Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Huomio-bias-muutoshoito PTSD:lle

tiistai 15. helmikuuta 2022 päivittänyt: Yuval Y Neria, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.
Uuden tutkimuksen mukaan ahdistuneisuushäiriöiden patofysiologiassa on kiinnitettävä puolueellista huomiota uhkaan. Viimeaikaiset havainnot osoittavat merkittäviä yhteyksiä huomion vääristymisen ja stressihaavoittuvuuden välillä. Tämä työ on motivoinut uudenlaisen terapian, huomio-bias-modifikaatiohoidon (ABM) kehittämistä. ABM on suunniteltu implisiittisesti muokkaamaan potilaiden puolueellista uhkien läsnäoloa tietokoneistettujen koulutusprotokollien avulla. Uudet todisteet osoittavat, että ABM on tehokas uhkiin liittyvien huomioharhojen muokkaamisessa ja ahdistuneisuusoireiden lievittämisessä. On kuitenkin epäselvää, onko ABM tehokas posttraumaattisessa stressihäiriössä (PTSD). Tämä pilottitutkimus on kaksoissokkotutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia ABM:n toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, turvallisuutta, tehokkuutta ja riski/hyötysuhdetta potilailla, joilla on PTSD. Lisäksi tässä pilottitutkimuksessa pyritään tunnistamaan erityisiä ahdistuneisuushäiriöihin liittyviä geenejä ja selvittämään, voivatko ne ennustaa ABM:n menestystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ABM on suunniteltu implisiittisesti muokkaamaan potilaiden puolueellista uhkien läsnäoloa tietokoneistettujen koulutusprotokollien avulla. Uudet todisteet osoittavat, että ABM on tehokas uhkiin liittyvien huomioharhojen muokkaamisessa ja ahdistuneisuusoireiden lievittämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–60-vuotiaat miehet tai naiset;
  • Nykyinen DSM-IV PTSD viimeisten 12 kuukauden ajalta tai kauemmin;
  • Sujuva englannin kielen taito ja halu ja kyky antaa tietoon perustuva kirjallinen suostumus ja osallistua vastuullisesti pöytäkirjaan;
  • Huomioharha uhkaa kohti tai siitä poispäin, joka on arvioitu Dot-probe-huomioharjoitustehtävällä

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen DSM-IV Axis I -häiriö, muu kuin PTSD.
  • Potilaat, joilla on samanaikainen (eli toissijainen diagnoosi) vakava masennushäiriö (MDD), voidaan ottaa mukaan, jos heidän HAM-D-pisteensä ei ylitä 25;
  • Aiempi tai nykyinen diagnoosi skitsofreniasta, skitsoaffektiivisesta häiriöstä, orgaanisesta mielenterveyshäiriöstä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä tai antisosiaalisista, skitsotyyppisistä ja skitsoidisista persoonallisuushäiriöistä;
  • Itsemurha-ajatukset tai -käyttäytyminen, joka aiheuttaa merkittävän vaaran kohteelle. Epävakaa kliininen tila, jossa kontrolloituun tutkimukseen osallistuminen aiheuttaisi merkittävän vaaran;
  • Aiempi osallistuminen huomion harhaanjohtavaan hoitoon (ABMT);
  • Nykyinen tai aikaisempi kohtaushäiriö (paitsi lapsuuden kuumekohtaukset);
  • Tällä hetkellä psykotrooppisilla lääkkeillä. (lukuun ottamatta hypnoottisten lääkkeiden käyttöä);

  • Tällä hetkellä osallistuu viralliseen psykoterapiaan. Tämä sisältää:

    • psykodynaaminen,
    • kognitiiviset käyttäytymis- ja ihmissuhdeterapiat
  • Nykyinen epävakaa tai hoitamaton lääketieteellinen sairaus;
  • Näön menetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Vertailu-koulutus-ohjelma
Plasebo-koulutusohjelma: huomionhallintaharjoittelu (ACT), on identtinen ABM-protokollan kanssa, paitsi että uhkasanan esittävien kokeiden esittämisen aikana luotain esiintyy yhtä usein uhkasanan ja neutraalin sanan kohdalla. Siten uhkaus tai neutraalit sanat eivät anna tietoa kohdeluotaimen sijainnista, eikä uhkauksen tai neutraalien sanojen sijainnin ja luotainten sijainnin välillä ole satunnaisuutta.
Käyttäytyminen: Huomiovalvontakoulutus (ACT)
ACT-tilassa uhkan sijainti, koettimen sijainti ja koetintyyppi olivat täysin tasapainossa ilman satunnaisuutta kasvojen valenssin ja koettimen sijainnin välillä, joten ne muistuttivat arviointitehtävää.
Muut nimet:
  • ABMT Placebo
Active Comparator: Huomio puolueellinen muutos
Huomio-bias-modifikaatiohoito (ABM) on suunniteltu implisiittisesti muokkaamaan potilaiden puolueellista uhkien läsnäoloa tietokoneistettujen koulutusprotokollien avulla. Jokaisen istunnon aikana esitellään 240 koetta (80 neutraali-neutraali paria, 160 uhka-neutraali paria). Kokeissa, joissa osallistujat näkevät yhden neutraalin sanan ja yhden uhkasanan, luotain seuraa aina neutraalin sanan sijaintia. Näin ollen, vaikka ei ole erityistä ohjetta ohjata huomio pois uhkasanoista, 66 %:ssa kaikista kokeista (ja 100 %:ssa uhkaneutraaleista kokeista) neutraalin sanan sijainti osoittaa kohdeluotaimen sijainnin.
Käyttäytyminen: Attention Bias Modification (ABM)
Harjoitteluprotokolla koostui 160 kokeesta per istunto, joista 120 oli vihamielisiä ja 40 neutraaleja. Jokainen osallistuja koulutettiin vaihtoehtoisilla kasvoilla kuin arviointitehtävässä (eli jos mitattiin sarjalla A, sitten harjoitettiin sarjalla B ja päinvastoin). ABM-tilassa harjoittelu perustui esikäsittelyssä mitattuun harhaan. Erityisesti niille, jotka osoittivat ennakkoasennetta uhkaa kohtaan, kohde ilmestyi neutraalin kasvon sijainnissa 100 %:ssa uhkaneutraaleista kokeista, kun taas niille, jotka osoittivat puolueellisuutta uhkasta poispäin, kohde esiintyi uhkakasvojen sijainnissa. 100 % uhkaneutraaleista kokeista.
Muut nimet:
  • ABMT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos: Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Mittaa posttraumaattisen stressihäiriön oireiden vakavuuden arvosta 0 (vähiten vakava) 80:een (vakavin).
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen tulos: PTSD-tarkistuslista-siviili (PCL-C)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Mittaa posttraumaattisen stressihäiriön oireiden vakavuuden arvosta 0 (vähiten vakava) 80:een (vakavin).
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yuval Neria, PhD, Columbia University and the New York State Psychiatric Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB# 6688

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)

Kliiniset tutkimukset Huomiovalvontakoulutus (ACT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa