项双盲试验，旨在检验 ABM 在 PTSD 患者中的可行性、可接受性、安全性、有效性和风险/收益比。
此外，这项试点研究旨在确定与焦虑症相关的特定基因，并检查这些基因是否可以预测 ABM 的成功。
研究概览
详细说明
ABM 旨在通过计算机化培训协议隐式修改患者的偏见威胁出勤率。
新出现的证据表明，ABM 可有效改变与威胁相关的注意力偏差和改善焦虑症状。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18至60岁之间的男性或女性；
- 过去 12 个月或更长时间的当前 DSM-IV PTSD；
- 英语流利，愿意并能够给予知情的书面同意并负责任地参与方案；
- 通过 Dot-probe 注意力偏差任务评估的对威胁的注意偏差
排除标准：
- 当前的 DSM-IV Axis I 障碍，但 PTSD 除外。
- 如果 HAM-D 评分不超过 25，则允许患有重度抑郁症 (MDD) 合并症（即二次诊断）的患者入组；
- 先前或当前诊断为精神分裂症、分裂情感障碍、器质性精神障碍、双相情感障碍或反社会、分裂型和分裂样人格障碍；
- 对受试者构成重大危险的自杀意念或行为。 临床情况不稳定，以至于参加对照试验会构成重大危险；
- 先前参与注意力偏差修正治疗（ABMT）；
- 当前或过去的癫痫病史（儿童期热性惊厥除外）；
- 目前正在服用精神药物。 （不包括使用催眠药）；
目前正在参加正规的心理治疗。 这包括：
- 心理动力学，
- 认知行为和人际关系疗法
- 目前病情不稳定或未经治疗；
- 视力丧失。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：比较训练计划
安慰剂训练计划：注意力控制训练 (ACT)，与 ABM 协议相同，只是在呈现威胁词的试验中，探针将以相同的频率出现在威胁词和中性词的位置。
因此，威胁词和中性词都不提供关于目标探针位置的信息，并且威胁词或中性词的位置与探针的位置之间没有偶然性
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在 ACT 条件下，威胁面部位置、探针位置和探针类型完全平衡，面部效价和探针位置之间没有偶然性，因此类似于评估任务。
其他名称：
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有源比较器：注意偏向修改
注意偏差修改治疗 (ABM) 旨在通过计算机化培训协议隐式修改患者的偏见威胁出勤率。
在每个会话期间，将呈现 240 个试验（80 个中性-中性对，160 个威胁-中性对）。
在参与者看到一个中性词和一个威胁词的试验中，探针将始终遵循中性词的位置。
因此，虽然没有具体的指示将注意力从威胁词转移开，但在 66% 的所有试验（以及 100% 的威胁中性试验）中，中性词的位置将指示目标探针的位置。
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训练方案包括每节 160 次试验，其中 120 次愤怒中性试验和 40 次中性中性试验。
每个参与者都接受了评估任务中使用的另一组面孔的训练（即，如果用 A 组测量，然后用 B 组训练，反之亦然）。
在 ABM 条件下，训练取决于治疗前测量的偏差。
具体来说，对于那些表现出对威胁有偏见的人，目标在 100% 的威胁中性试验中出现在中性面位置，而对于那些表现出对威胁有偏见的人，目标出现在威胁面位置在 100% 的威胁中立试验中。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要结果：临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS)
大体时间：4周
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从 0（最不严重）到 80（最严重）衡量创伤后应激障碍症状的严重程度。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要结果：PTSD 检查表 - 平民 (PCL-C)
大体时间：4周
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从 0（最不严重）到 80（最严重）衡量创伤后应激障碍症状的严重程度。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yuval Neria, PhD、Columbia University and the New York State Psychiatric Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月2日
研究完成 (实际的)
2018年4月2日
研究注册日期
首次提交
2013年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月27日
首次发布 (估计)
2013年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月15日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
注意力控制训练（ACT）的临床试验
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Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.Boston Children's Hospital; Harvard University完全的