Tratamiento de modificación del sesgo de atención para el TEPT
15 de febrero de 2022 actualizado por: Yuval Y Neria, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
La investigación emergente implica una atención sesgada a la amenaza en la fisiopatología de los trastornos de ansiedad.
Hallazgos recientes demuestran asociaciones significativas entre el sesgo de atención y la vulnerabilidad al estrés.
Este trabajo ha motivado el desarrollo de una nueva terapia, el tratamiento de modificación del sesgo de atención (ABM).
ABM está diseñado para modificar implícitamente la atención de amenazas sesgadas de los pacientes a través de protocolos de capacitación computarizados.
La evidencia emergente indica que ABM es eficaz para modificar los sesgos de atención relacionados con amenazas y para mejorar los síntomas de ansiedad.
Sin embargo, no está claro si ABM es eficaz para el trastorno de estrés postraumático (TEPT).
El presente estudio piloto es un ensayo doble ciego que busca examinar la viabilidad, aceptabilidad, seguridad, eficacia y relación riesgo/beneficio de ABM en personas con PTSD.
Además, este estudio piloto busca identificar genes específicos asociados con los trastornos de ansiedad y examinar si estos pueden predecir el éxito del ABM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ABM está diseñado para modificar implícitamente la atención de amenazas sesgadas de los pacientes a través de protocolos de capacitación computarizados.
La evidencia emergente indica que ABM es eficaz para modificar los sesgos de atención relacionados con amenazas y para mejorar los síntomas de ansiedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres entre las edades de 18 y 60 años;
- PTSD DSM-IV actual durante los últimos 12 meses o más;
- Fluidez en inglés y voluntad y capacidad para dar consentimiento informado por escrito y participar responsablemente en el protocolo;
- Sesgo de atención hacia o lejos de la amenaza evaluada por la tarea de sesgo de atención de sonda de puntos
Criterio de exclusión:
- Trastorno actual del Eje I del DSM-IV distinto del TEPT.
- Se permitirá la inscripción de pacientes con comorbilidad (es decir, diagnóstico secundario de) trastorno depresivo mayor (MDD) si su puntaje HAM-D no excede 25;
- Diagnóstico previo o actual de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno mental orgánico, trastorno bipolar o trastornos de personalidad antisocial, esquizotípico y esquizoide;
- Ideación o conducta suicida que supone un peligro significativo para el sujeto. Condición clínica inestable tal que la participación en un ensayo controlado representaría un peligro significativo;
- Participación previa en el tratamiento de modificación del sesgo de atención (ABMT);
- Antecedentes actuales o pasados de trastorno convulsivo (excepto convulsiones febriles en la infancia);
- Actualmente en medicación psicotrópica. (excluyendo el uso de hipnóticos);
Actualmente participando en psicoterapia formal. Esto incluye:
- psicodinámica,
- terapias cognitivas conductuales e interpersonales
- Enfermedad médica actual inestable o no tratada;
- Pérdida de la visión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Comparación-Programa-de-Entrenamiento
Programa de entrenamiento con placebo: entrenamiento de control de la atención (ACT), es idéntico al protocolo ABM excepto que durante la presentación de los ensayos donde se presenta una palabra de amenaza, la sonda aparecerá con igual frecuencia en la posición de la amenaza y la palabra neutral.
Por lo tanto, ni las palabras de amenaza ni las palabras neutrales brindan información sobre la posición de la sonda objetivo, y no hay contingencia entre la posición de las palabras de amenaza o neutrales y la posición de las sondas.
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En la condición ACT, la ubicación de la cara de la amenaza, la ubicación de la sonda y el tipo de sonda se equilibraron por completo sin contingencia entre la valencia de la cara y la ubicación de la sonda, lo que se parece a la tarea de evaluación.
Otros nombres:
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Comparador activo: Modificación sesgada de atención
El tratamiento de modificación de sesgo de atención (ABM, por sus siglas en inglés) está diseñado para modificar implícitamente la asistencia de amenazas sesgadas de los pacientes a través de protocolos de entrenamiento computarizados.
Durante cada sesión, se presentarán 240 ensayos (80 pares neutrales, 160 pares neutrales frente a amenazas).
En las pruebas en las que los participantes ven una palabra neutral y una amenaza, la sonda siempre seguirá la ubicación de la palabra neutral.
Por lo tanto, aunque no hay instrucciones específicas para desviar la atención de las palabras de amenaza, en el 66 % de todos los intentos (y en el 100 % de los intentos de amenazas neutrales) la posición de la palabra neutral indicará la posición de la sonda objetivo.
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El protocolo de entrenamiento consistió en 160 ensayos por sesión con 120 ensayos neutrales enojados y 40 neutrales neutrales.
Cada participante fue entrenado con un conjunto de rostros alternativo al utilizado en la tarea de evaluación (es decir, si se mide con el conjunto A, luego se entrena con el conjunto B y viceversa).
En la condición ABM, el entrenamiento dependía del sesgo medido en el pretratamiento.
Específicamente, para aquellos que mostraron un sesgo hacia la amenaza, el objetivo apareció en la ubicación de la cara neutral en el 100 % de las pruebas neutrales ante la amenaza, mientras que para aquellos que mostraron un sesgo en contra de la amenaza, el objetivo apareció en la ubicación de la cara de la amenaza. en el 100 % de los ensayos neutrales ante amenazas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado primario: escala de PTSD administrada por el médico (CAPS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Mide la gravedad de los síntomas del trastorno de estrés postraumático de 0 (menos grave) a 80 (más grave).
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado Secundario: Lista de Verificación de PTSD-Civil (PCL-C)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Mide la gravedad de los síntomas del trastorno de estrés postraumático de 0 (menos grave) a 80 (más grave).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Yuval Neria, PhD, Columbia University and the New York State Psychiatric Institute
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (Actual)
2 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
2 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB# 6688
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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